- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03090386
Avaliação de déficits de comunicação cognitiva após o tratamento de pacientes com tumor cerebral primário
30 de novembro de 2020 atualizado por: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Este estudo é avaliar quais sintomas cognitivo-linguísticos são mais comumente experimentados após o tratamento do tumor cerebral.
Pesquisas cognitivas serão administradas após o tratamento de câncer de tumor cerebral primário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos diagnosticados com um tumor cerebral maligno como diagnóstico primário ou recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 a 89 anos;
- foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia)
- ter completado pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer dentro de cinco anos após a inscrição no estudo;
- ser falantes nativos de inglês americano;
- ter concluído, no mínimo, o ensino médio;
- autorreferir pelo menos um déficit cognitivo-linguístico ou socioemocional avaliado pelo FACT-BR; e
- deve demonstrar capacidade para assinar o consentimento informado com base na ferramenta Consentimento Informado para Pesquisa: Um Guia para Avaliação da Compreensão do Participante.
Critério de exclusão:
- tenham menos de 18 anos ou mais de 89 anos;
- não foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer após o diagnóstico (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia)
- não foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer no período de cinco anos antes da inscrição;
- não são falantes nativos de inglês americano;
- não tenham concluído, no mínimo, o ensino médio;
- não autorreferir pelo menos um déficit cognitivo-linguístico ou socioemocional avaliado pelo FACT-BR; ou
- não demonstre a capacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Comunicação Cognitiva
Prazo: 1 dia no momento do consentimento
|
A pesquisa é concluída no momento do consentimento
|
1 dia no momento do consentimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste cognitivo-linguístico padronizado
Prazo: dentro de 3 meses da pesquisa de comunicação cognitiva
|
Testes padronizados serão concluídos
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dentro de 3 meses da pesquisa de comunicação cognitiva
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Pesquisa de Acompanhamento
Prazo: dentro de 6 meses após a conclusão dos testes padronizados
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A pesquisa será concluída
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dentro de 6 meses após a conclusão dos testes padronizados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-005834
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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