Etelä-Australian meningokokki B -rokotekarjan immuniteettitutkimus (B Part of It)

Tämä klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan rahoitetun 4CMenB-rokotteen yhteydessä, joka tarjotaan kaikille opiskelijoille vuosina 10, 11 ja 12.

Vuosien 10 ja 11 opiskelijoille tehdään perustilan ja 12 kuukauden takaosan nielun pyyhkäisynäytteet. Luokan 12 opiskelijoille tehdään vain lähtötilanteen nielun takaosan pyyhkäisynäytteet.

Satunnaistaminen tapahtuu koulutasolla, ja se ositetaan koulun koon ((<60, 60–119 ja ≥120 oppilasta vuodessa) ja koulun sosioekonomisen aseman (SES) mukaan yhteisön sosiaalisen indeksin mukaan. -Educational Advantage (ICSEA); (ICSEA <970, 970 - 1020, >1020) Tutkimuksessa koulu määritellään oppilaitokseksi, jossa 10-, 11-, 12-vuotiaat opiskelijat käyvät fyysisesti koulua viikon aikana. Kaikki 260 pääkaupunkiseudun ja maaseudun SA:n koulua kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikki koulut, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan saamaan 4CMenB-rokotteen vuonna 2017 tai 2018. Niiden koulujen oppilaat, jotka on satunnaistettu saamaan rokotteen lähtötilanteessa, saavat 4CMenB-rokotteen vuonna 2017. Niiden koulujen oppilaat, jotka on satunnaistettu saamaan rokotteen 12 kuukauden takaisesta nielun näytteestä, saavat 4CMenB-rokotteen vuonna 2018.

Ensisijaiset tavoitteet

• Arvioi ero N. meningitidis -genoryhmän (A, B, C, W, X, Y) aiheuttavan taudin kantamisen levinneisyydessä 12 kuukauden nielunäytteen jälkeen vuosien 10 ja 11 opiskelijoilla, jotka saivat kaksi Bexsero®-annosta, verrattuna rokottamattomia opiskelijoita.

Toissijaiset tavoitteet

• Arvioi ero kunkin N. meningitidis -genoryhmän (A, B, C, W, X, Y) aiheuttavan taudin kantamisen esiintyvyyden välillä 12 kuukauden nielunäytteen jälkeen vuosien 10 ja 11 opiskelijoilla, jotka saivat kaksi Bexsero®-annosta, verrattuna rokottamattomia opiskelijoita.
• Arvioi ero kaikkien N. meningitidis -genoryhmien kantojen levinneisyydessä 12 kuukauden nielunäytteen jälkeen vuosien 10 ja 11 opiskelijoilla, jotka saivat kaksi annosta Bexsero ®:a verrattuna rokottamattomiin opiskelijoihin.
• Arvioi ero N. meningitidis -taudin (A, B, C, W, X, Y) genoryhmien (A, B, C, W, X, Y) kantamisessa (negatiivinen lähtötilanteessa, positiivinen 12 kuukauden seurannassa) 12 kuukauden aikana opiskelijoilla, jotka saivat kaksi annosta Bexsero ® verrattuna rokottamattomiin opiskelijoihin.
• Arvioi ero kaikkien N. meningitidis -genoryhmien kuljetuksessa (negatiivinen lähtötilanteessa, positiivinen 12 kuukauden seurannassa) 12 kuukauden aikana opiskelijoilla, jotka saivat kaksi annosta Bexsero ® -rokottamattomiin opiskelijoihin verrattuna.
• Tunnista ominaisuudet, jotka liittyvät kaikkien genoryhmien N. meningitidis kantojen esiintyvyyteen Etelä-Australian koululaisilla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.
• Tunnista ominaisuudet, jotka liittyvät N. meningitidis -bakteerin genoryhmien (A, B, C, W, X, Y) levinneisyyteen Etelä-Australian koululaisilla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.

Tutkivat tavoitteet

• Kuvaa muutoksia invasiivisten meningokokkien esiintymistiheyksissä (tartuntojen määrässä) kaikissa ikäryhmissä ennen ja jälkeen 4CMenB-rokotteen interventiota Etelä-Australiassa.
• Kuvaa N. meningitidis -kantautumistiheys vuoden 10, 11 ja 12 opiskelijoilla, jotka käyttivät qPCR:ää lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua sekä rokotetuista että rokottamattomista opiskelijoista.
• Kuvaa N. meningitidis -tautia aiheuttavien (A, B, C, W, X, Y) sekvenssityyppien genomin sekvensointi opiskelijoiden 10, 11 ja 12 kohdalla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla.
• Kuvaa ryhmään A satunnaistetuissa kouluissa genoryhmien aiheuttamien sairauksien kantajina olevien sairauksien ja rokotteen oton yhteys koulun käyttöönoton jälkeen.
• Kuvaa ryhmään A satunnaistetuissa kouluissa kaiken N. meningitidis -taudin kuljetusten levinneisyys ja rokotteen otto koulutasolla käyttöönoton jälkeen.