- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03090386
Ocena deficytów poznawczo-komunikacyjnych po leczeniu pacjentów z pierwotnym guzem mózgu
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, jakie objawy poznawczo-językowe występują najczęściej po leczeniu guza mózgu.
Ankiety poznawcze będą przeprowadzane po leczeniu pierwotnego raka mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych, u których rozpoznano złośliwego guza mózgu jako diagnozę pierwotną lub nawrotową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 18 do 89 lat;
- przeszły co najmniej jeden cykl schematu leczenia raka (np. chemioterapia, radioterapia, operacja)
- ukończyli co najmniej jeden cykl schematu leczenia raka w ciągu pięciu lat od włączenia do badania;
- być rodzimymi użytkownikami amerykańskiego angielskiego;
- posiadają co najmniej wykształcenie średnie;
- samoopis co najmniej jednego deficytu poznawczo-językowego lub społeczno-emocjonalnego ocenianego za pomocą FACT-BR; oraz
- musi wykazać się zdolnością do podpisania świadomej zgody w oparciu o Świadomą zgodę na badanie: Przewodnik po ocenie narzędzia zrozumienia uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
- mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 89 lat;
- nie przeszły co najmniej jednego cyklu schematu leczenia raka po postawieniu diagnozy (np. chemioterapii, radioterapii, operacji)
- nie przeszli co najmniej jednego cyklu schematu leczenia raka w okresie pięciu lat przed włączeniem;
- nie są rodzimymi użytkownikami amerykańskiego angielskiego;
- nie mają co najmniej średniego wykształcenia;
- nie zgłaszają samodzielnie co najmniej jednego deficytu poznawczo-językowego lub społeczno-emocjonalnego ocenianego za pomocą FACT-BR; lub
- nie wykazują zdolności do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie komunikacji poznawczej
Ramy czasowe: 1 dzień w momencie wyrażenia zgody
|
Ankieta jest zakończona w momencie wyrażenia zgody
|
1 dzień w momencie wyrażenia zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowane testy poznawczo-lingwistyczne
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od badania komunikacji poznawczej
|
Standaryzowane testy zostaną zakończone
|
w ciągu 3 miesięcy od badania komunikacji poznawczej
|
|
Ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia standardowych testów
|
Ankieta zostanie zakończona
|
w ciągu 6 miesięcy od zakończenia standardowych testów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-005834
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Ankiety poznawcze
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty