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Valutazione dei deficit cognitivo-comunicativi dopo il trattamento di pazienti con tumore cerebrale primario

30 novembre 2020 aggiornato da: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Questo studio ha lo scopo di valutare quali sintomi cognitivo-linguistici sono più comunemente sperimentati dopo il trattamento del tumore al cervello. Verranno somministrati sondaggi cognitivi dopo il trattamento del tumore al cervello primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti con diagnosi di tumore cerebrale maligno sia come diagnosi primaria che ricorrente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e gli 89 anni;
  • sono stati sottoposti ad almeno un ciclo di un regime di trattamento del cancro (ad es. chemioterapia, radioterapia, chirurgia)
  • aver completato almeno un ciclo di un regime di trattamento del cancro entro cinque anni dall'arruolamento nello studio;
  • essere madrelingua inglese americano;
  • aver conseguito un minimo di istruzione superiore;
  • autosegnalare almeno un deficit cognitivo-linguistico o socio-emotivo valutato dal FACT-BR; e
  • deve dimostrare la capacità di firmare il consenso informato basato sullo strumento Consenso informato per la ricerca: una guida per valutare la comprensione di un partecipante.

Criteri di esclusione:

  • hanno meno di 18 anni o più di 89 anni;
  • non sono stati sottoposti ad almeno un ciclo di un regime di trattamento del cancro dopo la diagnosi (ad esempio, chemioterapia, radioterapia, chirurgia)
  • non aver subito almeno un ciclo di un regime di trattamento del cancro nel periodo di cinque anni prima dell'arruolamento;
  • non sono madrelingua inglese americano;
  • non aver conseguito un minimo di istruzione superiore;
  • non auto-segnalare almeno un deficit cognitivo-linguistico o socio-emotivo valutato dal FACT-BR; o
  • non dimostrare la capacità di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla comunicazione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno al momento del consenso
Il sondaggio è completato al momento del consenso
1 giorno al momento del consenso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test standardizzati cognitivo-linguistici
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal sondaggio sulla comunicazione cognitiva
I test standardizzati saranno completati
entro 3 mesi dal sondaggio sulla comunicazione cognitiva
Sondaggio di follow-up
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal completamento dei test standardizzati
Il sondaggio sarà completato
entro 6 mesi dal completamento dei test standardizzati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-005834

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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