Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany postawy podczas cewnikowania prawego serca

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ocena wpływu zmian postawy podczas cewnikowania prawego serca w ocenie nadciśnienia płucnego

Pomiary hemodynamiczne uzyskane podczas cewnikowania tętnicy płucnej są niezbędne do rozpoznania i klasyfikacji nadciśnienia płucnego. Tradycyjnie cewnikowanie prawego serca (RHC) odbywa się w pozycji leżącej. Wiadomo, że pojemność minutowa serca zmienia się znacząco w zależności od pozycji, ze względu na wpływ grawitacji na powrót żylny. Nie przeprowadzono systematycznych badań nad wpływem postawy ciała na ciśnienie tętnicze płucne ani na rozpoznanie nadciśnienia płucnego. Naszym zamiarem jest zbadanie różnic w pomiarach uzyskanych podczas RHC, gdy pacjent leży na wznak, siedzi i stoi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują również prospektywne badanie pacjentów skierowanych na cewnikowanie tętnicy płucnej w laboratorium cewnikowania serca UNC w celu oceny rozpoznanego lub podejrzewanego nadciśnienia płucnego. Celem tej części badania jest ocena stopnia, w jakim cyfrowe odczyty ciśnienia w tętnicy płucnej (PAP) i ciśnienia zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (PCWP) wpływają na rozpoznanie i klasyfikację nadciśnienia płucnego, szczególnie u pacjentów ocenianych pod kątem nadciśnienia płucnego podczas testowane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.

Badacze zidentyfikują 60 pacjentów skierowanych do cewnikowania prawego serca w celu oceny rozpoznanego lub podejrzewanego nadciśnienia płucnego. Pacjenci będą mieli cewnikowanie prawego serca przez lekarza planującego wykonanie zabiegu oraz specjalistę nadciśnienia płucnego z Oddziału Chorób Płuc i Intensywnej Opieki Medycznej lub Oddziału Kardiologii. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjent zostanie przygotowany i ułożony zgodnie z protokołem w laboratorium UNC Cath. Ich wewnętrzna żyła szyjna zostanie uwidoczniona za pomocą ultradźwięków i uzyskana zostanie dostęp za pomocą cewnika do tętnicy płucnej przy użyciu standardowej procedury, która wykorzystuje również fluoroskopię w celu zapewnienia prawidłowego umieszczenia cewnika. Po uzyskaniu pomiarów ciśnienia w komorach serca i tętnicach płucnych cewnik zostanie zamocowany za pomocą tegadermu, aby umożliwić mobilizację pacjenta. Pacjent zostanie następnie poproszony, aby usiadł z boku stołu do cewnikowania, a przetwornik ciśnienia zostanie ponownie skalibrowany, aby znajdował się na poziomie prawego przedsionka pacjenta. W tej pozycji zostaną wykonane powtórne pomiary tętnicy płucnej i PCWP. Następnie pacjent zostanie poproszony o wstanie, a przetwornik ciśnienia ponownie skalibrowany w celu oszacowania poziomu prawego przedsionka; nowe pomiary zostaną wykonane w pozycji stojącej. Każda pozycja będzie utrzymywana przez 5 minut przed wykonaniem pomiarów. Pomiar pozycji leżącej będzie jak zwykle wykorzystywany do celów podejmowania decyzji klinicznych. Badacze zbiorą każdy pomiar z co najmniej 10 cykli pracy serca i wykorzystają średnie wartości końcowo-wydechowe, aby zapewnić precyzję.

Po uzyskaniu wszystkich pomiarów pacjent zostanie poproszony o powrót do pozycji leżącej. Tegaderm zostanie uwolniony, a cewnik usunięty podczas manewru przedłużonego wydechu zgodnie ze standardowym protokołem.

Pacjentom nie będą podawane środki uspokajające.

Żadne dalsze kontakty nie będą nawiązywane z osobą badaną dla celów tej próby badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie kohortą pacjentów skierowanych na cewnikowanie prawego serca w celu diagnostyki tętniczego nadciśnienia płucnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, niezależnie od płci lub rasy,
  • są kierowani na RHC w celu oceny możliwego tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH)
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania ciśnienia w tętnicy płucnej lub PCWP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średniego PAP w trzech pozycjach
Ramy czasowe: Podczas jednej procedury cewnikowania prawego serca (całkowity czas średnio około 30 minut) do uzyskania każdej wartości potrzebne będzie około 5 minut dla każdej pozycji
Średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) będzie mierzone u każdego pacjenta w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej podczas jednego zabiegu cewnikowania prawego serca
Podczas jednej procedury cewnikowania prawego serca (całkowity czas średnio około 30 minut) do uzyskania każdej wartości potrzebne będzie około 5 minut dla każdej pozycji
Pomiar PCWP w trzech pozycjach
Ramy czasowe: Podczas jednej procedury cewnikowania prawego serca (całkowity czas średnio około 30 minut) do uzyskania każdej wartości potrzebne będzie około 5 minut dla każdej pozycji
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP) będzie mierzone w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej u każdego pacjenta podczas jednego zabiegu cewnikowania prawego serca
Podczas jednej procedury cewnikowania prawego serca (całkowity czas średnio około 30 minut) do uzyskania każdej wartości potrzebne będzie około 5 minut dla każdej pozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert "Jimmy" Ford, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Cewnikowanie prawego serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj