- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03089164
Alterações posturais durante o cateterismo cardíaco direito
Avaliando a Influência das Alterações Posturais Durante o Cateterismo Cardíaco Direito para Avaliação da Hipertensão Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores também planejam um estudo prospectivo de pacientes encaminhados para cateterismo da artéria pulmonar no laboratório de cateterismo cardíaco da UNC para avaliação de hipertensão pulmonar conhecida ou suspeita. O objetivo desta parte do estudo é avaliar o grau em que a leitura digital da pressão da artéria pulmonar (PAP) e da pressão capilar pulmonar (PCWP) afeta o diagnóstico e a classificação da hipertensão pulmonar especificamente em pacientes sendo avaliados para hipertensão pulmonar enquanto estão sendo testado nas posições supina, sentada e em pé.
Os investigadores identificarão 60 pacientes encaminhados para cateterismo cardíaco direito para avaliar hipertensão pulmonar conhecida ou suspeita. Os pacientes terão cateterismo cardíaco direito realizado pelo clínico que planejava realizar o procedimento e um especialista em hipertensão pulmonar na Divisão de Pneumologia e Medicina Intensiva ou Divisão de Cardiologia. Após a obtenção do consentimento informado, o sujeito será preparado e coberto de acordo com o protocolo no laboratório UNC Cath. Sua veia jugular interna será visualizada por ultrassom e acessada com um cateter de artéria pulmonar usando um procedimento padrão que também usa fluoroscopia para garantir a colocação correta do cateter. Uma vez que as medições de pressão sejam obtidas das câmaras cardíacas e das artérias pulmonares, o cateter será fixado no lugar com tegaderm para permitir a mobilização do paciente. O paciente será solicitado a sentar-se ao lado da mesa de cateterismo e o transdutor de pressão será recalibrado para ficar no nível do átrio direito do paciente. Medições repetidas serão obtidas da artéria pulmonar e PCWP nesta posição. Após, o paciente será solicitado a se levantar e o transdutor de pressão novamente recalibrado para estimar o nível do átrio direito; novas medições serão obtidas na posição em pé. Cada posição será mantida por 5 minutos antes das medições serem feitas. A medição da posição supina será usada para fins de tomada de decisão clínica, como de costume. Os investigadores coletarão cada medição em pelo menos 10 ciclos cardíacos e usarão os valores expiratórios finais médios para garantir a precisão.
Uma vez que todas as medições são obtidas, o paciente será solicitado a retornar à posição supina. O tegaderm será liberado e o cateter removido durante a manobra de expiração sustentada de acordo com o protocolo padrão.
Nenhuma sedação será administrada aos pacientes.
Nenhum outro contato será feito com o sujeito do estudo para o propósito deste ensaio de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais, independentemente de gênero ou raça,
- são encaminhados para RHC para avaliação de possível Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter pressão da artéria pulmonar ou PCWP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da PAP média em três posições
Prazo: Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
|
A pressão arterial pulmonar média (PAPm) será medida nas posições supina, sentada e em pé em cada indivíduo durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito
|
Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
|
Medição de PCWP em três posições
Prazo: Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
|
A pressão capilar pulmonar (PCWP) será medida nas posições supina, sentada e em pé em cada indivíduo durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito
|
Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cateterismo cardíaco direito
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoSobrepeso e ObesidadeEstados Unidos
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Region GävleborgRecrutamentoDiabetes Mellitus | Fibrilação atrialSuécia
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityDesconhecidoDepressão | Violência entre pares
-
JenaValve Technology, Inc.Ativo, não recrutandoDoença da Valva Aórtica | Regurgitação aórtica | Insuficiência da Válvula Aórtica | Insuficiência AórticaEstados Unidos
-
RadianQbioConcluídoParada Cardíaca, SúbitaRepublica da Coréia
-
Northwell HealthAtivo, não recrutandoFator de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Apple Inc.Stanford UniversityConcluídoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Flutter AtrialEstados Unidos
-
Sherief Abd-ElsalamRecrutamentoInsuficiência cardíacaEgito
-
GlaxoSmithKlineConcluídoCongestão, NasalEstados Unidos