原发性脑肿瘤患者治疗后认知沟通缺陷的评估
2020年11月30日 更新者：Nadia N. Laack, M.D.、Mayo Clinic
本研究旨在评估脑肿瘤治疗后最常出现的认知语言症状。
认知调查将在原发性脑肿瘤癌症治疗后进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有恶性脑肿瘤的成人，无论是作为初步诊断还是复发性诊断
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 89 岁之间；
- 已接受至少一个癌症治疗方案周期（例如化疗、放疗、手术）
- 在参加研究后的五年内至少完成了一个癌症治疗方案的周期；
- 以美式英语为母语；
- 至少接受过高中教育；
- 自我报告至少一项由 FACT-BR 评估的认知语言或社会情感缺陷；和
- 必须证明有能力根据研究知情同意书签署知情同意书：评估参与者理解工具的指南。
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 89 岁；
- 诊断后未接受过至少一个周期的癌症治疗方案（例如化疗、放疗、手术）
- 在入学前的五年内没有接受过至少一个癌症治疗方案周期；
- 母语不是美国英语；
- 没有获得至少高中教育；
- 不自我报告至少一项由 FACT-BR 评估的认知语言或社会情感缺陷；或者
- 没有表现出签署知情同意书的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知沟通调查
大体时间：同意时 1 天
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同意时完成调查
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同意时 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知语言标准化测试
大体时间：认知沟通调查后 3 个月内
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标准化测试即将完成
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认知沟通调查后 3 个月内
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跟进调查
大体时间：标准化测试完成后 6 个月内
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调查即将完成
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标准化测试完成后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月25日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2020年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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