Étude sur l'immunité des troupeaux de vaccins contre le méningocoque B en Australie du Sud (B Part of It)

Cette étude contrôlée randomisée en grappes sera menée dans le cadre du vaccin 4CMenB financé offert à tous les élèves des années 10, 11 et 12.

Les élèves de 10e et 11e année subiront des écouvillons pharyngés postérieurs de base et de 12 mois. Les élèves de 12e année subiront uniquement des prélèvements pharyngés postérieurs de base.

La randomisation aura lieu au niveau de l'école et sera stratifiée en fonction de la taille de l'école ((<60, 60 à 119 et ≥120 élèves par an) et du statut socio-économique (SSE) de l'école, tel que mesuré par l'indice socio-économique communautaire. -Avantage éducatif (ICSEA) ; (ICSEA <970, 970 à 1020, >1020) Aux fins de l'étude, une école est définie comme un établissement d'enseignement dans lequel les élèves des années 10, 11, 12 fréquentent physiquement l'école pendant la semaine. Les 260 écoles de l'AS métropolitaine et rurale seront sollicitées pour participer à l'étude. Toutes les écoles acceptant de participer seront randomisées pour recevoir le vaccin 4CMenB en 2017 ou 2018. Les élèves des écoles randomisés pour recevoir le vaccin au départ recevront le vaccin 4CMenB en 2017. Les élèves des écoles randomisés pour recevoir le vaccin lors de l'écouvillonnage pharyngé postérieur de 12 mois recevront le vaccin 4CMenB en 2018.

Objectifs principaux

• Estimer la différence dans la prévalence du portage de la maladie causant le génogroupe de N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) après le prélèvement pharyngé de 12 mois chez les élèves de 10e et 11e année qui ont reçu deux doses de Bexsero®, par rapport à élèves non vaccinés.

Objectifs secondaires

• Estimer la différence de prévalence de portage de chaque maladie causant le génogroupe de N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) après le prélèvement pharyngé de 12 mois chez les élèves de 10e et 11e année qui ont reçu deux doses de Bexsero®, par rapport à élèves non vaccinés.
• Estimer la différence de prévalence de portage de tous les génogroupes de N. meningitidis après le prélèvement pharyngé de 12 mois chez les élèves de 10e et 11e année qui ont reçu deux doses de Bexsero ®, par rapport aux élèves non vaccinés.
• Estimer la différence d'acquisition (négative au départ, positive au suivi de 12 mois) du portage de la maladie causant des génogroupes de N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) sur une période de 12 mois chez les étudiants ayant reçu deux doses de Bexsero ®, par rapport aux étudiants non vaccinés.
• Estimer la différence d'acquisition (négative au départ, positive au suivi de 12 mois) du portage de tous les génogroupes de N. meningitidis sur une période de 12 mois chez les étudiants ayant reçu deux doses de Bexsero®, par rapport aux étudiants non vaccinés
• Identifier les caractéristiques associées à la prévalence du portage de tous les génogroupes N. meningitidis chez les élèves des écoles d'Australie du Sud au départ et à 12 mois.
• Identifier les caractéristiques associées à la prévalence du portage de la maladie causant des génogroupes de N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) chez les élèves du sud de l'Australie au départ et à 12 mois.

Objectifs exploratoires

• Décrire les changements dans les taux de méningocoque invasive (taux d'attaque) dans tous les groupes d'âge avant et après l'intervention vaccinale 4CMenB en Australie-Méridionale.
• Décrire la densité de portage de N. meningitidis chez les élèves de 10e, 11e et 12e année en utilisant la qPCR au départ et à 12 mois chez les élèves vaccinés et non vaccinés.
• Décrire le séquençage du génome des types de séquences causant la maladie de N. meningitidis (A, B, C, W, X, Y) chez les élèves de 10, 11 et 12 années au départ et à 12 mois.
• Dans les écoles randomisées dans le groupe A, décrire l'association entre la prévalence du portage des génogroupes causant la maladie et l'adoption du vaccin au niveau de l'école après la mise en œuvre.
• Dans les écoles randomisées dans le groupe A, décrire l'association de la prévalence du portage de tous les N. meningitidis et de la vaccination au niveau de l'école après la mise en œuvre.