La structure cérébrale et le réseau neuronal modifient le shunt ventriculo-péritonéal avant et après chez les patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale
22 mars 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Avec l'avènement d'une société vieillissante, la démence devient le centre d'intérêt des gens ordinaires.
Quant à la démence neurodégénérative, aucun traitement modificateur de la maladie n'a été découvert.
L'hydrocéphalie idiopathique à pression normale (iNPH) est considérée comme une démence réversible, qui peut être suggérée par la chirurgie.
De plus, la démence de l'iNPH est la démence sous-corticale typique.
Par conséquent, l'exploration du mécanisme pathogène est propice au diagnostic et au traitement précoces.
Cette recherche consiste à surveiller l'évolution de l'iNPHGS, de la fonction cognitive, de la capacité de marche ainsi que de l'imagerie de la construction cérébrale et du réseau de neurones avant et après le shunt ventriculo-péritonéal afin de démontrer la pathogenèse des triades.
Dans le processus, le test supplémentaire, par exemple, le test du robinet LCR, sera validé la valeur prédictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Caiyan Liu, MD
- Numéro de téléphone: 8613161202662
- E-mail: liucy-pumch@163.com
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Contact:
- Liling Dong, MD
- Numéro de téléphone: 8613521801162
- E-mail: sophi_d@163.com
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Chercheur principal:
- Jing Gao, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant des symptômes physiques et cognitifs et des images cérébrales (TDM cérébrale ou IRM) évocateurs de NPH ont été évalués à la clinique ambulatoire neurologique du Peking Union Medical College Hospital selon les critères de diagnostic NPH.
La description
Critère d'intégration:
Inclus seront les sujets avec un diagnostic probable de NPH. Le diagnostic sera basé principalement sur la présence d'une altération de la marche plus au moins une autre altération des symptômes urinaires, une altération de la cognition ou les deux.
- Vous avez 50 ans ou plus
- Patients qui comprennent le protocole de l'étude
Patients qui répondent aux critères de NPH
- Une histoire personnelle typique
- Une imagerie cérébrale typique sur tête CT ou IRM
- Résultats LP normaux à l'exclusion d'autres conditions
- Exclusion d'autres affections à l'origine de la symptomatologie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 50 ans.
- Les patients qui ont subi une chirurgie de shunt avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hydrocéphalie à pression normale
Seront inclus les sujets avec un diagnostic probable de NPH. Le diagnostic sera basé principalement sur la présence d'une altération de la marche plus au moins une autre altération des symptômes urinaires, une altération de la cognition ou les deux Les patients NPH subiront le test du robinet du LCR, puis subiront la chirurgie de shunt ventriculo-péritonéale. Ils auront l'examen de la neuro-imagerie de la structure cérébrale et de l'IRM fonctionnelle avant et après le shunt. |
Une thérapie traditionnelle pour NPH.
Il s'agit du dispositif de contrôle de débit CSF des shunts et accessoires (CFDA(I)20143665605)
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contrôle normal
Des volontaires sains subiront l'examen de la structure cérébrale et l'IRM fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La structure du cerveau et le réseau de neurones changent un jour après le shunt
Délai: Jour 1 après le shunt
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Jour 1 après le shunt
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La structure du cerveau et le réseau neuronal changent 90 jours après le shunt
Délai: Jour 90 après le shunt
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Utilisation de la technique de morphologie basée sur le voxel pour mesurer le volume ventriculaire et le volume du lobe cérébral • Réseau de neurones (DMN) par l'IRM fonctionnelle au repos |
Jour 90 après le shunt
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La structure du cerveau et le réseau de neurones changent un an après le shunt
Délai: un an après le shunt
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Utilisation de la technique de morphologie basée sur le voxel pour mesurer le volume ventriculaire et le volume du lobe cérébral • Réseau de neurones (DMN) par l'IRM fonctionnelle au repos |
un an après le shunt
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du syndrome clinique de l'hydrocéphalie à pression normale
Délai: Jour 1 après le shunt
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iNPHGS
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Jour 1 après le shunt
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Évaluation du syndrome clinique de l'hydrocéphalie à pression normale
Délai: Jour 90 après le shunt
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iNPHGS
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Jour 90 après le shunt
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Évaluation du syndrome clinique de l'hydrocéphalie à pression normale
Délai: un an après le shunt
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iNPHGS
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un an après le shunt
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations cognitives
Délai: Jour 1 après le shunt
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L'évaluation de la batterie neuropsychologique (y compris MMSE, MOCA ainsi que les domaines cognitifs, en particulier les examens des fonctions exécutives)
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Jour 1 après le shunt
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Évaluations cognitives
Délai: Jour 90 après le shunt
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L'évaluation de la batterie neuropsychologique (y compris MMSE, MOCA ainsi que les domaines cognitifs, en particulier les examens des fonctions exécutives)
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Jour 90 après le shunt
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Évaluations cognitives
Délai: un an après le shunt
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L'évaluation de la batterie neuropsychologique (y compris MMSE, MOCA ainsi que les domaines cognitifs, en particulier les examens des fonctions exécutives)
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un an après le shunt
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Évaluation de la capacité de marche
Délai: Jour 1 après le shunt
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Y compris test de marche de 10 m, tests de démarrage et de démarrage
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Jour 1 après le shunt
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Évaluation de la capacité de marche
Délai: Jour 90 après le shunt
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Y compris test de marche de 10 m, tests de démarrage et de démarrage
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Jour 90 après le shunt
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Évaluation de la capacité de marche
Délai: un an après le shunt
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Y compris test de marche de 10 m, tests de démarrage et de démarrage
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un an après le shunt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuroimagingNPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .