Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartási változások a jobb szív katéterezése során

2019. június 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A testtartási változások hatásának felmérése a jobb szív katéterezése során a pulmonális hipertónia értékeléséhez

A pulmonalis artériás katéterezés során kapott hemodinamikai mérések elengedhetetlenek a pulmonalis hypertonia diagnózisához és osztályozásához. Hagyományosan a jobb szív katéterezése (RHC) fekvő helyzetben történik. Ismeretes, hogy a perctérfogat jelentősen változik a helyzettől függően, a gravitáció vénás visszatérésre gyakorolt ​​hatása miatt. Nem végeztek szisztematikus vizsgálatot a pulmonális artériás nyomásra gyakorolt ​​testtartási hatásokról, sem a pulmonális hipertónia diagnózisára gyakorolt ​​hatásáról. Célunk, hogy tanulmányozzuk az RHC során kapott mérési különbségeket, amikor a beteg fekvő, ülő és álló helyzetben van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók egy prospektív vizsgálatot is terveznek az UNC szívkatéterezési laborjába tüdőartéria katéterezésre beutalt betegeken az ismert vagy feltételezett pulmonális hipertónia értékelésére. A vizsgálat ezen részének célja annak értékelése, hogy a pulmonalis artériás nyomás (PAP) és a pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) digitális leolvasása milyen mértékben befolyásolja a pulmonalis hypertonia diagnózisát és osztályozását, különösen azoknál a betegeknél, akiket pulmonális hipertónia miatt értékelnek. fekvő, ülő és álló helyzetekben tesztelték.

A kutatók 60 beteget azonosítanak, akiket jobb szív katéterezésre utalnak be, hogy értékeljék az ismert vagy gyanított pulmonális hipertóniát. A betegek jobb szívének katéterezését az eljárást tervező klinikus és a Pulmonalis és Kritikus Orvosi Osztály vagy a Kardiológiai Osztály pulmonális hipertóniás specialistája végzi. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyt az UNC Cath laboratóriumában protokoll szerint előkészítik és bevonják. Belső jugularis vénájuk ultrahanggal láthatóvá válik, és pulmonalis artériás katéterrel érhető el, szabványos eljárással, amely fluoroszkópiát is használ a katéter megfelelő elhelyezésének biztosítására. Amint a szívkamrákból és a pulmonalis artériákból nyomásmérés történik, a katétert a tegadermmel rögzítik a helyére, hogy lehetővé tegyék a páciens mobilizálását. Ezután a pácienst megkérik, hogy üljön fel a kathasztal oldalára, és a nyomásátalakítót újra kalibrálják, hogy a beteg jobb pitvarának szintjén legyen. Ebben a helyzetben ismételt méréseket végeznek a pulmonalis artériáról és a PCWP-ről. Ezt követően a páciens fel kell állnia, és a nyomásátalakítót ismét újra kell kalibrálni, hogy megbecsülje a jobb pitvar szintjét; álló helyzetben új méréseket kapunk. A mérések elvégzése előtt 5 percig minden pozíciót meg kell tartani. A fekvő pozíció mérést a szokásos módon klinikai döntéshozatali célokra használjuk. A vizsgálók minden egyes mérést legalább 10 szívciklus alatt összegyűjtenek, és a pontosság biztosítása érdekében a kilégzés végének átlagos értékeit használják fel.

Az összes mérés elvégzése után a pácienst felkérik, hogy térjen vissza a fekvő helyzetbe. A tegaderm felszabadul, és a katétert eltávolítják a folyamatos kilégzési manőver során a szabványos protokoll szerint.

A betegeknek nem adnak szedációt.

A jelen kutatási kísérlet céljaira a vizsgált alanydal további kapcsolatfelvétel nem történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a pulmonális artériás hipertónia kezelésére jobb szív katéterezésére beutalt betegek csoportja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, nemtől és rassztól függetlenül,
  • RHC-re utalják az esetleges pulmonális artériás hipertónia (PAH) értékelésére.
  • tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség elérni a pulmonális artériás nyomást vagy PCWP-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos PAP mérése három pozícióban
Időkeret: Egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során (a teljes idő átlagosan 30 perc) minden pozícióhoz körülbelül 5 percre lesz szükség az egyes értékek meghatározásához.
Az átlagos pulmonális artériás nyomást (mPAP) fekve, ülő és álló testhelyzetben mérik minden alanynál egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során.
Egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során (a teljes idő átlagosan 30 perc) minden pozícióhoz körülbelül 5 percre lesz szükség az egyes értékek meghatározásához.
PCWP mérése három pozícióban
Időkeret: Egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során (a teljes idő átlagosan 30 perc) minden pozícióhoz körülbelül 5 percre lesz szükség az egyes értékek meghatározásához.
A pulmonalis kapilláris éknyomást (PCWP) fekvő, ülő és álló helyzetben mérik minden egyes alanynál egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során.
Egyetlen jobb szív katéterezési eljárás során (a teljes idő átlagosan 30 perc) minden pozícióhoz körülbelül 5 percre lesz szükség az egyes értékek meghatározásához.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel