Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações posturais durante o cateterismo cardíaco direito

25 de junho de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Avaliando a Influência das Alterações Posturais Durante o Cateterismo Cardíaco Direito para Avaliação da Hipertensão Pulmonar

As medidas hemodinâmicas obtidas durante o cateterismo da artéria pulmonar são essenciais para o diagnóstico e classificação da hipertensão pulmonar. Tradicionalmente, o cateterismo cardíaco direito (RHC) é feito na posição supina. Sabe-se que o débito cardíaco muda significativamente com base na posição, devido aos efeitos da gravidade no retorno venoso. Não houve uma investigação sistemática desses efeitos posturais sobre as pressões arteriais pulmonares nem sobre seu efeito no diagnóstico de hipertensão pulmonar. É nossa intenção estudar as diferenças nas medidas obtidas durante o RHC quando o paciente está em decúbito dorsal, sentado e em pé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores também planejam um estudo prospectivo de pacientes encaminhados para cateterismo da artéria pulmonar no laboratório de cateterismo cardíaco da UNC para avaliação de hipertensão pulmonar conhecida ou suspeita. O objetivo desta parte do estudo é avaliar o grau em que a leitura digital da pressão da artéria pulmonar (PAP) e da pressão capilar pulmonar (PCWP) afeta o diagnóstico e a classificação da hipertensão pulmonar especificamente em pacientes sendo avaliados para hipertensão pulmonar enquanto estão sendo testado nas posições supina, sentada e em pé.

Os investigadores identificarão 60 pacientes encaminhados para cateterismo cardíaco direito para avaliar hipertensão pulmonar conhecida ou suspeita. Os pacientes terão cateterismo cardíaco direito realizado pelo clínico que planejava realizar o procedimento e um especialista em hipertensão pulmonar na Divisão de Pneumologia e Medicina Intensiva ou Divisão de Cardiologia. Após a obtenção do consentimento informado, o sujeito será preparado e coberto de acordo com o protocolo no laboratório UNC Cath. Sua veia jugular interna será visualizada por ultrassom e acessada com um cateter de artéria pulmonar usando um procedimento padrão que também usa fluoroscopia para garantir a colocação correta do cateter. Uma vez que as medições de pressão sejam obtidas das câmaras cardíacas e das artérias pulmonares, o cateter será fixado no lugar com tegaderm para permitir a mobilização do paciente. O paciente será solicitado a sentar-se ao lado da mesa de cateterismo e o transdutor de pressão será recalibrado para ficar no nível do átrio direito do paciente. Medições repetidas serão obtidas da artéria pulmonar e PCWP nesta posição. Após, o paciente será solicitado a se levantar e o transdutor de pressão novamente recalibrado para estimar o nível do átrio direito; novas medições serão obtidas na posição em pé. Cada posição será mantida por 5 minutos antes das medições serem feitas. A medição da posição supina será usada para fins de tomada de decisão clínica, como de costume. Os investigadores coletarão cada medição em pelo menos 10 ciclos cardíacos e usarão os valores expiratórios finais médios para garantir a precisão.

Uma vez que todas as medições são obtidas, o paciente será solicitado a retornar à posição supina. O tegaderm será liberado e o cateter removido durante a manobra de expiração sustentada de acordo com o protocolo padrão.

Nenhuma sedação será administrada aos pacientes.

Nenhum outro contato será feito com o sujeito do estudo para o propósito deste ensaio de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será uma coorte de pacientes encaminhados para cateterismo cardíaco direito para investigação de hipertensão arterial pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais, independentemente de gênero ou raça,
  • são encaminhados para RHC para avaliação de possível Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
  • fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter pressão da artéria pulmonar ou PCWP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da PAP média em três posições
Prazo: Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
A pressão arterial pulmonar média (PAPm) será medida nas posições supina, sentada e em pé em cada indivíduo durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito
Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
Medição de PCWP em três posições
Prazo: Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor
A pressão capilar pulmonar (PCWP) será medida nas posições supina, sentada e em pé em cada indivíduo durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito
Durante um único procedimento de cateterismo cardíaco direito (tempo total em média em torno de 30 minutos), serão necessários cerca de 5 minutos para cada posição para obter cada valor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cateterismo cardíaco direito

3
Se inscrever