Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon muutokset oikean sydämen katetroinnissa

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Asentomuutosten vaikutuksen arviointi oikean sydämen katetroinnilla keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi

Keuhkovaltimon katetroinnissa saadut hemodynaamiset mittaukset ovat välttämättömiä keuhkoverenpainetaudin diagnosoinnissa ja luokittelussa. Perinteisesti oikean sydämen katetrointi (RHC) tehdään makuuasennossa. Sydämen minuuttitilavuuden tiedetään muuttuvan merkittävästi sijainnin mukaan painovoiman vaikutuksista laskimoiden palautumiseen. Näistä asentovaikutuksista keuhkovaltimopaineisiin tai niiden vaikutuksesta keuhkoverenpainetaudin diagnoosiin ei ole tehty systemaattista tutkimusta. Tarkoituksenamme on tutkia RHC:n aikana saatujen mittausten eroja potilaan makuuasennossa, istuessa ja seistessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat myös prospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka on lähetetty keuhkovaltimon katetrointiin UNC:n sydämen katetrointilaboratorioon tunnetun tai epäillyn keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on arvioida, missä määrin keuhkovaltimon paineen (PAP) ja keuhkokapillaarikiilapaineen (PCWP) digitaalinen lukeminen vaikuttaa keuhkoverenpainetaudin diagnoosiin ja luokitukseen erityisesti potilailla, joita arvioidaan keuhkoverenpainetaudin varalta. testattu makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.

Tutkijat tunnistavat 60 potilasta, jotka ohjataan oikean sydämen katetrointiin tunnetun tai epäillyn keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi. Potilaille tehdään oikean sydämen katetrointi, jonka suorittaa toimenpiteen suorittamista suunnitteleva lääkäri ja keuhkoverenpainetaudin asiantuntija keuhko- ja teholääketieteen osastolla tai kardiologian osastolla. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilö valmistetaan ja peitetään protokollan mukaisesti UNC Cath -laboratoriossa. Heidän sisäinen kaulalaskimonsa visualisoidaan ultraäänellä ja niihin päästään käsiksi keuhkovaltimon katetrilla käyttäen standardimenettelyä, jossa käytetään myös fluoroskopiaa katetrin oikean sijoituksen varmistamiseksi. Kun painemittaukset on saatu sydänkammioista ja keuhkovaltimoista, katetri kiinnitetään paikalleen tegadermilla, jotta potilas voidaan mobilisoida. Tämän jälkeen potilasta pyydetään nousemaan istumaan pöydän sivulle ja paineanturi kalibroidaan uudelleen potilaan oikean eteisen tasolle. Tässä asennossa keuhkovaltimon ja PCWP:n mittaukset tehdään toistuvasti. Tämän jälkeen potilasta pyydetään nousemaan seisomaan ja paineanturi kalibroidaan uudelleen oikean eteisen tason arvioimiseksi; uudet mittaukset saadaan seisoma-asennossa. Jokainen asento säilytetään 5 minuuttia ennen mittausten tekemistä. Makuuasennon mittausta käytetään kliinisen päätöksenteon tarkoituksiin tuttuun tapaan. Tutkijat keräävät jokaisen mittauksen vähintään 10 sydänsyklin aikana ja käyttävät keskimääräisiä uloshengityksen loppuarvoja tarkkuuden varmistamiseksi.

Kun kaikki mittaukset on saatu, potilasta pyydetään palaamaan makuuasentoon. Tegadermi vapautetaan ja katetri poistetaan jatkuvan uloshengityksen aikana vakioprotokollan mukaisesti.

Potilaille ei anneta sedaatiota.

Tutkittavaan ei oteta enempää yhteyttä tämän tutkimuskokeen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on lähetetty oikean sydämen katetrointiin keuhkoverenpainetaudin hoitoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat sukupuolesta tai rodusta riippumatta,
  • lähetetään RHC:hen mahdollisen keuhkovaltimoverenpaineen (PAH) arvioimiseksi.
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada keuhkovaltimon painetta tai PCWP:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen PAP:n mittaus kolmessa kohdassa
Aikaikkuna: Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) mitataan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa kullakin henkilöllä yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
PCWP:n mittaus kolmessa asennossa
Aikaikkuna: Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.
Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) mitataan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa jokaisesta koehenkilöstä yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Yhden oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana (kokonaisaika keskimäärin noin 30 minuuttia) kunkin arvon saamiseen tarvitaan noin 5 minuuttia kutakin asentoa kohti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0554

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen katetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa