La struttura del cervello e la rete neurale modificano lo shunt ventricolo-peritoneale prima e dopo nei pazienti con idrocefalo a pressione normale
22 marzo 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Con l'avvento della società che invecchia, la demenza diventa il fulcro della gente comune.
Per quanto riguarda la demenza neurodegenerativa, non sono stati scoperti trattamenti modificanti la malattia.
L'idrocefalo idiopatico a pressione normale (iNPH) è considerato una forma di demenza reversibile, che può essere suggerita dall'intervento chirurgico.
Inoltre, la demenza di iNPH è la tipica demenza sottocorticale.
Pertanto, l'esplorazione del meccanismo patogenetico favorisce la diagnosi e il trattamento precoci.
Questa ricerca ha lo scopo di monitorare il cambiamento di iNPHGS, la funzione cognitiva, la capacità di deambulazione, nonché l'imaging della costruzione del cervello e la rete neurale prima e dopo lo shunt ventricolo-peritoneale al fine di dimostrare la patogenesi delle triadi.
Nel processo, il test supplementare, ad esempio il tap test del liquido cerebrospinale, verrà convalidato come valore predittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Caiyan Liu, MD
- Numero di telefono: 8613161202662
- Email: liucy-pumch@163.com
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Contatto:
- Liling Dong, MD
- Numero di telefono: 8613521801162
- Email: sophi_d@163.com
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Investigatore principale:
- Jing Gao, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con sintomi fisici e cognitivi e reperti di immagini cerebrali (TC o RM del cervello) indicativi di NPH sono stati valutati presso l'ambulatorio neurologico del Peking Union Medical College Hospital secondo i criteri di diagnosi di NPH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
saranno inclusi i soggetti con probabile diagnosi di NPH. La diagnosi si baserà principalmente sulla presenza di compromissione dell'andatura più almeno un'altra compromissione dei sintomi urinari, compromissione cognitiva o entrambi.
- Hanno 50 anni o più
- Pazienti che comprendono il protocollo dello studio
Pazienti che soddisfano i criteri per NPH
- Una tipica storia personale
- Un tipico imaging del cervello alla TC o alla risonanza magnetica della testa
- Reperti LP normali escluse altre condizioni
- Esclusione di altre condizioni che causano la sintomatologia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 50 anni.
- Pazienti che hanno subito un intervento di shunt in precedenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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idrocefalo a pressione normale
Saranno inclusi soggetti con probabile diagnosi di NPH. La diagnosi si baserà principalmente sulla presenza di compromissione dell'andatura più almeno un'altra compromissione dei sintomi urinari, compromissione cognitiva o entrambi I pazienti NPH saranno sottoposti al tap test del CSF e quindi sottoposti all'intervento di shunt ventricolo-peritoneale. Avranno l'esame del neuroimaging della struttura cerebrale e della risonanza magnetica funzionale prima e dopo lo shunt. |
Una terapia tradizionale per NPH.
Coinvolge il dispositivo di controllo del flusso CSF di shunt e accessori (CFDA(I)20143665605)
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controllo normale
I volontari sani saranno sottoposti all'esame della struttura cerebrale e alla risonanza magnetica funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La struttura del cervello e la rete neurale cambiano un giorno dopo lo shunt
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo lo shunt
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Giorno 1 dopo lo shunt
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La struttura del cervello e la rete neurale cambiano 90 giorni dopo lo shunt
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo lo smistamento
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Utilizzando la tecnica di morfologia basata su voxel per misurare il volume ventricolare e il volume del lobo cerebrale •Rete neurale (DMN) dalla risonanza magnetica funzionale a riposo |
Giorno 90 dopo lo smistamento
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La struttura del cervello e la rete neurale cambiano un anno dopo lo shunt
Lasso di tempo: un anno dopo lo shunt
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Utilizzando la tecnica di morfologia basata su voxel per misurare il volume ventricolare e il volume del lobo cerebrale •Rete neurale (DMN) dalla risonanza magnetica funzionale a riposo |
un anno dopo lo shunt
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sindrome clinica dell'idrocefalo normoteso
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo lo shunt
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iNPHGS
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Giorno 1 dopo lo shunt
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Valutazione della sindrome clinica dell'idrocefalo normoteso
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo lo smistamento
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iNPHGS
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Giorno 90 dopo lo smistamento
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Valutazione della sindrome clinica dell'idrocefalo normoteso
Lasso di tempo: un anno dopo lo shunt
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iNPHGS
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un anno dopo lo shunt
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni cognitive
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo lo shunt
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La valutazione della batteria neuropsicologica (inclusi MMSE, MOCA e domini cognitivi, in particolare esami delle funzioni esecutive)
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Giorno 1 dopo lo shunt
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Valutazioni cognitive
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo lo smistamento
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La valutazione della batteria neuropsicologica (inclusi MMSE, MOCA e domini cognitivi, in particolare esami delle funzioni esecutive)
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Giorno 90 dopo lo smistamento
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Valutazioni cognitive
Lasso di tempo: un anno dopo lo shunt
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La valutazione della batteria neuropsicologica (inclusi MMSE, MOCA e domini cognitivi, in particolare esami delle funzioni esecutive)
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un anno dopo lo shunt
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Valutazione della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo lo shunt
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Compresi test di camminata di 10 m, test su e vai
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Giorno 1 dopo lo shunt
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Valutazione della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo lo smistamento
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Compresi test di camminata di 10 m, test su e vai
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Giorno 90 dopo lo smistamento
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Valutazione della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: un anno dopo lo shunt
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Compresi test di camminata di 10 m, test su e vai
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un anno dopo lo shunt
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Gao, MD, Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroimagingNPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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