Sydaustralsk meningokok B-vaccinebesætningsimmunitetsundersøgelse (B Part of It)

Denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført i sammenhæng med finansieret 4CMenB-vaccine, der tilbydes alle studerende i år 10, 11 og 12.

10 og 11 elever vil gennemgå baseline og 12 måneder posterior svælg podning. 12-elever vil kun gennemgå baseline posterior svælgpodning.

Randomisering vil finde sted på skoleniveau og vil blive stratificeret efter skolestørrelse ((<60, 60 til 119 og ≥120 elever pr. år) og skolens socioøkonomiske status (SES), målt ved Index of Community Socio -Educational Advantage (ICSEA); (ICSEA <970, 970 til 1020, >1020) I forbindelse med undersøgelsen er en skole defineret som en uddannelsesinstitution, hvor elever i år 10, 11, 12 fysisk går i skole i løbet af ugen. Alle 260 skoler i hovedstads- og landdistrikterne i SA vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Alle skoler, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til 4CMenB-vaccine i 2017 eller 2018. Elever på skoler, der er randomiseret til at modtage vaccinen ved baseline, vil modtage 4CMenB-vaccinen i 2017. Elever på skoler, der er randomiseret til at modtage vaccinen ved 12 måneders posterior pharyngeal podning, vil modtage 4CMenB-vaccinen i 2018.

Primære mål

• Estimer forskellen i bæreprævalens af sygdomsfremkaldende genogruppe af N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) efter 12 måneders svælgpodning i år 10 og 11 elever, der fik to doser Bexsero®, sammenlignet med uvaccinerede studerende.

Sekundære mål

• Estimer forskellen i bæreprævalens af hver sygdom, der forårsager genogruppe af N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) efter 12 måneders svælgpodning i år 10 og 11 elever, der modtog to doser Bexsero®, sammenlignet med uvaccinerede studerende.
• Estimer forskellen i bæreprævalens for alle genogrupper af N. meningitidis efter 12 måneders svælgpodning i år 10 og 11 elever, der modtog to doser Bexsero ®, sammenlignet med uvaccinerede elever.
• Estimer forskellen i erhvervelse (negativ ved baseline, positiv ved 12 måneders opfølgning) af transport af sygdomsfremkaldende genogrupper af N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) over en 12 måneders periode hos studerende, der fik to doser af Bexsero ® sammenlignet med uvaccinerede studerende.
• Estimer forskellen i erhvervelse (negativ ved baseline, positiv ved 12 måneders opfølgning) af transport af alle genogrupper af N. meningitidis over en 12 måneders periode hos studerende, der modtog to doser Bexsero ®, sammenlignet med uvaccinerede studerende
• Identificer karakteristika forbundet med bæreprævalens af alle genogrupper N. meningitidis hos sydaustralske skoleelever ved baseline og 12 måneder.
• Identificer karakteristika forbundet med bæreprævalens af sygdomsfremkaldende genogrupper af N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) hos sydaustralske skoleelever ved baseline og 12 måneder.

Udforskende mål

• Beskriv ændringer i invasive meningokokfrekvenser (angrebsrater) på tværs af alle aldersgrupper før og efter 4CMenB-vaccineintervention i det sydlige Australien.
• Beskriv N. meningitidis transporttæthed i år 10, 11 og 12 elever ved brug af qPCR ved baseline og 12 måneder hos både vaccinerede og uvaccinerede elever.
• Beskriv genomsekventering af N. meningitidis sygdomsfremkaldende (A, B, C, W, X, Y) sekvenstyper i år 10, 11 og 12 elever ved baseline og efter 12 måneder.
• I skoler randomiseret til gruppe A, beskriv sammenhængen mellem transportprævalens af sygdomsfremkaldende genogrupper og vaccineoptagelse på skoleniveau efter implementering.
• I skoler randomiseret til gruppe A, beskriv sammenhængen mellem bæreprævalens af al N. meningitidis og vaccineoptagelse på skoleniveau efter implementering.