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Cambios posturales durante el cateterismo del corazón derecho

25 de junio de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluación de la influencia de los cambios posturales durante el cateterismo cardíaco derecho para la evaluación de la hipertensión pulmonar

Las medidas hemodinámicas obtenidas durante el cateterismo de la arteria pulmonar son esenciales para el diagnóstico y la clasificación de la hipertensión pulmonar. Tradicionalmente, el cateterismo cardíaco derecho (CCD) se realiza en posición supina. Se sabe que el gasto cardíaco cambia significativamente según la posición, debido a los efectos de la gravedad en el retorno venoso. No ha habido una investigación sistemática sobre estos efectos posturales sobre las presiones arteriales pulmonares ni su efecto sobre el diagnóstico de hipertensión pulmonar. Nuestra intención es estudiar las diferencias en las mediciones obtenidas durante el RHC cuando el paciente está en decúbito supino, sentado y de pie.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores también planean un estudio prospectivo de pacientes remitidos para cateterismo de la arteria pulmonar en el laboratorio de cateterismo cardíaco de la UNC para la evaluación de hipertensión pulmonar conocida o sospechada. El propósito de esta parte del estudio es evaluar el grado en que la lectura digital de la presión de la arteria pulmonar (PAP) y la presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) impactan el diagnóstico y la clasificación de la hipertensión pulmonar específicamente en pacientes que están siendo evaluados por hipertensión pulmonar mientras están siendo evaluados. probado en las posiciones supina, sentada y de pie.

Los investigadores identificarán a 60 pacientes remitidos para cateterismo cardíaco derecho para evaluar hipertensión pulmonar conocida o sospechada. Los pacientes tendrán un cateterismo cardíaco derecho realizado por el médico que planeaba realizar el procedimiento y un especialista en hipertensión pulmonar en la División de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos o la División de Cardiología. Después de obtener el consentimiento informado, se preparará y cubrirá al sujeto según el protocolo en el laboratorio de cateterismo de la UNC. Su vena yugular interna se visualizará mediante ecografía y se accederá con un catéter de arteria pulmonar mediante un procedimiento estándar que también utiliza fluoroscopia para garantizar la colocación correcta del catéter. Una vez que se obtengan las mediciones de presión de las cavidades cardíacas y las arterias pulmonares, el catéter se asegurará en su lugar con tegaderm para permitir la movilización del paciente. Luego se le pedirá al paciente que se siente en el costado de la mesa de cateterismo y se volverá a calibrar el transductor de presión para que esté al nivel de la aurícula derecha del paciente. Se obtendrán mediciones repetidas de la arteria pulmonar y PCWP en esta posición. Luego, se le pedirá al paciente que se ponga de pie y se volverá a calibrar el transductor de presión para estimar el nivel de la aurícula derecha; se obtendrán nuevas medidas en posición de pie. Cada posición se mantendrá durante 5 minutos antes de tomar las medidas. La medición de la posición supina se utilizará para la toma de decisiones clínicas como de costumbre. Los investigadores recopilarán cada medición durante al menos 10 ciclos cardíacos y utilizarán los valores medios al final de la espiración para garantizar la precisión.

Una vez obtenidas todas las medidas, se le pedirá al paciente que vuelva a la posición supina. Se liberará el tegaderm y se retirará el catéter durante la maniobra de espiración sostenida según el protocolo estándar.

No se administrará sedación a los pacientes.

No se hará más contacto con el sujeto del estudio con el propósito de este ensayo de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio será una cohorte de pacientes remitidos para cateterismo cardíaco derecho para el estudio de la hipertensión arterial pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años, independientemente de su sexo o raza,
  • son referidos para CCD para evaluación de posible Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)
  • proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para obtener la presión de la arteria pulmonar o PCWP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la PAP media en tres posiciones
Periodo de tiempo: Durante un solo procedimiento de cateterismo del corazón derecho (tiempo total promedio de alrededor de 30 minutos), se necesitarán aproximadamente 5 minutos para cada posición para obtener cada valor
La presión arterial pulmonar media (mPAP) se medirá en posición supina, sentada y de pie en cada sujeto durante un único procedimiento de cateterismo del corazón derecho.
Durante un solo procedimiento de cateterismo del corazón derecho (tiempo total promedio de alrededor de 30 minutos), se necesitarán aproximadamente 5 minutos para cada posición para obtener cada valor
Medición de PCWP en tres posiciones
Periodo de tiempo: Durante un solo procedimiento de cateterismo del corazón derecho (tiempo total promedio de alrededor de 30 minutos), se necesitarán aproximadamente 5 minutos para cada posición para obtener cada valor
La presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) se medirá en posición supina, sentada y de pie en cada sujeto durante un solo procedimiento de cateterismo del corazón derecho.
Durante un solo procedimiento de cateterismo del corazón derecho (tiempo total promedio de alrededor de 30 minutos), se necesitarán aproximadamente 5 minutos para cada posición para obtener cada valor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cateterismo cardíaco derecho

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