右心导管术期间的姿势变化
评估右心导管术期间姿势变化对评估肺动脉高压的影响
研究概览
详细说明
研究人员还计划对在 UNC 心脏导管插入术实验室进行肺动脉导管插入术的患者进行前瞻性研究,以评估已知或疑似肺动脉高压。 这部分研究的目的是评估肺动脉压 (PAP) 和肺毛细血管楔压 (PCWP) 的数字读数对肺动脉高压诊断和分类的影响程度,特别是在接受肺动脉高压评估的患者中在仰卧位、坐位和站立位进行测试。
研究人员将确定 60 名转诊接受右心导管插入术的患者,以评估已知或疑似肺动脉高压。 患者将由计划执行该程序的临床医生和肺和重症监护医学科或心脏病科的肺动脉高压专家进行右心导管插入术。 获得知情同意后,将根据 UNC Cath 实验室的协议准备和覆盖受试者。 他们的颈内静脉将通过超声波可视化,并使用标准程序通过肺动脉导管进入,该程序还使用荧光镜检查以确保正确放置导管。 一旦从心腔和肺动脉获得压力测量值,导管将用 tegaderm 固定到位,以便患者活动。 然后患者将被要求坐在导管床的一侧,压力传感器将被重新校准到患者右心房的水平。 将在该位置重复测量肺动脉和 PCWP。 之后,将要求患者站起来,再次重新校准压力传感器以估计右心房的水平;将在站立位置获得新的测量值。 在进行测量之前,每个位置将保持 5 分钟。 仰卧位测量值将照常用于临床决策。 研究人员将收集至少 10 个心动周期的每个测量值,并使用平均呼气末值来确保精度。
一旦获得所有测量值,将要求患者恢复仰卧位。 根据标准方案,在持续呼气操作期间将释放替加皮并移除导管。
不会对患者进行镇静。
出于本研究试验的目的,不会与研究对象进行进一步接触。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有年满 18 岁的患者,不分性别或种族,
- 转诊至 RHC 以评估可能的肺动脉高压 (PAH)
- 提供知情同意
排除标准:
- 无法获得肺动脉压力或 PCWP
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量三个位置的平均 PAP
大体时间:单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
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平均肺动脉压 (mPAP) 将在单个右心导管插入术过程中测量每个受试者的仰卧位、坐位和站立位
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单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
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三个位置的 PCWP 测量
大体时间:单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
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肺毛细血管楔压 (PCWP) 将在单个右心导管插入术过程中以仰卧、坐姿和站立姿势测量每个受试者
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单次右心导管检查过程中(总时间平均约30分钟),每个位置大约需要5分钟才能获得每个值
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hubert "Jimmy" Ford, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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