Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální změny během katetrizace pravého srdce

25. června 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Posouzení vlivu posturálních změn při katetrizaci pravého srdce pro hodnocení plicní hypertenze

Hemodynamická měření získaná během katetrizace plicní tepny jsou zásadní pro diagnostiku a klasifikaci plicní hypertenze. Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) se tradičně provádí v poloze na zádech. Je známo, že srdeční výdej se významně mění v závislosti na poloze v důsledku účinků gravitace na žilní návrat. Nebylo systematicky zkoumáno tyto posturální účinky na plicní arteriální tlaky ani jejich vliv na diagnózu plicní hypertenze. Naším záměrem je studovat rozdíly v měřeních získaných během RHC, když pacient leží na zádech, sedí a stojí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé také plánují prospektivní studii pacientů doporučených ke katetrizaci plicní tepny v srdeční katetrizační laboratoři UNC za účelem vyhodnocení známé nebo suspektní plicní hypertenze. Účelem této části studie je vyhodnotit míru, do jaké digitální čtení tlaku v plicnici (PAP) a tlaku v zaklínění plicnice (PCWP) ovlivňuje diagnózu a klasifikaci plicní hypertenze, konkrétně u pacientů, u kterých byla hodnocena plicní hypertenze. testováno v poloze na zádech, vsedě a ve stoje.

Vyšetřovatelé identifikují 60 pacientů odeslaných ke katetrizaci pravého srdce k vyhodnocení známé nebo suspektní plicní hypertenze. Pacientům bude katetrizace pravého srdce provedena klinikem, který plánoval výkon provést, a specialistou na plicní hypertenzi v divizi plicní a kritické medicíny nebo divizi kardiologie. Po obdržení informovaného souhlasu bude subjekt připraven a zahalen podle protokolu v laboratoři UNC Cath. Jejich vnitřní jugulární žíla bude vizualizována ultrazvukem a zpřístupněna katétrem z plicní tepny pomocí standardního postupu, který také využívá fluoroskopii k zajištění správného umístění katétru. Jakmile jsou získána měření tlaku ze srdečních komor a plicních tepen, katétr bude zajištěn na místě pomocí tegadermu, aby byla umožněna mobilizace pacienta. Poté bude pacient požádán, aby se posadil na stranu kathového stolu, a tlakový snímač bude překalibrován tak, aby byl na úrovni pacientovy pravé síně. V této poloze budou provedena opakovaná měření plicní tepny a PCWP. Poté bude pacient požádán, aby vstal, a tlakový snímač se znovu překalibruje, aby se odhadla hladina pravé síně; nová měření budou získána ve stoje. Každá poloha bude udržována po dobu 5 minut před provedením měření. Měření polohy vleže bude použito pro účely klinického rozhodování jako obvykle. Vyšetřovatelé shromáždí každé měření během nejméně 10 srdečních cyklů a použijí průměrné hodnoty na konci výdechu, aby zajistili přesnost.

Po získání všech měření bude pacient požádán, aby se vrátil do polohy na zádech. Tegaderm bude uvolněn a katétr odstraněn během manévru trvalého výdechu podle standardního protokolu.

Pacientům nebudou podávány žádné sedace.

Pro účely tohoto výzkumného pokusu nebude s předmětem studie navázán žádný další kontakt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací bude kohorta pacientů doporučených ke katetrizaci pravého srdce za účelem vyšetření plicní arteriální hypertenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou starší 18 let, bez ohledu na pohlaví nebo rasu,
  • jsou odesláni na RHC pro hodnocení možné plicní arteriální hypertenze (PAH)
  • poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat tlak v plicnici nebo PCWP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření střední PAP ve třech polohách
Časové okno: Během jednoho katetrizačního postupu pravého srdce (celkový čas v průměru kolem 30 minut) bude k získání každé hodnoty zapotřebí asi 5 minut pro každou polohu
Střední tlak v plicnici (mPAP) bude měřen v poloze na zádech, vsedě a ve stoje u každého subjektu během jednoho postupu katetrizace pravého srdce.
Během jednoho katetrizačního postupu pravého srdce (celkový čas v průměru kolem 30 minut) bude k získání každé hodnoty zapotřebí asi 5 minut pro každou polohu
Měření PCWP ve třech polohách
Časové okno: Během jednoho katetrizačního postupu pravého srdce (celkový čas v průměru kolem 30 minut) bude k získání každé hodnoty zapotřebí asi 5 minut pro každou polohu
Plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) bude měřen v poloze na zádech, vsedě a ve stoje u každého subjektu během jediného postupu katetrizace pravého srdce
Během jednoho katetrizačního postupu pravého srdce (celkový čas v průměru kolem 30 minut) bude k získání každé hodnoty zapotřebí asi 5 minut pro každou polohu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrizace pravého srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit