Utvärdering av kognitiva kommunikationsbrister efter behandling av primära hjärntumörpatienter
30 november 2020 uppdaterad av: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Denna studie syftar till att utvärdera vilka kognitiva-lingvistiska symtom som är vanligast efter behandling av hjärntumörer.
Kognitiva undersökningar kommer att administreras efter behandling av primär hjärntumörcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna som diagnostiserats med en malign hjärntumör antingen som en primär diagnos eller återkommande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 89 år gammal;
- har genomgått minst en cykel av en cancerbehandlingsregim (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, kirurgi)
- ha avslutat minst en cykel av en cancerbehandlingsregim inom fem år efter inskrivningen i studien;
- ha amerikansk engelska som modersmål;
- ha erhållit en minimum av gymnasieutbildning;
- självrapportera minst en kognitiv-lingvistisk eller social-emotionell brist enligt FACT-BR; och
- måste visa förmåga att underteckna informerat samtycke baserat på Informed Consent for Research: A Guide to Assessing a Participant's Understanding tool.
Exklusions kriterier:
- är yngre än 18 år eller äldre än 89 år;
- inte har genomgått minst en cykel av en cancerbehandlingsregim efter diagnos (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, kirurgi)
- inte har genomgått minst en cykel av en cancerbehandlingsregim under femårsperioden före inskrivningen;
- inte har amerikansk engelska som modersmål;
- inte har erhållit ett minimum av gymnasieutbildning;
- självrapportera inte minst ett kognitivt-språkligt eller socialt-emotionellt underskott som bedömts av FACT-BR; eller
- visar inte förmågan att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv kommunikationsundersökning
Tidsram: 1 dag vid tidpunkten för samtycke
|
Undersökningen är klar vid tidpunkten för samtycke
|
1 dag vid tidpunkten för samtycke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv-lingvistisk standardiserad testning
Tidsram: inom 3 månader efter kognitiv kommunikationsundersökning
|
Standardiserade tester kommer att slutföras
|
inom 3 månader efter kognitiv kommunikationsundersökning
|
|
Uppföljningsundersökning
Tidsram: inom 6 månader efter avslutad standardiserad testning
|
Undersökningen kommer att slutföras
|
inom 6 månader efter avslutad standardiserad testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-005834
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .