Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kognitivně-komunikačních deficitů po léčbě pacientů s primárním mozkovým nádorem

30. listopadu 2020 aktualizováno: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Tato studie má vyhodnotit, které kognitivně-lingvistické symptomy se nejčastěji vyskytují po léčbě mozkového nádoru. Kognitivní průzkumy budou prováděny po léčbě primární rakoviny mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých s diagnózou maligního nádoru mozku buď jako primární diagnóza, nebo recidivující

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 až 89 let;
  • podstoupili alespoň jeden cyklus režimu léčby rakoviny (např. chemoterapie, radioterapie, operace)
  • dokončili alespoň jeden cyklus režimu léčby rakoviny během pěti let od zařazení do studie;
  • být rodilými mluvčími americké angličtiny;
  • mít minimálně středoškolské vzdělání;
  • sebe-nahlásit alespoň jeden kognitivně-lingvistický nebo sociálně-emocionální deficit podle hodnocení FACT-BR; a
  • musí prokázat schopnost podepsat informovaný souhlas na základě nástroje Informovaný souhlas s výzkumem: Průvodce hodnocením porozumění účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • jsou mladší 18 let nebo starší 89 let;
  • nepodstoupili alespoň jeden cyklus režimu léčby rakoviny po diagnóze (např. chemoterapie, radioterapie, operace)
  • nepodstoupili alespoň jeden cyklus režimu léčby rakoviny v období pěti let před zařazením do studie;
  • nejsou rodilými mluvčími americké angličtiny;
  • nezískali minimálně středoškolské vzdělání;
  • nehlásí alespoň jeden kognitivně-lingvistický nebo sociálně-emocionální deficit podle FACT-BR; nebo
  • neprokazují schopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kognitivní komunikace
Časové okno: 1 den v době udělení souhlasu
Průzkum je dokončen v okamžiku souhlasu
1 den v době udělení souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivně-lingvistické standardizované testování
Časové okno: do 3 měsíců od průzkumu kognitivní komunikace
Bude dokončeno standardizované testování
do 3 měsíců od průzkumu kognitivní komunikace
Následný průzkum
Časové okno: do 6 měsíců po dokončení standardizovaného testování
Průzkum bude dokončen
do 6 měsíců po dokončení standardizovaného testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-005834

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Kognitivní průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit