TDI 和 STE 的术中舒张功能
使用术中经食管超声心动图评估舒张功能：通过组织多普勒成像与散斑跟踪测量的二尖瓣环平面速度和收缩偏移的比较
研究概览
详细说明
心肌功能的围手术期超声心动图量化在患者管理中非常重要，并且尽管存在一些未解决或未充分探索的问题，但越来越多地在术中被推荐。 其中一个问题是舒张功能的围手术期测量。 舒张功能障碍和舒张性心力衰竭——或通常称为“射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF)”——是约 35% 至 50% 的心力衰竭的原因。 舒张功能的术中测量对于接受心脏和非心脏手术的患者具有预后和管理相关性。 然而，即使是最近关于术中经食管超声心动图 (TEE) 的指南也忽略了这个主题，除了最近的指南，该指南简要地提到了 TEE 在评估舒张功能中的作用，但没有解决哪些测量或观点的问题使用。
通过组织多普勒成像 (TDI) 评估术中舒张功能的临床流行超声心动图切面是食管中段 4 腔 (ME 4C) TEE 切面。 该切面从左心房观察心脏，是评估术中整体心脏性能的标准切面。 然而，用于评估舒张性能的多普勒角度通常远大于 20°，并且由于已知多普勒技术基于多普勒方程与角度相关，因此使用该视图可能会相应地低估 TDI 速度。 心尖切面（即深部经胃长轴切面 [dTG LAX] TEE 切面和心尖 4 腔 [AP 4C] 经胸超声心动图 (TTE) 切面）与二尖瓣环平面呈余弦角偏移接近零，从而允许根据多普勒方程进行有效测量。 然而，TDI 速度经常 - 并且可能错误地 - 从 ME 4C TEE 视图报告。
该项目的目标是解决一些关于 TEE 舒张功能障碍的重要临床课题。
将研究两个主要目标：
评估与深部经胃长轴 TEE 视图 (dTG LAX) 相比，食管中段 4 腔 TEE 视图 (ME 4C) 中二尖瓣环平面速度和收缩期偏移的组织多普勒成像 (TDI) 测量值是否显着低估舒张期心脏性能多普勒光束的固有未对准。
[IE。有技术限制吗？]
评估 ME 4C 和 dTG LAX 之间二尖瓣环平面速度和收缩偏移的差异是否会被低估，与从斑点跟踪超声心动图 (STE) 获得的值相比，使用 TDI。
[IE。如果存在技术限制，STE 是否表现出更高的一致性？]
将检查两个次要目标：
通过在心肺旁路 (CPB) 后对心房起搏患者进行 STE 测量，确定帧速率（时间空间分辨率）对 STE 衍生的二尖瓣环速度和收缩期偏移的影响 1. 食管中段 4 室视图（ME 4C）和 2. 深部经胃长轴观 (dTG LAX)。
[IE。如果 ST 显示出更多的一致性，它的局限性是什么？]
确认术前（即心脏病专家）和术中（即麻醉师、重症医师）观察到的二尖瓣环平面速度和收缩偏移差异的存在并探索潜在原因（麻醉、通气、TTE 与 TEE、多普勒对准）。 具体来说，我们将在四个视图中比较这些值：1. TTE (AP 4C) 诱导前的心尖 4 腔视图，2. TTE (AP 4C) 诱导后的心尖 4 腔视图，3. 食管中段 4 腔视图 (ME 4C) ) 诱导后，和 4. 诱导后深经胃长轴视图 (dTG LAX)。
[IE。 在解释心脏病专家（AP 4C TTE 视图）和麻醉师/重症医师（ME 4C TEE 视图）观察到的舒张速度和距离低估时，与其他术中因素相比，忽略角度未对准的相对贡献是什么？]
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
East-Flanderse
-
Ghent、East-Flanderse、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 接受心脏手术，以及
- 与研究无关，常规接受外科手术的 TEE。
排除标准：
- 心房扑动或颤动
- 严重的二尖瓣钙化
- 取消手术
- 不愿意或不能提供同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：TTE 心尖 4 腔视图
患者将在诱导前和诱导后接受 TTE 心尖 4 腔回声检查
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我们将在诱导前后通过 TTE（心尖 4 室视图）测量许多超声心动图参数
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其他：TEE dTG 查看
患者将在诱导后和体外循环诱导后接受 TEE 深部经胃回声检查（节奏为 80、100 和 120 bpm）
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我们将通过 TEE (dTG View) 在体外循环之前和体外循环之后测量一些超声心动图参数（心房起搏频率为 80、100 和 120 bpm）
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其他：TEE ME 4C 查看
患者将在诱导后和体外循环诱导后接受 TEE 食管中段 4 腔回声检查（节奏为 80、100 和 120 bpm）
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我们将通过 TEE（ME 4C 视图）在体外循环之前和体外循环之后（心房起搏频率为 80、100 和 120 bpm）测量许多超声心动图参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均舒张早期二尖瓣环平面速度 (E')
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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(E'外侧 + E'内侧)/2;由 TDI 和 STE
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均晚期（心房）舒张二尖瓣环平面速度 (A')
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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(A'外侧 + A'内侧)/2;由 TDI 和 STE
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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平均舒张早期二尖瓣环平面速度/平均晚期（心房）舒张期二尖瓣环平面速度 (E'/A')
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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[(E'外侧 + E'内侧)/2] / [(A'外侧 + A'内侧)/2];由 TDI 和 STE
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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平均舒张早期二尖瓣流入速度/平均早期舒张二尖瓣环平面速度； (E/E')
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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E/[(E'外侧 + E'内侧)/2];通过多普勒、TDI 和 STE
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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峰值收缩二尖瓣环速度 (S')
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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由 TDI 和 STE
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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二尖瓣环平面收缩偏移 (MAPSE) 的位移
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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三尖瓣环状位置收缩期位移 (TAPSE)
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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仅横向
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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二尖瓣环平面的位移（通过散斑跟踪软件）
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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在心血管超声定量软件 (QLAB) 中使用组织运动环形位移 (TMAD)
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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三尖瓣环状平面的位移（通过散斑跟踪软件）
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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在心血管超声定量软件 (QLAB) 中使用组织运动环形位移 (TMAD)
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导前（TTE AP 4C）、诱导后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）、CPB 后（TTE AP 4C 视图、TEE ME 4C 视图、TEE dTG LAX 视图）
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左心室的 3D 体积
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导后（TEE ME 4C 视图）、CPB 后（TEE ME 4C 视图）
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使用 4 次心电图门控图像采集
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导后（TEE ME 4C 视图）、CPB 后（TEE ME 4C 视图）
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右心室的 3D 体积
大体时间：在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导后（TEE ME 4C 视图）、CPB 后（TEE ME 4C 视图）
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使用 4 次心电图门控图像采集
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在手术室进行回声检查时立即进行；即诱导后（TEE ME 4C 视图）、CPB 后（TEE ME 4C 视图）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Patrick F Wouters, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016/1550
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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