Évaluation du dysfonctionnement de la barrière cutanée chez les nourrissons à haut risque d'atopie
11 juin 2018 mis à jour par: Melissa Robinson, National Jewish Health
Hypothèse : le dysfonctionnement de la barrière cutanée avec une expression altérée des protéines et des lipides de la barrière cutanée prédit les sensibilisations alimentaires précoces chez les nourrissons à haut risque d'atopie
On suppose que l'allergie alimentaire est précédée d'une dermatite atopique (DA), due à une perturbation de la barrière cutanée qui peut prédisposer à une sensibilisation alimentaire à travers la peau.
L'hypothèse centrale est que l'évaluation de la perte d'eau transépidermique (TEWL) accrue et l'analyse de la bandelette cutanée (STS) des produits de dégradation des lipides et de la filaggrine seront des marqueurs prédictifs du développement de la MA.
De plus, les changements associés au TEWL et au STS amélioreront encore l'identification des nourrissons à risque de sensibilisation alimentaire précoce, par rapport aux seuls antécédents familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes dont la grossesse a été confirmée par un médecin à un âge gestationnel ≥ 34 semaines. Les nourrissons à haut risque d'atopie auront un ou les deux parents touchés par une maladie allergique. Les nourrissons à faible risque d'atopie n'auront aucun parent ou frère ou sœur touché par une maladie allergique. Le ou les parents biologiques des nourrissons à haut risque d'atopie seront également inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Perte de grossesse ou accouchement avant un âge gestationnel ≥ 34 semaines, antécédents d'abus de substances ou d'alcool, comorbidités psychiatriques et développementales qui rendraient un sujet incapable de fournir un consentement éclairé ou d'effectuer des procédures liées à l'étude, SIDA et infection par le VIH, ou un fœtus présentant des anomalies chromosomiques ou congénitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Nourrissons atopiques à haut risque
Les nourrissons, qui présentent un risque élevé d'atopie, qui sera déterminé par un questionnaire validé, seront inscrits.
Les nourrissons subiront un décapage cutané (STS), une évaluation de la perte d'eau transépidermique (TEWL), des prélèvements bactériens et des questionnaires parentaux à chaque visite (3 visites au total).
Lors des 2 dernières visites, les nourrissons subiront également des tests cutanés pour évaluer la sensibilisation alimentaire.
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Cette étude n'a pas d'intervention.
Il s'agit de l'évaluation de la valeur prédictive de la TEWL et du STS chez les nourrissons atopiques à risque de développer un eczéma et de la TEWL et du STS chez les parents de nourrissons.
Autres noms:
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AUTRE: Adultes atopiques
Les parents des nourrissons inscrits à l'étude subiront un décapage cutané (STS), une évaluation de la perte d'eau transépidermique (TEWL) et rempliront des questionnaires lors de la première visite.
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Cette étude n'a pas d'intervention.
Il s'agit de l'évaluation de la valeur prédictive de la TEWL et du STS chez les nourrissons atopiques à risque de développer un eczéma et de la TEWL et du STS chez les parents de nourrissons.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'eau transépidermique en série (TEWL)
Délai: 12 mois
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Évaluation de la barrière cutanée mesurée par perte d'eau transépidermique (TEWL) en grammes d'eau/mètres carrés/heure
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Produits de dégradation de la bande cutanée (STS) et de la filaggrine (FLG)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Risque de dermatite atopique tel qu'évalué par les produits de dégradation du FLG, la composition lipidique de la peau et les échantillons de bandelettes de peau de singe
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Jusqu'à 12 mois
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Tests de piqûre cutanée au lait, aux œufs et aux arachides
Délai: 12 mois
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Sensibilisation aux allergènes alimentaires mesurée par des tests cutanés positifs au lait, aux œufs et aux arachides mesurés comme positifs ou négatifs
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program; Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- Walker L, Downe S, Gomez L. Skin care in the well term newborn: two systematic reviews. Birth. 2005 Sep;32(3):224-8. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00374.x.
