Struktura mózgu i sieć neuronowa zmieniająca przed i po przetoczeniu komorowo-otrzewnowym u pacjentów z wodogłowiem o normalnym ciśnieniu
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wraz z nadejściem starzejącego się społeczeństwa demencja staje się przedmiotem zainteresowania zwykłych ludzi.
Jeśli chodzi o demencję neurodegeneracyjną, nie odkryto żadnych metod leczenia modyfikujących przebieg choroby.
Idiopatyczne wodogłowie normalnego ciśnienia (iNPH) jest uważane za jedno z otępień odwracalnych, na co wskazuje operacja.
Ponadto otępienie w iNPH jest typowym otępieniem podkorowym.
Dlatego poznanie mechanizmu patogenezy sprzyja wczesnej diagnostyce i leczeniu.
Niniejsze badania mają na celu monitorowanie zmian iNPHGS, funkcji poznawczych, zdolności chodu oraz obrazowania budowy mózgu i sieci neuronowej przed i po wykonaniu przetoki komorowo-otrzewnowej w celu wykazania patogenezy triad.
W trakcie tego procesu dodatkowy test, na przykład test kranu płynu mózgowo-rdzeniowego, zostanie zweryfikowany pod kątem wartości predykcyjnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caiyan Liu, MD
- Numer telefonu: 8613161202662
- E-mail: liucy-pumch@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liling Dong, MD
- Numer telefonu: 8613521801162
- E-mail: sophi_d@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Caiyan Liu, MD
- Numer telefonu: 8613161202662
- E-mail: liucy-pumch@163.com
-
Kontakt:
- Liling Dong, MD
- Numer telefonu: 8613521801162
- E-mail: sophi_d@163.com
-
Główny śledczy:
- Jing Gao, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami fizycznymi i poznawczymi oraz obrazami mózgu (TK lub MRI mózgu) sugerującymi NPH byli oceniani w poradni neurologicznej szpitala Peking Union Medical College Hospital zgodnie z kryteriami rozpoznania NPH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
włączeni zostaną pacjenci z prawdopodobnym rozpoznaniem NPH. Diagnoza będzie opierać się przede wszystkim na obecności upośledzenia chodu oraz co najmniej jednego innego upośledzenia objawów ze strony układu moczowego, upośledzenia funkcji poznawczych lub obu.
- Mają 50 lat lub więcej
- Pacjenci, którzy rozumieją protokół badania
Pacjenci spełniający kryteria NPH
- Typowa historia osobista
- Typowe obrazowanie mózgu na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym głowy
- Normalne wyniki LP z wyłączeniem innych warunków
- Wykluczenie innych stanów powodujących symptomatologię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 50 lat.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację przetoki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wodogłowie z normalnym ciśnieniem
Uwzględnione zostaną osoby z prawdopodobnym rozpoznaniem NPH. Diagnoza będzie oparta głównie na obecności upośledzenia chodu oraz co najmniej jednego innego upośledzenia objawów ze strony układu moczowego, upośledzenia funkcji poznawczych lub obu tych zaburzeń Pacjenci z NPH zostaną poddani testowi nakłucia płynu mózgowo-rdzeniowego, a następnie przejdą operację przetoki komorowo-otrzewnowej. Będą mieli badanie neuroobrazowania budowy mózgu i funkcjonalnego MRI przed i po przetoczeniu. |
Główny nurt terapii NPH.
Obejmuje urządzenie do kontroli przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego boczników i akcesoriów (CFDA(I)20143665605)
|
|
normalna kontrola
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu budowy mózgu i czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura mózgu i sieć neuronowa zmieniają się jeden dzień po przetoczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 po manewrowaniu
|
|
Dzień 1 po manewrowaniu
|
|
Struktura mózgu i sieć neuronowa zmieniają się 90 dni po przetoczeniu
Ramy czasowe: Dzień 90 po przetaczaniu
|
Wykorzystanie techniki morfologii opartej na wokselach do pomiaru objętości komór i objętości płata mózgu • Sieć neuronowa (DMN) przez spoczynkowy funkcjonalny MRI |
Dzień 90 po przetaczaniu
|
|
Struktura mózgu i sieć neuronowa zmieniające się rok po przetoczeniu
Ramy czasowe: rok po przetaczaniu
|
Wykorzystanie techniki morfologii opartej na wokselach do pomiaru objętości komór i objętości płata mózgu • Sieć neuronowa (DMN) przez spoczynkowy funkcjonalny MRI |
rok po przetaczaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena klinicznego zespołu wodogłowia prawidłowego ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 po manewrowaniu
|
iNPHGS
|
Dzień 1 po manewrowaniu
|
|
Ocena klinicznego zespołu wodogłowia prawidłowego ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 90 po przetaczaniu
|
iNPHGS
|
Dzień 90 po przetaczaniu
|
|
Ocena klinicznego zespołu wodogłowia prawidłowego ciśnienia
Ramy czasowe: rok po przetaczaniu
|
iNPHGS
|
rok po przetaczaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1 po manewrowaniu
|
Ocena baterii neuropsychologicznej (w tym MMSE, MOCA oraz domen poznawczych, w szczególności badań funkcji wykonawczych)
|
Dzień 1 po manewrowaniu
|
|
Oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 90 po przetaczaniu
|
Ocena baterii neuropsychologicznej (w tym MMSE, MOCA oraz domen poznawczych, w szczególności badań funkcji wykonawczych)
|
Dzień 90 po przetaczaniu
|
|
Oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: rok po przetaczaniu
|
Ocena baterii neuropsychologicznej (w tym MMSE, MOCA oraz domen poznawczych, w szczególności badań funkcji wykonawczych)
|
rok po przetaczaniu
|
|
Ocena zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 po manewrowaniu
|
W tym test marszu na 10 m, testy w górę i w górę
|
Dzień 1 po manewrowaniu
|
|
Ocena zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 90 po przetaczaniu
|
W tym test marszu na 10 m, testy w górę i w górę
|
Dzień 90 po przetaczaniu
|
|
Ocena zdolności chodzenia
Ramy czasowe: rok po przetaczaniu
|
W tym test marszu na 10 m, testy w górę i w górę
|
rok po przetaczaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroimagingNPH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .