Évaluation des déficits cognitivo-communicationnels après le traitement de patients atteints d'une tumeur cérébrale primaire
30 novembre 2020 mis à jour par: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Cette étude vise à évaluer quels symptômes cognitivo-linguistiques sont le plus souvent ressentis après le traitement d'une tumeur cérébrale.
Des enquêtes cognitives seront administrées après le traitement du cancer primitif de la tumeur cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes diagnostiqués avec une tumeur cérébrale maligne soit comme diagnostic primaire ou récurrent
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 89 ans ;
- avoir subi au moins un cycle d'un régime de traitement du cancer (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie)
- avoir terminé au moins un cycle d'un traitement contre le cancer dans les cinq ans suivant l'inscription à l'étude ;
- être des locuteurs natifs de l'anglais américain ;
- avoir obtenu au moins un diplôme d'études secondaires;
- autodéclarer au moins un déficit cognitivo-linguistique ou socio-émotionnel évalué par le FACT-BR ; et
- doit démontrer sa capacité à signer un consentement éclairé basé sur l'outil Consentement éclairé pour la recherche : Guide d'évaluation de la compréhension d'un participant.
Critère d'exclusion:
- vous avez moins de 18 ans ou plus de 89 ans ;
- n'ont pas subi au moins un cycle d'un régime de traitement du cancer après le diagnostic (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie)
- n'ont pas subi au moins un cycle d'un régime de traitement du cancer au cours de la période de cinq ans précédant l'inscription ;
- ne sont pas des locuteurs natifs de l'anglais américain ;
- n'ont pas obtenu au minimum un diplôme d'études secondaires;
- ne pas auto-déclarer au moins un déficit cognitivo-linguistique ou socio-émotionnel tel qu'évalué par le FACT-BR ; ou alors
- ne démontrez pas la capacité de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur la communication cognitive
Délai: 1 jour au moment du consentement
|
L'enquête est terminée au moment du consentement
|
1 jour au moment du consentement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests standardisés cognitivo-linguistiques
Délai: dans les 3 mois suivant l'enquête sur la communication cognitive
|
Les tests standardisés seront terminés
|
dans les 3 mois suivant l'enquête sur la communication cognitive
|
|
Enquête de suivi
Délai: dans les 6 mois suivant la fin des tests standardisés
|
L'enquête sera complétée
|
dans les 6 mois suivant la fin des tests standardisés
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005834
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .