Hjärnstrukturen och det neurala nätverket Ändrar före och efter ventrikulo-peritoneal shunting hos patienter med normaltryckshydrocefalus
22 mars 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Med tillkomsten av det åldrande samhället blir demens i fokus för vanliga människor.
När det gäller neurodegeneration demens har inga sjukdomsmodifierande behandlingar upptäckts.
Idiopatisk normaltryckshydrocefalus (iNPH) anses vara en av reversibel demens, vilket kan antydas av operationen.
Dessutom är demens av iNPH den typiska subkortikala demensen.
Att utforska den patogena mekanismen är därför gynnsam för tidig diagnos och behandling.
Denna forskning är att övervaka förändringen av iNPHGS, kognitiv funktion, gångförmåga samt hjärnkonstruktionsavbildning och neurala nätverk före och efter ventrikulo-peritoneal shunting för att påvisa patogenesen av triader.
I processen kommer det kompletterande testet, till exempel CSF-tapptestet, att valideras det prediktiva värdet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Caiyan Liu, MD
- Telefonnummer: 8613161202662
- E-post: liucy-pumch@163.com
-
Kontakt:
- Liling Dong, MD
- Telefonnummer: 8613521801162
- E-post: sophi_d@163.com
-
Huvudutredare:
- Jing Gao, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fysiska och kognitiva symtom och hjärnbildsfynd (Hjärn-CT eller MRI) som tyder på NPH utvärderades på neurologisk poliklinik vid Peking Union Medical College Hospital enligt NPH-diagnoskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkluderade kommer att vara patienter med en trolig diagnos av NPH. Diagnosen baseras i första hand på förekomst av gångstörning plus minst en annan funktionsnedsättning i urinvägssymtom, kognitionsnedsättning eller båda.
- Är 50 år eller äldre
- Patienter som förstår studieprotokollet
Patienter som uppfyller kriterierna för NPH
- En typisk personlig historia
- En typisk hjärnavbildning på huvud CT eller MRI
- Normala LP-fynd exklusive andra tillstånd
- Uteslutning av andra tillstånd som orsakar symtomen
Exklusions kriterier:
- Patienter under 50 år.
- Patienter som genomgått shuntoperation tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normalt tryck hydrocefalus
Inkluderade kommer att vara försökspersoner med en trolig diagnos av NPH. Diagnosen baseras i första hand på förekomst av gångstörning plus minst en annan funktionsnedsättning i urinvägssymtom, kognitionsstörning eller bådadera NPH-patienterna kommer att genomgå CSF-tapptestet och sedan genomgå ventrikulo-peritoneal shuntoperation. De kommer att undersöka hjärnans struktur neuroimaging och funktionell MRT före och efter shuntningen. |
En vanlig terapi för NPH.
Det involverar enheten för CSF-flödeskontroll av shuntar och tillbehör (CFDA(I)20143665605)
|
|
normal kontroll
Friska frivilliga kommer att genomgå undersökning av hjärnans konstruktion och funktionell MR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans konstruktion och neurala nätverk förändras en dag efter shuntning
Tidsram: Dag 1 efter växling
|
|
Dag 1 efter växling
|
|
Hjärnans konstruktion och neurala nätverk förändras 90 dagar efter shunting
Tidsram: Dag 90 efter växling
|
Använder den voxelbaserade morfologitekniken för att mäta ventrikulär volym och hjärnlobsvolym •Neuralt nätverk (DMN) av den vilande funktionella MRT |
Dag 90 efter växling
|
|
Hjärnans konstruktion och neurala nätverk förändras ett år efter shuntning
Tidsram: ett år efter växlingen
|
Använder den voxelbaserade morfologitekniken för att mäta ventrikulär volym och hjärnlobsvolym •Neuralt nätverk (DMN) av den vilande funktionella MRT |
ett år efter växlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av det kliniska syndromet av normaltryckshydrocefalus
Tidsram: Dag 1 efter växling
|
iNPHGS
|
Dag 1 efter växling
|
|
Bedömning av det kliniska syndromet av normaltryckshydrocefalus
Tidsram: Dag 90 efter växling
|
iNPHGS
|
Dag 90 efter växling
|
|
Bedömning av det kliniska syndromet av normaltryckshydrocefalus
Tidsram: ett år efter växlingen
|
iNPHGS
|
ett år efter växlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitionsbedömningar
Tidsram: Dag 1 efter växling
|
Den neuropsykologiska batteribedömningen (inklusive MMSE, MOCA samt kognitiva domäner, särskilt exekutiva funktionsundersökningar)
|
Dag 1 efter växling
|
|
Kognitionsbedömningar
Tidsram: Dag 90 efter växling
|
Den neuropsykologiska batteribedömningen (inklusive MMSE, MOCA samt kognitiva domäner, särskilt exekutiva funktionsundersökningar)
|
Dag 90 efter växling
|
|
Kognitionsbedömningar
Tidsram: ett år efter växlingen
|
Den neuropsykologiska batteribedömningen (inklusive MMSE, MOCA samt kognitiva domäner, särskilt exekutiva funktionsundersökningar)
|
ett år efter växlingen
|
|
Utvärdering av gångförmåga
Tidsram: Dag 1 efter växling
|
Inklusive 10m gångtest, upp och gå test
|
Dag 1 efter växling
|
|
Utvärdering av gångförmåga
Tidsram: Dag 90 efter växling
|
Inklusive 10m gångtest, upp och gå test
|
Dag 90 efter växling
|
|
Utvärdering av gångförmåga
Tidsram: ett år efter växlingen
|
Inklusive 10m gångtest, upp och gå test
|
ett år efter växlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Första postat (Faktisk)
28 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeuroimagingNPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .