Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hersenstructuur en het neurale netwerk veranderen de voor en na ventriculo-peritoneale shunt bij patiënten met normale druk en hydrocephalus

22 maart 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Met de komst van de vergrijzende samenleving wordt dementie de focus van gewone mensen. Wat de neurodegeneratieve dementie betreft, zijn er geen ziektemodificerende behandelingen ontdekt. Idiopathische normale druk hydrocephalus (iNPH) wordt beschouwd als een vorm van omkeerbare dementie, die kan worden veroorzaakt door de operatie. Bovendien is dementie van iNPH de typische subcorticale dementie. Daarom is het onderzoeken van het pathogene mechanisme bevorderlijk voor een vroege diagnose en behandeling. Dit onderzoek is bedoeld om de verandering van iNPHGS, cognitieve functie, loopvaardigheid, beeldvorming van hersenconstructie en neuraal netwerk voor en na ventriculo-peritoneale shunt te volgen om de pathogenese van triaden aan te tonen. Daarbij zal de aanvullende test, bijvoorbeeld CSF-taptest, de voorspellende waarde valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Liling Dong, MD
  • Telefoonnummer: 8613521801162
  • E-mail: sophi_d@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Gao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met fysieke en cognitieve symptomen en hersenbeelden (Brain CT of MRI) die wijzen op NPH, werden geëvalueerd op de neurologische polikliniek van het Peking Union Medical College Hospital volgens de NPH-diagnosecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inbegrepen zullen proefpersonen zijn met een waarschijnlijke diagnose van NPH. De diagnose zal voornamelijk gebaseerd zijn op de aanwezigheid van een loopstoornis plus ten minste één andere stoornis in urinaire symptomen, cognitiestoornis of beide.

  1. 50 jaar of ouder zijn
  2. Patiënten die het onderzoeksprotocol begrijpen

  3. Patiënten die voldoen aan de criteria voor NPH

    1. Een typische persoonlijke geschiedenis
    2. Een typische beeldvorming van de hersenen op CT of MRI van het hoofd
    3. Normale LP-bevindingen exclusief andere aandoeningen
    4. Uitsluiting van andere aandoeningen die de symptomatologie veroorzaken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 50 jaar.
  2. Patiënten die eerder een shuntoperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale druk hydrocephalus

Inbegrepen zijn proefpersonen met een waarschijnlijke diagnose van NPH. De diagnose zal voornamelijk gebaseerd zijn op de aanwezigheid van een loopstoornis plus ten minste één andere stoornis in urinaire symptomen, cognitiestoornis of beide

De NPH-patiënten ondergaan de CSF-tap-test en ondergaan vervolgens de ventriculo-peritoneale shuntoperatie. Ze zullen voorafgaand aan en na het rangeren het onderzoek van neuroimaging van de hersenstructuur en functionele MRI ondergaan.
Procedure: ventriculo-peritoneale shunt
Een reguliere therapie voor NPH. Het gaat om het apparaat van CSF-stroomregeling van shunts en accessoires (CFDA(I)20143665605)
normale controle
Gezonde vrijwilligers ondergaan het onderzoek van de hersenstructuur en functionele MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hersenstructuur en het neurale netwerk veranderen een dag na het rangeren
Tijdsspanne: Dag 1 na het rangeren
  • Met behulp van de op voxel gebaseerde morfologietechniek om het ventriculaire volume en het volume van de hersenkwab te meten
  • Neuraal netwerk (DMN) door de rustende functionele MRI
Dag 1 na het rangeren
De hersenstructuur en het neurale netwerk veranderen 90 dagen na het rangeren
Tijdsspanne: Dag 90 na het rangeren

Met behulp van de op voxel gebaseerde morfologietechniek om het ventriculaire volume en het volume van de hersenkwab te meten

• Neuraal netwerk (DMN) door de functionele MRI in rust
Dag 90 na het rangeren
De hersenstructuur en het neurale netwerk veranderen een jaar na rangeren
Tijdsspanne: een jaar na rangeren

Met behulp van de op voxel gebaseerde morfologietechniek om het ventriculaire volume en het volume van de hersenkwab te meten

• Neuraal netwerk (DMN) door de functionele MRI in rust
een jaar na rangeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het klinische syndroom van normale druk hydrocephalus
Tijdsspanne: Dag 1 na het rangeren
iNPHGS
Dag 1 na het rangeren
Beoordeling van het klinische syndroom van normale druk hydrocephalus
Tijdsspanne: Dag 90 na het rangeren
iNPHGS
Dag 90 na het rangeren
Beoordeling van het klinische syndroom van normale druk hydrocephalus
Tijdsspanne: een jaar na rangeren
iNPHGS
een jaar na rangeren

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordelingen
Tijdsspanne: Dag 1 na het rangeren
De neuropsychologische batterijbeoordeling (inclusief MMSE, MOCA en cognitieve domeinen, met name executieve functieonderzoeken)
Dag 1 na het rangeren
Cognitieve beoordelingen
Tijdsspanne: Dag 90 na het rangeren
De neuropsychologische batterijbeoordeling (inclusief MMSE, MOCA en cognitieve domeinen, met name executieve functieonderzoeken)
Dag 90 na het rangeren
Cognitieve beoordelingen
Tijdsspanne: een jaar na rangeren
De neuropsychologische batterijbeoordeling (inclusief MMSE, MOCA en cognitieve domeinen, met name executieve functieonderzoeken)
een jaar na rangeren
Evaluatie van het loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 1 na het rangeren
Inclusief 10m looptest, up and go testen
Dag 1 na het rangeren
Evaluatie van het loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 90 na het rangeren
Inclusief 10m looptest, up and go testen
Dag 90 na het rangeren
Evaluatie van het loopvermogen
Tijdsspanne: een jaar na rangeren
Inclusief 10m looptest, up and go testen
een jaar na rangeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NeuroimagingNPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale druk hydrocephalus

Klinische onderzoeken op ventriculo-peritoneale shunt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren