Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posturala förändringar under kateterisering av höger hjärta

25 juni 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Bedöma inverkan av posturala förändringar under kateterisering av höger hjärta för utvärdering av pulmonell hypertoni

Hemodynamiska mätningar som erhålls under lungartärkateterisering är väsentliga för diagnos och klassificering av pulmonell hypertoni. Traditionellt görs höger hjärtkateterisering (RHC) i ryggläge. Det är känt att hjärtminutvolymen förändras avsevärt beroende på position, på grund av gravitationens effekter på venös återgång. Det har inte gjorts någon systematisk undersökning av dessa posturala effekter på pulmonellt artärtryck eller deras effekt på diagnosen pulmonell hypertoni. Det är vår avsikt att studera skillnaderna i mätningar som erhålls under RHC när patienten ligger på rygg, sitter och står.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar också en prospektiv studie av patienter som hänvisats till pulmonell artärkateterisering vid UNC:s hjärtkateteriseringslabb för utvärdering av känd eller misstänkt pulmonell hypertoni. Syftet med denna del av studien är att utvärdera i vilken grad digital avläsning av pulmonellt artärtryck (PAP) och pulmonellt kapillärt kiltryck (PCWP) påverkar diagnosen och klassificeringen av pulmonell hypertoni specifikt hos patienter som utvärderas för pulmonell hypertoni medan de är testas i liggande, sittande och stående positioner.

Utredarna kommer att identifiera 60 patienter som remitterats för kateterisering av höger hjärta för att utvärdera känd eller misstänkt pulmonell hypertoni. Patienterna kommer att få högerhjärtkateterisering utförd av läkaren som planerade att utföra proceduren och en specialist på pulmonell hypertoni vid avdelningen för lung- och kritisk vårdmedicin eller avdelningen för kardiologi. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer försökspersonen att förberedas och draperas enligt protokoll i UNC Cath-labbet. Deras inre halsven kommer att visualiseras med ultraljud och nås med en lungartärkateter med standardprocedur som också använder fluoroskopi för att säkerställa korrekt placering av katetern. När tryckmätningar har erhållits från hjärtkamrarna och lungartärerna kommer katetern att fästas på plats med tegaderm för att möjliggöra mobilisering av patienten. Patienten kommer sedan att bli ombedd att sitta upp på sidan av katbordet och tryckgivaren kommer att omkalibreras för att vara i nivå med patientens högra förmak. Upprepade mätningar kommer att erhållas av lungartären och PCWP i denna position. Efter det kommer patienten att bli ombedd att resa sig och tryckgivaren återkalibreras igen för att uppskatta nivån på höger förmak; nya mått kommer att erhållas i stående position. Varje position kommer att bibehållas i 5 minuter innan mätningar görs. Rygglägesmätningen kommer att användas för kliniskt beslutsfattande som vanligt. Utredarna kommer att samla in varje mätning under minst 10 hjärtcykler och använda de genomsnittliga slutexpiratoriska värdena för att säkerställa precision.

När alla mätningar har erhållits kommer patienten att uppmanas att återgå till ryggläge. Tegadermen kommer att frigöras och katetern tas bort under fördröjd utandningsmanöver enligt standardprotokoll.

Ingen sedering kommer att ges till patienterna.

Ingen ytterligare kontakt kommer att tas med försökspersonen för detta forskningsförsök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara en kohort av patienter som hänvisats till kateterisering av höger hjärta för utvärdering av pulmonell arteriell hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 18 år eller äldre oavsett kön eller ras,
  • remitteras till RHC för utvärdering av eventuell pulmonell arteriell hypertension (PAH)
  • ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få pulmonellt artärtryck eller PCWP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av medel PAP i tre positioner
Tidsram: Under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta (total tid i genomsnitt cirka 30 minuter), kommer det att behövas cirka 5 minuter för varje position för att erhålla varje värde
Genomsnittligt pulmonellt arteriellt tryck (mPAP) kommer att mätas i liggande, sittande och stående positioner i varje patient under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta
Under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta (total tid i genomsnitt cirka 30 minuter), kommer det att behövas cirka 5 minuter för varje position för att erhålla varje värde
Mätning av PCWP i tre positioner
Tidsram: Under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta (total tid i genomsnitt cirka 30 minuter), kommer det att behövas cirka 5 minuter för varje position för att erhålla varje värde
Pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) kommer att mätas i liggande, sittande och stående positioner i varje patient under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta
Under en enda kateteriseringsprocedur för höger hjärta (total tid i genomsnitt cirka 30 minuter), kommer det att behövas cirka 5 minuter för varje position för att erhålla varje värde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera