Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen rakenne ja hermoverkko, jotka muuttavat ventriculo-peritoneaalista shuntingia ennen ja jälkeen normaalipaineen hydrokefaluspotilailla

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Ikääntyvän yhteiskunnan myötä dementiasta tulee tavallisten ihmisten keskipiste. Mitä tulee neurodegeneraatiodementiaan, sairautta modifioivia hoitoja ei ole löydetty. Idiopaattista normaalipaineista vesipäätä (iNPH) pidetään yhtenä palautuvana dementiana, johon voi viitata leikkauksella. Lisäksi iNPH:n dementia on tyypillinen subkortikaalinen dementia. Siksi patogeenisen mekanismin tutkiminen edistää varhaista diagnoosia ja hoitoa. Tässä tutkimuksessa seurataan iNPHGS:n, kognitiivisten toimintojen, kävelykyvyn sekä aivojen rakentamisen kuvantamisen ja hermoverkoston muutosta ennen ja jälkeen ventriculo-peritoneaalisen shuntingin kolmikon patogeneesin osoittamiseksi. Tässä prosessissa lisätesti, esimerkiksi CSF-tappitesti, validoi ennustusarvon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liling Dong, MD
          • Puhelinnumero: 8613521801162
          • Sähköposti: sophi_d@163.com
        • Päätutkija:
          • Jing Gao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli fyysisiä ja kognitiivisia oireita ja aivokuvalöydöksiä (Brain CT tai MRI), jotka viittaavat NPH:han, arvioitiin Peking Union Medical College Hospitalin neurologisella poliklinikalla NPH-diagnoosin kriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana ovat henkilöt, joilla on todennäköinen NPH-diagnoosi. Diagnoosi perustuu ensisijaisesti kävelyn heikkenemiseen sekä ainakin yhteen muuhun virtsaamisoireiden heikkenemiseen, kognitiohäiriöön tai molempiin.

  1. Ovat 50-vuotiaita tai vanhempia
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimusprotokollan

  3. Potilaat, jotka täyttävät NPH:n kriteerit

    1. Tyypillinen henkilökohtainen historia
    2. Tyypillinen aivokuvaus pään TT:llä tai MRI:llä
    3. Normaalit LP-löydökset, lukuun ottamatta muita sairauksia
    4. Muiden oireiden aiheuttavien tilojen poissulkeminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 50-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joille on tehty aiemmin shunttileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaalipaineinen vesipää

Mukana ovat koehenkilöt, joilla on todennäköinen NPH-diagnoosi. Diagnoosi perustuu ensisijaisesti kävelyhäiriön esiintymiseen sekä ainakin yhteen muuhun virtsaamisoireiden heikkenemiseen, kognition heikkenemiseen tai molempiin

NPH-potilaille tehdään aivo-selkäydinnestetesti, jonka jälkeen he saavat ventriculo-peritoneaalisen shunting-leikkauksen. He saavat aivojen rakenteen neurokuvantamisen ja toiminnallisen MRI-tutkimuksen ennen vaihtoa ja sen jälkeen.
Menettely: ventriculo-peritoneaalinen shunting
NPH:n valtavirtahoito. Se sisältää shunttien ja lisävarusteiden CSF-virtauksen ohjauslaitteen (CFDA(I)20143665605)
normaali ohjaus
Terveet vapaaehtoiset käyvät läpi aivojen rakenteen ja toiminnallisen MRI-tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenne ja hermoverkko muuttuvat yksi päivä ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
  • Käyttämällä vokselipohjaista morfologiatekniikkaa kammiotilavuuden ja aivolohkon tilavuuden mittaamiseen
  • Neuraaliverkko (DMN) lepotoiminnallisella MRI:llä
Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Aivojen rakenne ja hermoverkko muuttuvat 90 päivää ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 90 vaihtotyön jälkeen

Käyttämällä vokselipohjaista morfologiatekniikkaa kammiotilavuuden ja aivolohkon tilavuuden mittaamiseen

• Neuraaliverkko (DMN) lepotoiminnallisella MRI:llä
Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Aivojen rakenne ja hermoverkko muuttuvat vuosi ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: vuosi vaihtotyön jälkeen

Käyttämällä vokselipohjaista morfologiatekniikkaa kammiotilavuuden ja aivolohkon tilavuuden mittaamiseen

• Neuraaliverkko (DMN) lepotoiminnallisella MRI:llä
vuosi vaihtotyön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalipaineisen vesipään kliinisen oireyhtymän arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
iNPHGS
Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Normaalipaineisen vesipään kliinisen oireyhtymän arviointi
Aikaikkuna: Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
iNPHGS
Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Normaalipaineisen vesipään kliinisen oireyhtymän arviointi
Aikaikkuna: vuosi vaihtotyön jälkeen
iNPHGS
vuosi vaihtotyön jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition arvioinnit
Aikaikkuna: Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Neuropsykologinen akun arviointi (mukaan lukien MMSE, MOCA sekä kognitiiviset alueet, erityisesti toimeenpanotoiminnan tutkimukset)
Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Kognition arvioinnit
Aikaikkuna: Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Neuropsykologinen akun arviointi (mukaan lukien MMSE, MOCA sekä kognitiiviset alueet, erityisesti toimeenpanotoiminnan tutkimukset)
Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Kognition arvioinnit
Aikaikkuna: vuosi vaihtotyön jälkeen
Neuropsykologinen akun arviointi (mukaan lukien MMSE, MOCA sekä kognitiiviset alueet, erityisesti toimeenpanotoiminnan tutkimukset)
vuosi vaihtotyön jälkeen
Kävelykyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Sisältää 10 metrin kävelytestin, ylös ja mene -testit
Päivä 1 vaihtotyön jälkeen
Kävelykyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Sisältää 10 metrin kävelytestin, ylös ja mene -testit
Päivä 90 vaihtotyön jälkeen
Kävelykyvyn arviointi
Aikaikkuna: vuosi vaihtotyön jälkeen
Sisältää 10 metrin kävelytestin, ylös ja mene -testit
vuosi vaihtotyön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NeuroimagingNPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalipaineinen vesipää

Kliiniset tutkimukset ventriculo-peritoneaalinen shunting

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa