评估特应性高危婴儿的皮肤屏障功能障碍
2018年6月11日 更新者：Melissa Robinson、National Jewish Health
假设：皮肤屏障功能障碍与皮肤屏障蛋白和脂质表达的改变预示着特应性高危婴儿的早期食物过敏
据推测，食物过敏发生在特应性皮炎 (AD) 之前，这是由于皮肤屏障的破坏会导致人们通过皮肤对食物过敏。
中心假设是增加经表皮水分流失 (TEWL) 评估和脂质和聚丝蛋白分解产物的皮肤胶带分析 (STS) 将成为 AD 发展的预测标志物。
此外，与单独的家族史相比，TEWL 和 STS 的相关变化将进一步改进对处于早期食物过敏风险中的婴儿的识别。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经医生确认怀孕且胎龄≥ 34 周的女性。 特应性高危婴儿的父母之一或双方都患有过敏性疾病。 特应性低风险婴儿的父母或兄弟姐妹都不会受到过敏性疾病的影响。 特应性高危婴儿的亲生父母也将被纳入研究。
排除标准：
- 妊娠丢失或在胎龄≥ 34 周之前分娩，物质或酒精滥用史，精神和发育合并症，这会使受试者无法提供知情同意或执行与研究相关的程序，艾滋病和 HIV 感染，或胎儿有染色体或先天性异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高风险特应性婴儿
将招募具有特应性高风险的婴儿，这将通过经过验证的问卷确定。
婴儿将在每次就诊时接受皮肤胶带剥离 (STS)、经表皮失水评估 (TEWL)、细菌拭子和家长问卷调查（共 3 次）。
在后 2 次就诊时，婴儿还将接受皮肤点刺试验以评估食物过敏。
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这项研究没有干预。
评估了 TEWL 和 STS 对有患湿疹风险的特应性婴儿以及婴儿父母的 TEWL 和 STS 的预测价值。
其他名称：
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其他：特应性成人
参与研究的婴儿父母将在第一次就诊时接受皮肤胶带剥离 (STS)、经皮水分流失评估 (TEWL) 并完成问卷调查。
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这项研究没有干预。
评估了 TEWL 和 STS 对有患湿疹风险的特应性婴儿以及婴儿父母的 TEWL 和 STS 的预测价值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系列经皮失水 (TEWL)
大体时间：12个月
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皮肤屏障评估通过一系列经表皮失水量 (TEWL) 测量，单位为克水/平方米/小时
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤胶带剥离 (STS) 和聚丝蛋白 (FLG) 分解产物
大体时间：长达 12 个月
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通过 FLG 分解产物、皮肤中的脂质成分和皮肤猿条样本评估特应性皮炎的风险
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长达 12 个月
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牛奶、鸡蛋和花生的皮肤点刺试验
大体时间：12个月
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通过对牛奶、鸡蛋和花生进行阳性或阴性皮肤点刺试验来测量食物过敏原致敏性
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月30日
初级完成 (预期的)
2018年7月30日
研究完成 (预期的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月11日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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