남호주 수막구균 B 백신 무리 면역 연구 (B Part of It)

이 클러스터 무작위 통제 연구는 10, 11, 12학년의 모든 학생들에게 제공되는 기금 지원 4CMenB 백신의 맥락에서 수행될 것입니다.

10학년과 11학년 학생들은 기본 및 12개월 후 인두 면봉 검사를 받게 됩니다. 12학년 학생들은 기본 후인두 면봉 검사만 받습니다.

무작위배정은 학교 수준에서 이루어지며 학교 규모(<60, 60~119, ≥120명/년 수준) 및 학교 사회경제적 지위(SES)에 따라 계층화되며, 이는 Community Socio 지수로 측정됩니다. -교육적 이점(ICSEA); (ICSEA <970, 970에서 1020, >1020) 연구의 목적을 위해 학교는 10, 11, 12세 학생들이 주중에 실제로 학교에 다니는 교육 기관으로 정의됩니다. 대도시 및 농촌 SA의 모든 260개 학교가 연구에 참여하도록 접근할 것입니다. 참여에 동의한 모든 학교는 2017년 또는 2018년에 4CMenB 백신에 무작위 배정됩니다. 기준선에서 백신을 접종하도록 무작위 배정된 학교의 학생들은 2017년에 4CMenB 백신을 접종받게 됩니다. 12개월 후 인두 면봉에서 백신을 접종하도록 무작위 배정된 학교의 학생들은 2018년에 4CMenB 백신을 접종받게 됩니다.

주요 목표

• 10년차와 11명의 학생이 Bexsero®를 2회 접종한 후 12개월간 인두 면봉 채취 후 N. meningitidis 유전자군(A, B, C, W, X, Y)의 유전자군(A, B, C, W, X, Y)을 유발하는 질병의 보균자 유병률의 차이를 추정합니다. 예방접종을 하지 않은 학생.

보조 목표

• 10년차와 11명의 학생이 Bexsero®를 2회 투여한 후 12개월간 인두 면봉 채취 후 N. meningitidis의 유전자군(A, B, C, W, X, Y)을 유발하는 각 질병의 캐리지 유병률 차이를 추정합니다. 예방접종을 하지 않은 학생.
• 예방접종을 하지 않은 학생과 비교하여 Bexsero ® 를 2회 접종한 10학년 학생과 11명의 학생을 대상으로 12개월 인두 면봉 채취 후 N. meningitidis의 모든 유전자군의 보균 유병률 차이를 추정합니다.
• 2회 접종을 받은 학생에서 12개월 동안 N. meningitidis의 유전자군(A, B, C, W, X, Y)을 유발하는 질병 캐리지 획득(기준선에서 음성, 12개월 추적에서 양성)의 차이를 추정합니다. 백신을 접종하지 않은 학생에 비해 Bexsero ®
• 백신을 접종하지 않은 학생과 비교하여 Bexsero ® 를 2회 투여받은 학생에서 12개월 동안 N. meningitidis의 모든 유전자군 보균 획득(기준선에서 음성, 12개월 추적에서 양성)의 차이를 추정합니다.
• 기준선 및 12개월에 남호주 학교 학생의 모든 유전자군 N. meningitidis의 캐리지 유병률과 관련된 특성을 식별합니다.
• 기준선 및 12개월에서 남호주 학교 학생들의 N. meningitidis(A, B, C, W, X, Y) 유전자군을 유발하는 질병의 캐리지 유병률과 관련된 특성을 식별합니다.

탐색 목표

• 남호주에서 4CMenB 백신 개입 전후의 모든 연령대에 걸친 침습성 수막구균 비율(공격률)의 변화를 설명합니다.
• 10, 11, 12학년생의 N. meningitidis 보균 밀도를 설명하고 백신 접종 및 비접종 학생 모두에서 기준선과 12개월에 qPCR을 사용합니다.
• 10, 11, 12학년 학생의 기준선과 12개월에 (A, B, C, W, X, Y) 염기서열 유형을 유발하는 N. meningitidis 질병의 게놈 시퀀싱을 설명합니다.
• 그룹 A로 무작위 배정된 학교에서 실행 후 학교 수준에서 유전자 그룹을 유발하는 질병의 보균 유병률과 백신 섭취의 연관성을 설명합니다.
• 그룹 A로 무작위 배정된 학교에서 실행 후 학교 수준에서 모든 N. meningitidis의 보균률과 학교 수준의 백신 섭취 사이의 연관성을 설명하십시오.