아토피 고위험 영유아의 피부장벽 기능부전 평가
2018년 6월 11일 업데이트: Melissa Robinson, National Jewish Health
가설: 피부 장벽 단백질 및 지질의 변화된 발현을 동반한 피부 장벽 기능 장애는 아토피 위험이 높은 유아의 조기 식품 감작을 예측합니다.
음식 알레르기는 피부를 통한 음식 감작에 걸리기 쉬운 피부 장벽의 파괴로 인해 아토피성 피부염(AD)에 선행된다는 가설이 있습니다.
중심 가설은 지질 및 필라그린 분해 생성물의 증가된 경표피 수분 손실(TEWL) 평가 및 피부 테이프 스트립 분석(STS)이 알츠하이머 발병의 예측 마커가 될 것이라는 것입니다.
또한 TEWL 및 STS의 관련 변경 사항은 가족력 단독에 비해 조기 식품 감작의 위험이 있는 영아 식별을 더욱 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신이 ≥ 34주인 의사에게 임신이 확인된 여성. 아토피 고위험 영유아는 부모 중 한 명 또는 두 명이 모두 알레르기 질환을 앓게 됩니다. 아토피 위험이 낮은 유아에게는 알레르기 질환을 앓고 있는 부모나 형제가 없습니다. 아토피 위험이 높은 유아의 생물학적 부모도 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 재태 연령 ≥ 34주 이전의 임신 손실 또는 분만, 약물 또는 알코올 남용 이력, 피험자가 사전 동의를 제공하거나 연구 관련 절차를 수행할 수 없게 만드는 정신 및 발달 동반 질환, AIDS 및 HIV 감염, 또는 염색체 또는 선천적 이상이 있는 태아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고위험 아토피 영유아
아토피 고위험군 영유아를 대상으로 검증된 설문지를 통해 판단할 예정이다.
영아는 각 방문(총 3회 방문)에서 피부 테이프 스트리핑(STS), 경표피 수분 손실 평가(TEWL), 세균 면봉 및 부모 설문지를 받게 됩니다.
후자의 2번의 방문에서 영아는 음식 민감성을 평가하기 위해 피부 찌름 테스트도 받게 됩니다.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
습진 발병 위험이 있는 아토피 영아의 TEWL 및 STS의 예측 가치와 영아의 부모에 대한 TEWL 및 STS의 평가가 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 아토피 성인
연구에 등록된 유아의 부모는 첫 방문 시 피부 테이프 스트리핑(STS), 경표피 수분 손실 평가(TEWL) 및 완전한 설문지를 받게 됩니다.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
습진 발병 위험이 있는 아토피 영아의 TEWL 및 STS의 예측 가치와 영아의 부모에 대한 TEWL 및 STS의 평가가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 경피 수분 손실(TEWL)
기간: 12 개월
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TEWL(serial transepidermal water loss)을 통해 수분/미터제곱/시간의 그램 단위로 측정한 피부 장벽 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STS(Skin Tape Stripping) 및 FLG(Filaggrin) 분해 제품
기간: 최대 12개월
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FLG 분해 산물, 피부의 지질 조성 및 유인원 스트립 샘플을 통해 평가한 아토피 피부염 위험도
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최대 12개월
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우유, 계란, 땅콩에 대한 피부단자검사
기간: 12 개월
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우유, 계란, 땅콩에 대한 양성 피부 단자 테스트로 측정한 식품 알레르기 민감성은 양성 또는 음성으로 측정됨
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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