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Bewertung von kognitiven Kommunikationsdefiziten nach der Behandlung von Patienten mit primärem Hirntumor

30. November 2020 aktualisiert von: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Diese Studie soll evaluieren, welche kognitiv-linguistischen Symptome am häufigsten nach einer Hirntumorbehandlung auftreten. Kognitive Umfragen werden nach der Behandlung von primärem Hirntumor durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen ein bösartiger Hirntumor entweder als Erstdiagnose oder als Rezidiv diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 89 Jahre alt sein;
  • sich mindestens einem Zyklus einer Krebsbehandlung unterzogen haben (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation)
  • mindestens einen Zyklus eines Krebsbehandlungsschemas innerhalb von fünf Jahren nach Aufnahme in die Studie abgeschlossen haben;
  • Muttersprachler des amerikanischen Englisch sein;
  • mindestens Abitur haben;
  • mindestens ein kognitiv-linguistisches oder sozial-emotionales Defizit laut FACT-BR selbst melden; und
  • müssen die Fähigkeit nachweisen, eine Einverständniserklärung basierend auf dem Instrument „Informed Consent for Research: A Guide to Assessing a Participant’s Understanding“ zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre oder älter als 89 Jahre sind;
  • sich nicht mindestens einem Zyklus eines Krebsbehandlungsschemas nach der Diagnose unterzogen haben (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation)
  • sich in den fünf Jahren vor der Einschreibung nicht mindestens einem Zyklus eines Krebsbehandlungsschemas unterzogen haben;
  • keine Muttersprachler des amerikanischen Englisch sind;
  • nicht mindestens eine Hochschulausbildung erworben haben;
  • nicht mindestens ein kognitiv-linguistisches oder sozial-emotionales Defizit gemäß Bewertung durch den FACT-BR selbst melden; oder
  • nicht die Fähigkeit nachweisen, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur kognitiven Kommunikation
Zeitfenster: 1 Tag zum Zeitpunkt der Zustimmung
Die Umfrage wird zum Zeitpunkt der Zustimmung abgeschlossen
1 Tag zum Zeitpunkt der Zustimmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiv-linguistisches standardisiertes Testen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der kognitiven Kommunikationsumfrage
Standardisierte Tests werden abgeschlossen
innerhalb von 3 Monaten nach der kognitiven Kommunikationsumfrage
Follow-up-Umfrage
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der standardisierten Prüfung
Umfrage wird abgeschlossen
innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der standardisierten Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-005834

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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