Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральные изменения во время катетеризации правых отделов сердца

25 июня 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Оценка влияния постуральных изменений во время катетеризации правых отделов сердца для оценки легочной гипертензии

Гемодинамические измерения, полученные во время катетеризации легочной артерии, необходимы для диагностики и классификации легочной гипертензии. Традиционно катетеризацию правых отделов сердца (ПЖК) проводят в положении лежа на спине. Известно, что сердечный выброс значительно меняется в зависимости от положения из-за влияния силы тяжести на венозный возврат. Систематических исследований этих постуральных эффектов на давление в легочной артерии, а также их влияния на диагностику легочной гипертензии не проводилось. Мы намерены изучить различия в измерениях, полученных во время RHC, когда пациент лежит на спине, сидит и стоит.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи также планируют проспективное исследование пациентов, направленных на катетеризацию легочной артерии в лабораторию катетеризации сердца UNC для оценки известной или подозреваемой легочной гипертензии. Целью этой части исследования является оценка степени, в которой цифровое измерение давления в легочной артерии (ДЛА) и давления заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) влияет на диагностику и классификацию легочной гипертензии, в частности, у пациентов, проходящих обследование на легочную гипертензию, в то время как тестируются в положении лежа, сидя и стоя.

Исследователи выявят 60 пациентов, направленных на катетеризацию правых отделов сердца, для оценки известной или подозреваемой легочной гипертензии. Катетеризацию правых отделов сердца пациентам будет выполнять врач, который планировал выполнить процедуру, и специалист по легочной гипертензии в отделении легочной и интенсивной терапии или отделении кардиологии. После получения информированного согласия субъект будет подготовлен и задрапирован в соответствии с протоколом в лаборатории катетеризации UNC. Их внутренняя яремная вена будет визуализирована с помощью ультразвука и доступна с помощью катетера легочной артерии с использованием стандартной процедуры, которая также использует рентгеноскопию для обеспечения правильного размещения катетера. После измерения давления в камерах сердца и легочных артериях катетер закрепляют на месте с помощью тегадерма, чтобы обеспечить мобилизацию пациента. Затем пациента попросят сесть сбоку от катетерного стола, а датчик давления будет повторно откалиброван, чтобы он находился на уровне правого предсердия пациента. В этом положении будут получены повторные измерения легочной артерии и ЗЛКВ. После этого пациента попросят встать, а датчик давления еще раз откалибруют для оценки уровня правого предсердия; новые измерения будут получены в положении стоя. Каждое положение будет поддерживаться в течение 5 минут, прежде чем будут проведены измерения. Измерение в положении лежа будет использоваться для принятия клинических решений, как обычно. Исследователи будут собирать каждое измерение в течение как минимум 10 сердечных циклов и использовать средние значения в конце выдоха для обеспечения точности.

После того, как все измерения будут получены, пациенту будет предложено вернуться в положение лежа на спине. Тегадерм будет выпущен, а катетер удален во время маневра с устойчивым выдохом в соответствии со стандартным протоколом.

Пациентам не будет вводиться успокоительное.

Дальнейший контакт с субъектом исследования для целей данного исследования невозможен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет представлять собой когорту пациентов, направленных на катетеризацию правых отделов сердца для лечения легочной артериальной гипертензии.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, независимо от пола или расы,
  • направляются на RHC для оценки возможной легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)
  • предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможность получить давление в легочной артерии или PCWP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение среднего PAP в трех положениях
Временное ограничение: Во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца (общее время в среднем составляет около 30 минут) для получения каждого значения потребуется около 5 минут для каждой позиции.
Среднее давление в легочной артерии (mPAP) будет измеряться в положении лежа, сидя и стоя у каждого субъекта во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца.
Во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца (общее время в среднем составляет около 30 минут) для получения каждого значения потребуется около 5 минут для каждой позиции.
Измерение PCWP в трех положениях
Временное ограничение: Во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца (общее время в среднем составляет около 30 минут) для получения каждого значения потребуется около 5 минут для каждой позиции.
Давление заклинивания в легочных капиллярах (PCWP) будет измеряться в положении лежа, сидя и стоя у каждого субъекта во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца.
Во время одной процедуры катетеризации правых отделов сердца (общее время в среднем составляет около 30 минут) для получения каждого значения потребуется около 5 минут для каждой позиции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться