- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03090386
Kognitiivinen-kommunikaatiopuutteiden arviointi primaaristen aivokasvainpotilaiden hoidon jälkeen
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitkä kognitiivis-lingvistiset oireet ovat yleisimpiä aivokasvainhoidon jälkeen.
Kognitiiviset tutkimukset suoritetaan primaarisen aivokasvainsyövän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, joilla on todettu pahanlaatuinen aivokasvain joko ensisijaisena diagnoosina tai uusiutuvana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18–89-vuotias;
- ovat käyneet läpi vähintään yhden syövän hoitojakson (esim. kemoterapia, sädehoito, leikkaus)
- on suorittanut vähintään yhden syövän hoitojakson viiden vuoden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta;
- olla äidinkielenään amerikkalainen englanti;
- sinulla on vähintään korkeakoulututkinto;
- ilmoittaa itse vähintään yhdestä kognitiivis-kielellisestä tai sosiaalis-emotionaalisesta puutteesta FACT-BR:n mukaan; ja
- on osoitettava kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus, joka perustuu Tietoon perustuva suostumus tutkimukseen: Opas osallistujan ymmärrystyökalun arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat alle 18-vuotiaita tai yli 89-vuotiaita;
- eivät ole käyneet läpi vähintään yhtä syövän hoitojaksoa diagnoosin jälkeen (esim. kemoterapia, sädehoito, leikkaus)
- eivät ole käyneet vähintään yhtä syövän hoitojaksoa viiden vuoden aikana ennen ilmoittautumista;
- eivät ole amerikkalaisen englannin äidinkielenään puhuvia;
- ei ole saavuttanut vähimmäiskoulutusta;
- älä ilmoita itse vähintään yhdestä kognitiivis-kielellisestä tai sosiaalis-emotionaalisesta puutteesta FACT-BR:n mukaan; tai
- eivät osoita kykyä allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen viestintätutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä suostumushetkellä
|
Kysely päättyy suostumuksella
|
1 päivä suostumushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivis-lingvistinen standardoitu testaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä kognitiivisen viestinnän tutkimuksesta
|
Standardoitu testaus valmistuu
|
3 kuukauden sisällä kognitiivisen viestinnän tutkimuksesta
|
|
Seurantatutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa standardoidun testauksen päättymisestä
|
Kysely valmistuu
|
6 kuukauden kuluessa standardoidun testauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005834
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .