Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena deficytów poznawczo-komunikacyjnych po leczeniu pacjentów z pierwotnym guzem mózgu

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, jakie objawy poznawczo-językowe występują najczęściej po leczeniu guza mózgu. Ankiety poznawcze będą przeprowadzane po leczeniu pierwotnego raka mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych, u których rozpoznano złośliwego guza mózgu jako diagnozę pierwotną lub nawrotową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć od 18 do 89 lat;
  • przeszły co najmniej jeden cykl schematu leczenia raka (np. chemioterapia, radioterapia, operacja)
  • ukończyli co najmniej jeden cykl schematu leczenia raka w ciągu pięciu lat od włączenia do badania;
  • być rodzimymi użytkownikami amerykańskiego angielskiego;
  • posiadają co najmniej wykształcenie średnie;
  • samoopis co najmniej jednego deficytu poznawczo-językowego lub społeczno-emocjonalnego ocenianego za pomocą FACT-BR; oraz
  • musi wykazać się zdolnością do podpisania świadomej zgody w oparciu o Świadomą zgodę na badanie: Przewodnik po ocenie narzędzia zrozumienia uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  • mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 89 lat;
  • nie przeszły co najmniej jednego cyklu schematu leczenia raka po postawieniu diagnozy (np. chemioterapii, radioterapii, operacji)
  • nie przeszli co najmniej jednego cyklu schematu leczenia raka w okresie pięciu lat przed włączeniem;
  • nie są rodzimymi użytkownikami amerykańskiego angielskiego;
  • nie mają co najmniej średniego wykształcenia;
  • nie zgłaszają samodzielnie co najmniej jednego deficytu poznawczo-językowego lub społeczno-emocjonalnego ocenianego za pomocą FACT-BR; lub
  • nie wykazują zdolności do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie komunikacji poznawczej
Ramy czasowe: 1 dzień w momencie wyrażenia zgody
Ankieta jest zakończona w momencie wyrażenia zgody
1 dzień w momencie wyrażenia zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane testy poznawczo-lingwistyczne
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od badania komunikacji poznawczej
Standaryzowane testy zostaną zakończone
w ciągu 3 miesięcy od badania komunikacji poznawczej
Ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia standardowych testów
Ankieta zostanie zakończona
w ciągu 6 miesięcy od zakończenia standardowych testów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Ankiety poznawcze

Subskrybuj