정상압수두증 환자의 뇌실-복막단락 전후 변화에 따른 뇌구조와 신경망
2017년 3월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
고령화 사회가 도래하면서 치매는 서민들의 화두가 되고 있다.
신경퇴행성 치매의 경우 질병을 수정하는 치료법이 발견되지 않았습니다.
특발성 정상압 수두증(iNPH)은 가역성 치매 중 하나로 간주되며 수술을 통해 암시될 수 있습니다.
또한 iNPH의 치매는 대표적인 피질하 치매이다.
따라서 병원성 메커니즘을 탐색하는 것이 조기 진단 및 치료에 도움이 됩니다.
본 연구는 triads의 발병기전을 규명하기 위해 뇌실-복막단락 전후의 iNPHGS, 인지기능, 보행능력, 뇌구조 영상 및 신경망의 변화를 관찰하는 것이다.
이 과정에서 CSF 탭 테스트와 같은 추가 테스트를 통해 예측값을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Caiyan Liu, MD
- 전화번호: 8613161202662
- 이메일: liucy-pumch@163.com
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연락하다:
- Liling Dong, MD
- 전화번호: 8613521801162
- 이메일: sophi_d@163.com
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수석 연구원:
- Jing Gao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신체적, 인지적 증상과 NPH를 시사하는 뇌 영상 소견(뇌 CT 또는 MRI)이 있는 환자를 북경연합의과대학병원 신경외과에서 NPH 진단 기준에 따라 평가하였다.
설명
포함 기준:
NPH의 진단 가능성이 있는 피험자가 포함됩니다. 진단은 주로 보행 장애의 존재와 비뇨기 증상, 인지 장애 또는 둘 다에서 적어도 하나의 다른 장애의 존재를 기반으로 합니다.
- 50세 이상
- 연구 프로토콜을 이해하는 환자
NPH 기준을 충족하는 환자
- 전형적인 개인사
- 머리 CT 또는 MRI의 전형적인 뇌 영상
- 다른 조건을 제외한 정상적인 LP 소견
- 증상을 일으키는 다른 조건의 배제
제외 기준:
- 50세 미만의 환자.
- 이전에 션트 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상압 뇌수종
NPH의 진단 가능성이 있는 피험자가 포함됩니다. 진단은 주로 보행 장애의 존재와 비뇨기 증상, 인지 장애 또는 둘 다에서 적어도 하나의 다른 장애의 존재를 기반으로 합니다. NPH 환자는 CSF 탭 테스트를 받은 후 뇌실-복막 단락술을 받게 됩니다. 그들은 션트 전후에 뇌 구조 신경 영상 및 기능적 MRI 검사를 받게 됩니다. |
NPH에 대한 주류 요법.
그것은 션트 및 액세서리의 CSF 흐름 제어 장치를 포함합니다(CFDA(I)20143665605).
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정상 제어
건강한 지원자는 뇌 구성 및 기능적 MRI 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단락 후 하루 만에 변화하는 뇌 구조와 신경망
기간: 션트 후 1일차
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션트 후 1일차
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단락 후 90일 동안 변화하는 뇌 구조와 신경망
기간: 단락 후 90일
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복셀 기반 형태학 기법을 사용하여 심실 용적 및 뇌엽 용적 측정 •휴식기능 MRI에 의한 신경망(DMN) |
단락 후 90일
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션트 1년 후 변화하는 뇌 구조와 신경망
기간: 이직 후 1년
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복셀 기반 형태학 기법을 사용하여 심실 용적 및 뇌엽 용적 측정 •휴식기능 MRI에 의한 신경망(DMN) |
이직 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상압수두증의 임상증후군 평가
기간: 션트 후 1일차
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iNPHGS
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션트 후 1일차
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정상압수두증의 임상증후군 평가
기간: 단락 후 90일
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iNPHGS
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단락 후 90일
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정상압수두증의 임상증후군 평가
기간: 이직 후 1년
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iNPHGS
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이직 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가
기간: 션트 후 1일차
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신경 심리학적 배터리 평가(MMSE, MOCA 및 인지 영역, 특히 실행 기능 검사 포함)
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션트 후 1일차
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인지 평가
기간: 단락 후 90일
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신경 심리학적 배터리 평가(MMSE, MOCA 및 인지 영역, 특히 실행 기능 검사 포함)
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단락 후 90일
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인지 평가
기간: 이직 후 1년
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신경 심리학적 배터리 평가(MMSE, MOCA 및 인지 영역, 특히 실행 기능 검사 포함)
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이직 후 1년
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보행 능력 평가
기간: 션트 후 1일차
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10m 걷기 테스트, 업 앤 고 테스트 포함
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션트 후 1일차
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보행 능력 평가
기간: 단락 후 90일
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10m 걷기 테스트, 업 앤 고 테스트 포함
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단락 후 90일
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보행 능력 평가
기간: 이직 후 1년
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10m 걷기 테스트, 업 앤 고 테스트 포함
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이직 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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정상압 수두증에 대한 임상 시험
뇌실-복막 션트에 대한 임상 시험
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