Оценка когнитивно-коммуникативного дефицита после лечения пациентов с первичной опухолью головного мозга
30 ноября 2020 г. обновлено: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Это исследование предназначено для оценки того, какие когнитивно-лингвистические симптомы чаще всего возникают после лечения опухоли головного мозга.
Когнитивные исследования будут проводиться после лечения первичной опухоли головного мозга.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
у взрослых диагностирована злокачественная опухоль головного мозга либо в качестве первичного диагноза, либо рецидива
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 89 лет;
- прошли по крайней мере один цикл лечения рака (например, химиотерапия, лучевая терапия, хирургия)
- пройти хотя бы один цикл лечения рака в течение пяти лет после включения в исследование;
- быть носителями американского английского языка;
- иметь как минимум среднее образование;
- сообщать о себе как минимум об одном когнитивно-лингвистическом или социально-эмоциональном дефиците по оценке FACT-BR; и
- должен продемонстрировать способность подписать информированное согласие на основе инструмента «Информированное согласие на исследование: руководство по оценке понимания участника».
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 89 лет;
- не прошли по крайней мере один цикл лечения рака после постановки диагноза (например, химиотерапия, лучевая терапия, хирургия)
- не прошли хотя бы один цикл лечения рака за пятилетний период до регистрации;
- не являются носителями американского английского языка;
- не имеют минимального среднего образования;
- не сообщать о себе хотя бы об одном когнитивно-лингвистическом или социально-эмоциональном дефиците по оценке FACT-BR; или
- не демонстрировать способность подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный коммуникативный опрос
Временное ограничение: 1 день с момента согласия
|
Опрос завершен в момент согласия
|
1 день с момента согласия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивно-лингвистическое стандартизированное тестирование
Временное ограничение: в течение 3 месяцев исследования когнитивной коммуникации
|
Стандартное тестирование будет завершено
|
в течение 3 месяцев исследования когнитивной коммуникации
|
|
Последующий опрос
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после завершения стандартизированного тестирования
|
Опрос будет завершен
|
в течение 6 месяцев после завершения стандартизированного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-005834
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .