이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우심장 카테터 삽입 중 자세 변화

2019년 6월 25일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

폐고혈압 평가를 위한 우심장 카테터 삽입 중 자세 변화의 영향 평가

폐동맥 카테터 삽입 동안 얻은 혈류역학 측정은 폐고혈압의 진단 및 분류에 필수적입니다. 전통적으로 오른쪽 심장 도관술(RHC)은 누운 자세에서 시행됩니다. 심박출량은 중력이 정맥 환류에 미치는 영향으로 인해 위치에 따라 크게 변하는 것으로 알려져 있습니다. 폐동맥압에 대한 이러한 자세의 영향이나 폐고혈압 진단에 미치는 영향에 대한 체계적인 조사는 없었습니다. 환자가 누운 자세, 앉은 자세, 서 있을 때 RHC 동안 얻은 측정값의 차이를 연구하는 것이 우리의 의도입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 또한 알려진 또는 의심되는 폐고혈압 평가를 위해 UNC 심장 카테터삽입 실험실에서 폐동맥 카테터삽입을 위해 추천된 환자에 대한 전향적 연구를 계획합니다. 연구의 이 부분의 목적은 폐동맥압(PAP) 및 폐모세혈관쐐기압(PCWP)의 디지털 판독이 특히 폐고혈압 평가를 받는 환자의 폐고혈압 진단 및 분류에 영향을 미치는 정도를 평가하는 것입니다. 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 테스트했습니다.

조사관은 알려진 또는 의심되는 폐고혈압을 평가하기 위해 오른쪽 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰된 60명의 환자를 식별할 것입니다. 환자는 절차를 수행할 예정이었던 임상의와 폐 및 중환자의학부 또는 심장내과의 폐고혈압 전문의가 우심장 카테터 삽입을 수행하게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 UNC Cath 실험실에서 프로토콜에 따라 준비하고 드레이핑됩니다. 그들의 내부 경정맥은 초음파로 시각화되고 카테터의 올바른 배치를 보장하기 위해 형광 투시법을 사용하는 표준 절차를 사용하여 폐동맥 카테터로 접근됩니다. 심실과 폐동맥에서 압력을 측정한 후 카테터를 테가덤으로 제자리에 고정하여 환자를 움직일 수 있도록 합니다. 그런 다음 환자에게 카테드 테이블 옆에 앉도록 요청하고 압력 변환기가 환자의 우심방 높이에 있도록 재보정됩니다. 이 위치에서 폐동맥과 PCWP를 반복 측정합니다. 그런 다음 환자는 일어서도록 요청을 받고 우심방의 수준을 추정하기 위해 압력 변환기를 다시 한 번 재보정합니다. 새로운 측정값은 선 자세에서 얻을 수 있습니다. 각 위치는 측정하기 전에 5분 동안 유지됩니다. 앙와위 측정은 평소와 같이 임상 의사 결정 목적으로 사용됩니다. 조사관은 최소 10개의 심장 주기에 걸쳐 각 측정값을 수집하고 정확도를 보장하기 위해 평균 호기말 값을 사용합니다.

모든 측정이 완료되면 환자는 바로 누운 자세로 돌아가야 합니다. tegaderm이 해제되고 표준 프로토콜에 따라 지속 호기 조작 중에 카테터가 제거됩니다.

환자에게 진정제를 투여하지 않습니다.

이 연구 실험의 목적을 위해 연구 대상자와 더 이상 연락하지 않을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 폐동맥 고혈압의 정밀 검사를 위해 우심장 카테터 삽입을 의뢰받은 환자 코호트가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 성별이나 인종에 관계없이 만 18세 이상인 모든 환자,
  • 가능한 폐동맥 고혈압(PAH)의 평가를 위해 RHC에 의뢰됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하다

제외 기준:

  • 폐동맥압 또는 PCWP를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 위치에서 평균 PAP 측정
기간: 단일 우심장 카테터 삽입 절차(총 평균 시간 약 30분) 동안 각 값을 얻기 위해 각 위치에 대해 약 5분이 필요합니다.
평균 폐동맥압(mPAP)은 단일 우심장 카테터 삽입 절차 동안 각 피험자의 앙와위, 앉은 자세 및 선 자세에서 측정됩니다.
단일 우심장 카테터 삽입 절차(총 평균 시간 약 30분) 동안 각 값을 얻기 위해 각 위치에 대해 약 5분이 필요합니다.
세 위치에서 PCWP 측정
기간: 단일 우심장 카테터 삽입 절차(총 평균 시간 약 30분) 동안 각 값을 얻기 위해 각 위치에 대해 약 5분이 필요합니다.
폐 모세관 쐐기 압력(PCWP)은 단일 우심장 카테터 삽입 절차 동안 각 피험자에서 반듯이 누운 자세, 앉은 자세 및 선 자세에서 측정됩니다.
단일 우심장 카테터 삽입 절차(총 평균 시간 약 30분) 동안 각 값을 얻기 위해 각 위치에 대해 약 5분이 필요합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-0554

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 고혈압에 대한 임상 시험

오른쪽 심장 카테터 삽입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다