- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03090386
Evaluatie van cognitieve-communicatiedeficiënties na behandeling van primaire hersentumorpatiënten
30 november 2020 bijgewerkt door: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om te evalueren welke cognitief-linguïstische symptomen het meest worden ervaren na behandeling van een hersentumor.
Cognitieve enquêtes zullen worden afgenomen na behandeling van primaire hersentumorkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassenen gediagnosticeerd met een kwaadaardige hersentumor, hetzij als primaire diagnose of recidief
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 89 jaar oud zijn;
- ten minste één cyclus van een behandelingsregime voor kanker hebben ondergaan (bijv. chemotherapie, radiotherapie, operatie)
- binnen vijf jaar na deelname aan de studie ten minste één cyclus van een behandelingsschema voor kanker hebben voltooid;
- moedertaalsprekers zijn van Amerikaans Engels;
- minimaal een middelbare schoolopleiding hebben genoten;
- zelfrapportage van ten minste één cognitief-linguïstische of sociaal-emotionele stoornis zoals beoordeeld door de FACT-BR; en
- moet aantonen dat hij geïnformeerde toestemming kan ondertekenen op basis van de tool Informed Consent for Research: A Guide to Assessing a Participant's Understanding.
Uitsluitingscriteria:
- jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 89 jaar;
- niet ten minste één cyclus van een behandelingsschema voor kanker hebben ondergaan na de diagnose (bijv. chemotherapie, radiotherapie, operatie)
- in de periode van vijf jaar voorafgaand aan inschrijving niet ten minste één cyclus van een kankerbehandeling hebben ondergaan;
- zijn geen moedertaalsprekers van Amerikaans Engels;
- niet minimaal een middelbare schoolopleiding hebben genoten;
- rapporteer zelf niet ten minste één cognitief-linguïstische of sociaal-emotionele stoornis zoals beoordeeld door de FACT-BR; of
- niet aantonen dat ze in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve communicatie-enquête
Tijdsspanne: 1 dag op het moment van toestemming
|
Enquête is voltooid op het moment van toestemming
|
1 dag op het moment van toestemming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitief-linguïstisch gestandaardiseerde tests
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na onderzoek naar cognitieve communicatie
|
Gestandaardiseerde tests zullen worden voltooid
|
binnen 3 maanden na onderzoek naar cognitieve communicatie
|
Vervolgonderzoek
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na voltooiing van gestandaardiseerde testen
|
Enquête zal worden afgerond
|
binnen 6 maanden na voltooiing van gestandaardiseerde testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-005834
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve enquêtes
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid