A kognitív-kommunikációs hiányosságok értékelése az elsődleges agydaganatos betegek kezelését követően
2020. november 30. frissítette: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, mely kognitív-nyelvi tünetek jelentkeznek leggyakrabban az agydaganat kezelését követően.
Kognitív felméréseket végeznek az elsődleges agydaganat rák kezelése után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőttek, akiknél rosszindulatú agydaganatot diagnosztizáltak akár elsődleges diagnózisként, akár visszatérően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 89 év közötti;
- legalább egy rákkezelési cikluson átestek (pl. kemoterápia, sugárterápia, műtét)
- legalább egy rákkezelési ciklust befejeztek a vizsgálatba való felvételtől számított öt éven belül;
- legyen amerikai angol anyanyelvű;
- legalább középiskolai végzettséggel rendelkezik;
- legalább egy kognitív-nyelvi vagy szociális-érzelmi hiányról beszámol a FACT-BR alapján; és
- bizonyítania kell, hogy képes aláírni a tájékozott hozzájárulást a Tájékozott hozzájárulás a kutatáshoz: Útmutató a résztvevők megértésének értékeléséhez.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabbak vagy 89 évesnél idősebbek;
- a diagnózist követően nem estek át legalább egy rákkezelési cikluson (pl. kemoterápia, sugárterápia, műtét)
- nem estek át legalább egy rákkezelési cikluson a beiratkozást megelőző öt éves időszakban;
- nem beszélik az amerikai angolt;
- nem szerzett minimum középiskolai végzettséget;
- ne jelentsen be legalább egy kognitív-nyelvi vagy szociális-érzelmi hiányt, amint azt a FACT-BR értékeli; vagy
- nem bizonyítják, hogy képesek a tájékozott beleegyezés aláírására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív kommunikációs felmérés
Időkeret: 1 nap a beleegyezés időpontjában
|
A felmérés a beleegyezés időpontjában fejeződik be
|
1 nap a beleegyezés időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív-lingvisztikai szabványosított tesztelés
Időkeret: a kognitív kommunikációs felmérést követő 3 hónapon belül
|
A szabványosított tesztelés befejeződik
|
a kognitív kommunikációs felmérést követő 3 hónapon belül
|
|
Nyomon követési felmérés
Időkeret: a szabványosított tesztelés befejezését követő 6 hónapon belül
|
A felmérés elkészül
|
a szabványosított tesztelés befejezését követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-005834
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .