Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cognitieve-communicatiedeficiënties na behandeling van primaire hersentumorpatiënten

30 november 2020 bijgewerkt door: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om te evalueren welke cognitief-linguïstische symptomen het meest worden ervaren na behandeling van een hersentumor. Cognitieve enquêtes zullen worden afgenomen na behandeling van primaire hersentumorkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen gediagnosticeerd met een kwaadaardige hersentumor, hetzij als primaire diagnose of recidief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 89 jaar oud zijn;
  • ten minste één cyclus van een behandelingsregime voor kanker hebben ondergaan (bijv. chemotherapie, radiotherapie, operatie)
  • binnen vijf jaar na deelname aan de studie ten minste één cyclus van een behandelingsschema voor kanker hebben voltooid;
  • moedertaalsprekers zijn van Amerikaans Engels;
  • minimaal een middelbare schoolopleiding hebben genoten;
  • zelfrapportage van ten minste één cognitief-linguïstische of sociaal-emotionele stoornis zoals beoordeeld door de FACT-BR; en
  • moet aantonen dat hij geïnformeerde toestemming kan ondertekenen op basis van de tool Informed Consent for Research: A Guide to Assessing a Participant's Understanding.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 89 jaar;
  • niet ten minste één cyclus van een behandelingsschema voor kanker hebben ondergaan na de diagnose (bijv. chemotherapie, radiotherapie, operatie)
  • in de periode van vijf jaar voorafgaand aan inschrijving niet ten minste één cyclus van een kankerbehandeling hebben ondergaan;
  • zijn geen moedertaalsprekers van Amerikaans Engels;
  • niet minimaal een middelbare schoolopleiding hebben genoten;
  • rapporteer zelf niet ten minste één cognitief-linguïstische of sociaal-emotionele stoornis zoals beoordeeld door de FACT-BR; of
  • niet aantonen dat ze in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve communicatie-enquête
Tijdsspanne: 1 dag op het moment van toestemming
Enquête is voltooid op het moment van toestemming
1 dag op het moment van toestemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief-linguïstisch gestandaardiseerde tests
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na onderzoek naar cognitieve communicatie
Gestandaardiseerde tests zullen worden voltooid
binnen 3 maanden na onderzoek naar cognitieve communicatie
Vervolgonderzoek
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na voltooiing van gestandaardiseerde testen
Enquête zal worden afgerond
binnen 6 maanden na voltooiing van gestandaardiseerde testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op Cognitieve enquêtes

3
Abonneren