- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03090386
Evaluering af kognitive kommunikationsmangler efter behandling af primære hjernetumorpatienter
30. november 2020 opdateret af: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Denne undersøgelse skal evaluere, hvilke kognitiv-sproglige symptomer der oftest opleves efter behandling af hjernetumor.
Kognitive undersøgelser vil blive administreret efter behandling af primær hjernetumorkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne diagnosticeret med en ondartet hjernetumor enten som en primær diagnose eller tilbagevendende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 89 år gammel;
- har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
- have gennemført mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime inden for fem år efter tilmelding til undersøgelsen;
- være amerikansk engelsk som modersmål;
- have opnået minimum en gymnasial uddannelse;
- selvrapportere mindst ét kognitivt-sprogligt eller socialt-emotionelt underskud som vurderet af FACT-BR; og
- skal demonstrere kapacitet til at underskrive informeret samtykke baseret på Informed Consent for Research: A Guide to Assesing a Participant's Understanding tool.
Ekskluderingskriterier:
- er yngre end 18 år eller ældre end 89 år;
- ikke har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime efter diagnose (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
- ikke har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime i den femårige periode forud for tilmelding;
- ikke har amerikansk engelsk som modersmål;
- ikke har opnået et minimum af en gymnasial uddannelse;
- ikke selvrapportere mindst ét kognitivt-sprogligt eller socialt-emotionelt underskud som vurderet af FACT-BR; eller
- demonstrerer ikke evnen til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv kommunikationsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for samtykke
|
Undersøgelsen er afsluttet på tidspunktet for samtykke
|
1 dag på tidspunktet for samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv-sproglig standardiseret test
Tidsramme: inden for 3 måneder efter kognitiv kommunikationsundersøgelse
|
Standardiseret test vil blive gennemført
|
inden for 3 måneder efter kognitiv kommunikationsundersøgelse
|
Opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: inden for 6 måneder efter afslutning af standardiseret test
|
Undersøgelsen vil blive afsluttet
|
inden for 6 måneder efter afslutning af standardiseret test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-005834
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Kognitive undersøgelser
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu