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Avaliação de déficits de comunicação cognitiva após o tratamento de pacientes com tumor cerebral primário

30 de novembro de 2020 atualizado por: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Este estudo é avaliar quais sintomas cognitivo-linguísticos são mais comumente experimentados após o tratamento do tumor cerebral. Pesquisas cognitivas serão administradas após o tratamento de câncer de tumor cerebral primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos diagnosticados com um tumor cerebral maligno como diagnóstico primário ou recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 a 89 anos;
  • foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia)
  • ter completado pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer dentro de cinco anos após a inscrição no estudo;
  • ser falantes nativos de inglês americano;
  • ter concluído, no mínimo, o ensino médio;
  • autorreferir pelo menos um déficit cognitivo-linguístico ou socioemocional avaliado pelo FACT-BR; e
  • deve demonstrar capacidade para assinar o consentimento informado com base na ferramenta Consentimento Informado para Pesquisa: Um Guia para Avaliação da Compreensão do Participante.

Critério de exclusão:

  • tenham menos de 18 anos ou mais de 89 anos;
  • não foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer após o diagnóstico (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia)
  • não foram submetidos a pelo menos um ciclo de um regime de tratamento de câncer no período de cinco anos antes da inscrição;
  • não são falantes nativos de inglês americano;
  • não tenham concluído, no mínimo, o ensino médio;
  • não autorreferir pelo menos um déficit cognitivo-linguístico ou socioemocional avaliado pelo FACT-BR; ou
  • não demonstre a capacidade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Comunicação Cognitiva
Prazo: 1 dia no momento do consentimento
A pesquisa é concluída no momento do consentimento
1 dia no momento do consentimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cognitivo-linguístico padronizado
Prazo: dentro de 3 meses da pesquisa de comunicação cognitiva
Testes padronizados serão concluídos
dentro de 3 meses da pesquisa de comunicação cognitiva
Pesquisa de Acompanhamento
Prazo: dentro de 6 meses após a conclusão dos testes padronizados
A pesquisa será concluída
dentro de 6 meses após a conclusão dos testes padronizados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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