Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kognitive kommunikasjonsmangler etter behandling av primære hjernetumorpasienter

30. november 2020 oppdatert av: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Denne studien skal evaluere hvilke kognitiv-lingvistiske symptomer som oftest oppleves etter behandling av hjernesvulst. Kognitive undersøkelser vil bli administrert etter behandling av primær hjernesvulstkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne diagnostisert med en ondartet hjernesvulst enten som primærdiagnose eller tilbakevendende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18 og 89 år gammel;
  • har gjennomgått minst én syklus av et kreftbehandlingsregime (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
  • ha fullført minst én syklus av et kreftbehandlingsregime innen fem år etter registrering i studien;
  • ha amerikansk engelsk som morsmål;
  • ha oppnådd minimum videregående utdanning;
  • selvrapportere minst ett kognitivt-språklig eller sosialt-emosjonelt underskudd som vurdert av FACT-BR; og
  • må demonstrere kapasitet til å signere informert samtykke basert på Informed Consent for Research: A Guide to Assesing a Participant's Understanding tool.

Ekskluderingskriterier:

  • er yngre enn 18 år eller eldre enn 89 år;
  • ikke har gjennomgått minst én syklus av et kreftbehandlingsregime etter diagnose (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi)
  • ikke har gjennomgått minst én syklus av et kreftbehandlingsregime i løpet av femårsperioden før påmelding;
  • ikke har amerikansk engelsk som morsmål;
  • ikke har oppnådd et minimum av videregående utdanning;
  • ikke selvrapporter minst ett kognitivt-språklig eller sosialt-emosjonelt underskudd som vurdert av FACT-BR; eller
  • viser ikke kapasitet til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kommunikasjonsundersøkelse
Tidsramme: 1 dag ved samtykke
Undersøkelsen er fullført på tidspunktet for samtykke
1 dag ved samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv-lingvistisk standardisert testing
Tidsramme: innen 3 måneder etter kognitiv kommunikasjonsundersøkelse
Standardisert testing vil bli gjennomført
innen 3 måneder etter kognitiv kommunikasjonsundersøkelse
Oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: innen 6 måneder etter fullført standardisert testing
Undersøkelsen vil bli fullført
innen 6 måneder etter fullført standardisert testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-005834

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på Kognitive undersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere