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原発性脳腫瘍患者の治療後の認知コミュニケーション障害の評価

2020年11月30日 更新者:Nadia N. Laack, M.D.、Mayo Clinic
この研究は、脳腫瘍治療後にどの認知言語症状が最も一般的に経験されるかを評価することです。 認知調査は、原発性脳腫瘍がんの治療後に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次診断または再発として悪性脳腫瘍と診断された成人

説明

包含基準:

  • 18 歳から 89 歳の間であること。
  • がん治療レジメン(化学療法、放射線療法、手術など)を少なくとも1サイクル受けている
  • -研究への登録から5年以内に、がん治療レジメンの少なくとも1サイクルを完了しました。
  • アメリカ英語のネイティブ スピーカーであること。
  • 最低限の高校教育を受けている。
  • FACT-BR によって評価された、少なくとも 1 つの認知言語障害または社会的感情障害を自己報告します。と
  • 研究のためのインフォームドコンセントに基づいてインフォームドコンセントに署名する能力を実証する必要があります:参加者の理解を評価するためのガイド ツール。

除外基準:

  • 18 歳未満または 89 歳以上である。
  • 診断後のがん治療レジメン(例:化学療法、放射線療法、手術)を少なくとも1サイクル受けていない
  • -登録前の5年間に少なくとも1サイクルのがん治療レジメンを受けていない;
  • アメリカ英語のネイティブ スピーカーではありません。
  • 最低限の高校教育を受けていない;
  • FACT-BR によって評価されるように、少なくとも 1 つの認知言語障害または社会的感情障害を自己申告しない。また
  • インフォームドコンセントに署名する能力を示さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知コミュニケーション調査
時間枠:同意の時点で 1 日
同意の時点で調査完了
同意の時点で 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知言語標準化テスト
時間枠:認知コミュニケーション調査の3か月以内
標準化されたテストが完了します
認知コミュニケーション調査の3か月以内
追跡調査
時間枠:標準化されたテストの完了後 6 か月以内
調査が完了します
標準化されたテストの完了後 6 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月25日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年11月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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