Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kognitive kommunikationsmangler efter behandling af primære hjernetumorpatienter

30. november 2020 opdateret af: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Denne undersøgelse skal evaluere, hvilke kognitiv-sproglige symptomer der oftest opleves efter behandling af hjernetumor. Kognitive undersøgelser vil blive administreret efter behandling af primær hjernetumorkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne diagnosticeret med en ondartet hjernetumor enten som en primær diagnose eller tilbagevendende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18 og 89 år gammel;
  • har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
  • have gennemført mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime inden for fem år efter tilmelding til undersøgelsen;
  • være amerikansk engelsk som modersmål;
  • have opnået minimum en gymnasial uddannelse;
  • selvrapportere mindst ét ​​kognitivt-sprogligt eller socialt-emotionelt underskud som vurderet af FACT-BR; og
  • skal demonstrere kapacitet til at underskrive informeret samtykke baseret på Informed Consent for Research: A Guide to Assesing a Participant's Understanding tool.

Ekskluderingskriterier:

  • er yngre end 18 år eller ældre end 89 år;
  • ikke har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime efter diagnose (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
  • ikke har gennemgået mindst én cyklus af et kræftbehandlingsregime i den femårige periode forud for tilmelding;
  • ikke har amerikansk engelsk som modersmål;
  • ikke har opnået et minimum af en gymnasial uddannelse;
  • ikke selvrapportere mindst ét ​​kognitivt-sprogligt eller socialt-emotionelt underskud som vurderet af FACT-BR; eller
  • demonstrerer ikke evnen til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kommunikationsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for samtykke
Undersøgelsen er afsluttet på tidspunktet for samtykke
1 dag på tidspunktet for samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv-sproglig standardiseret test
Tidsramme: inden for 3 måneder efter kognitiv kommunikationsundersøgelse
Standardiseret test vil blive gennemført
inden for 3 måneder efter kognitiv kommunikationsundersøgelse
Opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: inden for 6 måneder efter afslutning af standardiseret test
Undersøgelsen vil blive afsluttet
inden for 6 måneder efter afslutning af standardiseret test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Kognitive undersøgelser

3
Abonner