Evaluación de los déficits de comunicación cognitiva después del tratamiento de pacientes con tumor cerebral primario
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Este estudio es para evaluar qué síntomas cognitivo-lingüísticos se experimentan con mayor frecuencia después del tratamiento de un tumor cerebral.
Se administrarán encuestas cognitivas después del tratamiento del cáncer de tumor cerebral primario.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos diagnosticados con un tumor cerebral maligno ya sea como diagnóstico primario o recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 89 años;
- se han sometido al menos a un ciclo de un régimen de tratamiento del cáncer (por ejemplo, quimioterapia, radioterapia, cirugía)
- haber completado al menos un ciclo de un régimen de tratamiento del cáncer dentro de los cinco años posteriores a la inscripción en el estudio;
- ser hablantes nativos de inglés americano;
- haber obtenido un mínimo de educación secundaria;
- autoinforme al menos un déficit cognitivo-lingüístico o socioemocional evaluado por el FACT-BR; y
- debe demostrar capacidad para firmar un consentimiento informado basado en la herramienta Consentimiento informado para la investigación: una guía para evaluar la comprensión de un participante.
Criterio de exclusión:
- son menores de 18 años o mayores de 89 años;
- no se han sometido al menos a un ciclo de un régimen de tratamiento del cáncer después del diagnóstico (por ejemplo, quimioterapia, radioterapia, cirugía)
- no se han sometido al menos a un ciclo de un régimen de tratamiento del cáncer en el período de cinco años anterior a la inscripción;
- no son hablantes nativos de inglés americano;
- no haber obtenido un mínimo de educación secundaria;
- no autoinforme al menos un déficit cognitivo-lingüístico o socioemocional evaluado por el FACT-BR; o
- no demostrar la capacidad para firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Comunicación Cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día en el momento del consentimiento
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La encuesta se completa en el momento del consentimiento
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1 día en el momento del consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas Estandarizadas Cognitivo-Lingüísticas
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de la encuesta de comunicación cognitiva
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Se completarán las pruebas estandarizadas.
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dentro de los 3 meses de la encuesta de comunicación cognitiva
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Encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de las pruebas estandarizadas
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Se completará la encuesta
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dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de las pruebas estandarizadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-005834
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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