- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03090386
원발성 뇌종양 환자의 치료 후 인지-의사소통 장애 평가
2020년 11월 30일 업데이트: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
본 연구는 뇌종양 치료 후 가장 흔하게 경험하는 인지-언어 증상이 무엇인지 알아보기 위한 것이다.
인지 조사는 원발성 뇌종양 암 치료 후에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진단 또는 재발성으로 악성 뇌종양 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이여야 합니다.
- 암 치료 요법(예: 화학 요법, 방사선 요법, 수술)의 적어도 한 주기를 겪었습니다.
- 연구 등록 후 5년 이내에 적어도 한 주기의 암 치료 요법을 완료했습니다.
- 미국식 영어 원어민이어야 합니다.
- 최소한의 고등학교 교육을 받았습니다.
- FACT-BR에 의해 평가된 바와 같이 적어도 하나의 인지-언어적 또는 사회적-정서적 결함을 자가 보고합니다. 그리고
- 연구를 위한 정보에 입각한 동의: 참가자의 이해도를 평가하기 위한 가이드 도구를 기반으로 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 89세 이상
- 진단 후 적어도 한 주기의 암 치료 요법(예: 화학 요법, 방사선 요법, 수술)을 받지 않았습니다.
- 등록 전 5년 동안 적어도 1주기의 암 치료 요법을 받지 않았음;
- 미국 영어가 모국어가 아닙니다.
- 최소한의 고등학교 교육을 받지 못했습니다.
- FACT-BR에 의해 평가된 바와 같이 적어도 하나의 인지-언어 또는 사회-정서적 결함을 자가 보고하지 마십시오. 또는
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력을 보여주지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 커뮤니케이션 설문조사
기간: 동의시 1일
|
설문조사는 동의 시 완료됩니다.
|
동의시 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 언어 표준화 테스트
기간: 인지 커뮤니케이션 조사 3개월 이내
|
표준화 시험 완료 예정
|
인지 커뮤니케이션 조사 3개월 이내
|
|
후속 조사
기간: 표준화시험 완료 후 6개월 이내
|
설문조사가 완료됩니다
|
표준화시험 완료 후 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
인지 조사에 대한 임상 시험
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병