- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089164
Asennon muutokset oikean sydämen katetroinnissa
Asentomuutosten vaikutuksen arviointi oikean sydämen katetroinnilla keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat myös prospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka on lähetetty keuhkovaltimon katetrointiin UNC:n sydämen katetrointilaboratorioon tunnetun tai epäillyn keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on arvioida, missä määrin keuhkovaltimon paineen (PAP) ja keuhkokapillaarikiilapaineen (PCWP) digitaalinen lukeminen vaikuttaa keuhkoverenpainetaudin diagnoosiin ja luokitukseen erityisesti potilailla, joita arvioidaan keuhkoverenpainetaudin varalta. testattu makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Tutkijat tunnistavat 60 potilasta, jotka ohjataan oikean sydämen katetrointiin tunnetun tai epäillyn keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi. Potilaille tehdään oikean sydämen katetrointi, jonka suorittaa toimenpiteen suorittamista suunnitteleva lääkäri ja keuhkoverenpainetaudin asiantuntija keuhko- ja teholääketieteen osastolla tai kardiologian osastolla. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilö valmistetaan ja peitetään protokollan mukaisesti UNC Cath -laboratoriossa. Heidän sisäinen kaulalaskimonsa visualisoidaan ultraäänellä ja niihin päästään käsiksi keuhkovaltimon katetrilla käyttäen standardimenettelyä, jossa käytetään myös fluoroskopiaa katetrin oikean sijoituksen varmistamiseksi. Kun painemittaukset on saatu sydänkammioista ja keuhkovaltimoista, katetri kiinnitetään paikalleen tegadermilla, jotta potilas voidaan mobilisoida. Tämän jälkeen potilasta pyydetään nousemaan istumaan pöydän sivulle ja paineanturi kalibroidaan uudelleen potilaan oikean eteisen tasolle. Tässä asennossa keuhkovaltimon ja PCWP:n mittaukset tehdään toistuvasti. Tämän jälkeen potilasta pyydetään nousemaan seisomaan ja paineanturi kalibroidaan uudelleen oikean eteisen tason arvioimiseksi; uudet mittaukset saadaan seisoma-asennossa. Jokainen asento säilytetään 5 minuuttia ennen mittausten tekemistä. Makuuasennon mittausta käytetään kliinisen päätöksenteon tarkoituksiin tuttuun tapaan. Tutkijat keräävät jokaisen mittauksen vähintään 10 sydänsyklin aikana ja käyttävät keskimääräisiä uloshengityksen loppuarvoja tarkkuuden varmistamiseksi.
Kun kaikki mittaukset on saatu, potilasta pyydetään palaamaan makuuasentoon. Tegadermi vapautetaan ja katetri poistetaan jatkuvan uloshengityksen aikana vakioprotokollan mukaisesti.
Potilaille ei anneta sedaatiota.
Tutkittavaan ei oteta enempää yhteyttä tämän tutkimuskokeen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat sukupuolesta tai rodusta riippumatta,
- lähetetään RHC:hen mahdollisen keuhkovaltimoverenpaineen (PAH) arvioimiseksi.
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada keuhkovaltimon painetta tai PCWP:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräisen PAP:n mittaus kolmessa kohdassa
Aikaikkuna: Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
|
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) mitataan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa kullakin henkilöllä yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
|
Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
|
PCWP:n mittaus kolmessa asennossa
Aikaikkuna: Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
|
Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) mitataan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa jokaisesta koehenkilöstä yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
|
Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen katetrointi
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaCentre for Addiction and Mental HealthRekrytointiMasennus | Masennustila | Vakava masennusjaksoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminenItalia
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytointiSepelvaltimotauti | Naisten terveysKanada