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右心导管术期间的姿势变化

2019年6月25日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

评估右心导管术期间姿势变化对评估肺动脉高压的影响

在肺动脉导管插入术期间获得的血流动力学测量值对于肺动脉高压的诊断和分类至关重要。 传统上,右心导管插入术 (RHC) 是在仰卧位进行的。 众所周知,由于重力对静脉回流的影响,心输出量会根据位置发生显着变化。 尚未对这些姿势对肺动脉压的影响及其对肺动脉高压诊断的影响进行系统研究。 我们的目的是研究患者仰卧、坐姿和站立时 RHC 期间获得的测量值的差异。

研究概览

详细说明

研究人员还计划对在 UNC 心脏导管插入术实验室进行肺动脉导管插入术的患者进行前瞻性研究,以评估已知或疑似肺动脉高压。 这部分研究的目的是评估肺动脉压 (PAP) 和肺毛细血管楔压 (PCWP) 的数字读数对肺动脉高压诊断和分类的影响程度,特别是在接受肺动脉高压评估的患者中在仰卧位、坐位和站立位进行测试。

研究人员将确定 60 名转诊接受右心导管插入术的患者,以评估已知或疑似肺动脉高压。 患者将由计划执行该程序的临床医生和肺和重症监护医学科或心脏病科的肺动脉高压专家进行右心导管插入术。 获得知情同意后,将根据 UNC Cath 实验室的协议准备和覆盖受试者。 他们的颈内静脉将通过超声波可视化,并使用标准程序通过肺动脉导管进入,该程序还使用荧光镜检查以确保正确放置导管。 一旦从心腔和肺动脉获得压力测量值,导管将用 tegaderm 固定到位,以便患者活动。 然后患者将被要求坐在导管床的一侧,压力传感器将被重新校准到患者右心房的水平。 将在该位置重复测量肺动脉和 PCWP。 之后,将要求患者站起来,再次重新校准压力传感器以估计右心房的水平;将在站立位置获得新的测量值。 在进行测量之前,每个位置将保持 5 分钟。 仰卧位测量值将照常用于临床决策。 研究人员将收集至少 10 个心动周期的每个测量值,并使用平均呼气末值来确保精度。

一旦获得所有测量值,将要求患者恢复仰卧位。 根据标准方案,在持续呼气操作期间将释放替加皮并移除导管。

不会对患者进行镇静。

出于本研究试验的目的,不会与研究对象进行进一步接触。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是一组接受右心导管检查以检查肺动脉高压的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有年满 18 岁的患者,不分性别或种族,
  • 转诊至 RHC 以评估可能的肺动脉高压 (PAH)
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 无法获得肺动脉压力或 PCWP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量三个位置的平均 PAP
大体时间:单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
平均肺动脉压 (mPAP) 将在单个右心导管插入术过程中测量每个受试者的仰卧位、坐位和站立位
单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
三个位置的 PCWP 测量
大体时间:单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
肺毛细血管楔压 (PCWP) 将在单个右心导管插入术过程中以仰卧、坐姿和站立姿势测量每个受试者
单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hubert "Jimmy" Ford, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月29日

研究完成 (实际的)

2018年1月29日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月20日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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