- Blume-Peytavi U, Hauser M, Stamatas GN, Pathirana D, Garcia Bartels N. Skin care practices for newborns and infants: review of the clinical evidence for best practices. Pediatr Dermatol. 2012 Jan-Feb;29(1):1-14. doi: 10.1111/j.1525-1470.2011.01594.x. Epub 2011 Oct 20.
- Elias PM. Lipid abnormalities and lipid-based repair strategies in atopic dermatitis. Biochim Biophys Acta. 2014 Mar;1841(3):323-30. doi: 10.1016/j.bbalip.2013.10.001. Epub 2013 Oct 12.
- Mao-Qiang M, Brown BE, Wu-Pong S, Feingold KR, Elias PM. Exogenous nonphysiologic vs physiologic lipids. Divergent mechanisms for correction of permeability barrier dysfunction. Arch Dermatol. 1995 Jul;131(7):809-16. doi: 10.1001/archderm.131.7.809.
- Feingold KR, Elias PM. Role of lipids in the formation and maintenance of the cutaneous permeability barrier. Biochim Biophys Acta. 2014 Mar;1841(3):280-94. doi: 10.1016/j.bbalip.2013.11.007. Epub 2013 Nov 18.
- Simpson EL, Chalmers JR, Hanifin JM, Thomas KS, Cork MJ, McLean WH, Brown SJ, Chen Z, Chen Y, Williams HC. Emollient enhancement of the skin barrier from birth offers effective atopic dermatitis prevention. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):818-23. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.005.
- Horimukai K, Morita K, Narita M, Kondo M, Kitazawa H, Nozaki M, Shigematsu Y, Yoshida K, Niizeki H, Motomura K, Sago H, Takimoto T, Inoue E, Kamemura N, Kido H, Hisatsune J, Sugai M, Murota H, Katayama I, Sasaki T, Amagai M, Morita H, Matsuda A, Matsumoto K, Saito H, Ohya Y. Application of moisturizer to neonates prevents development of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):824-830.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.060.
- Kircik LH, Del Rosso JQ. Nonsteroidal treatment of atopic dermatitis in pediatric patients with a ceramide-dominant topical emulsion formulated with an optimized ratio of physiological lipids. J Clin Aesthet Dermatol. 2011 Dec;4(12):25-31.
- Kelleher MM, Dunn-Galvin A, Gray C, Murray DM, Kiely M, Kenny L, McLean WHI, Irvine AD, Hourihane JO. Skin barrier impairment at birth predicts food allergy at 2 years of age. J Allergy Clin Immunol. 2016 Apr;137(4):1111-1116.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2015.12.1312.
- Peters RL, Allen KJ, Dharmage SC, Tang ML, Koplin JJ, Ponsonby AL, Lowe AJ, Hill D, Gurrin LC; HealthNuts Study. Skin prick test responses and allergen-specific IgE levels as predictors of peanut, egg, and sesame allergy in infants. J Allergy Clin Immunol. 2013 Oct;132(4):874-80. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.038. Epub 2013 Jul 24.
- Halken S. Prevention of allergic disease in childhood: clinical and epidemiological aspects of primary and secondary allergy prevention. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15 Suppl 16:4-5, 9-32. doi: 10.1111/j.1399-3038.2004.0148b.x.
- Minasyan A, Babajanyan A, Campbell DE, Nanan R. Validation of a Comprehensive Early Childhood Allergy Questionnaire. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Sep;26(6):522-9. doi: 10.1111/pai.12415. Epub 2015 Jul 22.
- Kelleher MM, O'Carroll M, Gallagher A, Murray DM, Dunn Galvin A, Irvine AD, Hourihane JO. Newborn transepidermal water loss values: a reference dataset. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):712-6. doi: 10.1111/pde.12106. Epub 2013 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (RÉEL)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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