Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van disfunctie van de huidbarrière bij zuigelingen met een hoog risico op atopie

11 juni 2018 bijgewerkt door: Melissa Robinson, National Jewish Health

Hypothese: disfunctie van de huidbarrière met veranderde expressie van huidbarrière-eiwitten en -lipiden voorspelt vroege voedselovergevoeligheid bij baby's met een hoog risico op atopie

Er wordt verondersteld dat voedselallergie wordt voorafgegaan door atopische dermatitis (AD), als gevolg van een verstoring van de huidbarrière die iemand vatbaar kan maken voor voedselsensibilisatie via de huid. De centrale hypothese is dat verhoogde beoordeling van transepidermaal waterverlies (TEWL) en huidtapestripanalyse (STS) van afbraakproducten van lipiden en filaggrine voorspellende markers zullen zijn voor de ontwikkeling van AD. Bovendien zullen de bijbehorende veranderingen in TEWL en STS de identificatie van baby's met een risico op vroege voedselsensibilisatie verder verbeteren, in vergelijking met alleen familiegeschiedenis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een door een arts bevestigde zwangerschap bij een zwangerschapsduur van ≥ 34 weken. Baby's met een hoog risico op atopie zullen een of beide ouders hebben die getroffen zijn door een allergische ziekte. Baby's met een laag risico op atopie zullen geen ouder of broer of zus hebben die getroffen is door een allergische aandoening. Biologische ouder(s) van zuigelingen met een hoog risico op atopie zullen ook in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsverlies of bevalling vóór een zwangerschapsduur van ≥ 34 weken, een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, psychiatrische en ontwikkelingsgerelateerde comorbiditeiten waardoor een proefpersoon niet in staat zou zijn om geïnformeerde toestemming te geven of studiegerelateerde procedures uit te voeren, AIDS en HIV-infectie, of een foetus met chromosomale of aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Atopische zuigelingen met een hoog risico
Baby's met een hoog risico op atopie, wat zal worden bepaald door een gevalideerde vragenlijst, zullen worden ingeschreven. Baby's ondergaan bij elk bezoek huidtapestripping (STS), transepidermale waterverliesbeoordeling (TEWL), bacteriële uitstrijkjes en ouderlijke vragenlijsten (3 bezoeken in totaal). Bij de laatste 2 bezoeken zullen baby's ook een huidpriktest ondergaan om voedselsensibilisatie te beoordelen.
Ander: Atopie bij zuigelingen evalueren
Deze studie heeft geen interventie. Er is de evaluatie van de voorspellende waarde van TEWL en STS bij atopische zuigelingen die het risico lopen eczeem te ontwikkelen en TEWL en STS bij ouders van zuigelingen.
Andere namen:
  • Atopie
  • Allergieën
ANDER: Atopische volwassenen
Ouders van baby's die deelnemen aan het onderzoek ondergaan huidtapestripping (STS), transepidermale waterverliesbeoordeling (TEWL) en vullen vragenlijsten in bij het eerste bezoek.
Ander: Evaluatie van TEWL en STS bij volwassenen
Deze studie heeft geen interventie. Er is de evaluatie van de voorspellende waarde van TEWL en STS bij atopische zuigelingen die het risico lopen eczeem te ontwikkelen en TEWL en STS bij ouders van zuigelingen.
Andere namen:
  • Atopie
  • Transepidermaal waterverlies
  • Strippen van huidtape

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serieel transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van de huidbarrière gemeten via serieel transepidermaal waterverlies (TEWL) in gram water/vierkante vierkante meter/uur
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skin Tape Stripping (STS) en Filaggrin (FLG) afbraakproducten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Risico op atopische dermatitis zoals beoordeeld aan de hand van FLG-afbraakproducten, lipidensamenstelling in de huid en monsters van skin ape-strips
Tot 12 maanden
Huidpriktesten voor melk, eieren en pinda's
Tijdsspanne: 12 maanden
Voedselallergeensensibilisatie gemeten door positieve huidpriktesten voor melk, eieren en pinda's gemeten als positief of negatief
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopie bij zuigelingen evalueren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren