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큰 변화를 위한 작은 단계: 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이기 위한 라이프스타일 프로그램

2018년 5월 3일 업데이트: Mary Jung, University of British Columbia

큰 변화를 위한 작은 단계: 지역사회에서 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이기 위한 라이프스타일 프로그램

이 연구의 목적은 간단한 상담과 함께 3주간의 감독 운동 및 라이프스타일 변화 프로그램인 큰 변화를 위한 작은 걸음 프로그램에 참여하는 당뇨병 전증을 가진 비활동적인 개인이 1년 동안 규칙적인 운동을 더 잘 준수할 수 있는지 여부를 다루는 것입니다. 프로그램에 참여하기 전과 비교하여 프로그램 완료 후.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 1그룹 반복 측정 설계이며 주요 결과는 3주 감독 운동 프로그램 후 12개월에 운동 순응도입니다. 조건에 대한 개인의 무작위화는 없습니다. 운동 순응도는 자가 보고식 신체 활동(Godin 여가 운동 설문지 사용)을 사용하여 측정하고 하위 표본은 7일 동안 평가된 중등도에서 활발한 신체 활동에 소요된 총 시간을 측정하기 위해 3축 가속도계를 착용합니다. 이차 결과에는 체력, 헤모글로빈 A1C, 삶의 질, 자기 조절 효능, 인체 측정, 식이요법 및 운동 관련 인지 오류가 포함됩니다.

3주간의 라이프스타일 프로그램에는 라이프스타일 코치의 6회 세션과 집에서 수행되는 운동 세션이 포함됩니다. 이 세션은 주당 최소 3회 걷기(또는 모든 종류의 운동)를 포함하는 규칙적이고 건강한 라이프스타일에 초점을 맞추고 T2D 위험 감소와 관련된 간단한 식이 전략을 강조합니다. 3주 감독 운동 프로그램에는 참가자들에게 독립성과 운동 및 건강한 식단에 대한 장기적인 준수를 촉진하기 위한 자기 조절 기술을 가르치는 간단한 운동 상담 세션이 포함됩니다. 3주 프로그램이 끝나면 참가자는 12개월 동안 주당 최소 3회 운동을 계속해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mary E Jung, Ph.D.
  • 전화번호: 250 807 9670
  • 이메일: mary.jung@ubc.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1X 2M9
        • 모병
        • YMCA of Okanagan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mary E Jung, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 당뇨병 전증을 앓고 있는 성인의 지역사회 기반 샘플을 모집하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기 및 읽기 능력
  • BMI 25-40kg/m2(체질량 및 신장 자가 보고로 측정),
  • CHEP 지침에 따라 평가한 <160/99mmHg의 혈압,
  • 제2형 당뇨병으로 진단되지 않음
  • 심혈관 질환의 과거력 없음
  • 호르몬 대체 요법이 아닌
  • 심혈관 약물(예: 스타틴)은 참가자가 안정적인 치료를 받는 경우(동일 용량으로 6개월) 허용됩니다.

대상이 다음과 같은 경우 제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 변경된 혈당 강하제를 복용합니다.
  • 운동에 대한 명시적인 금기 사항(예: 근골격 손상, 운동 중 흉통)을 보고합니다.
  • 과거에 심장 발작이나 뇌졸중이 있었다고 보고하십시오.
  • 임신 중이거나 향후 12개월 동안 임신할 계획이라고 보고합니다.
  • 통제되지 않는 주요 우울증이 있습니다.
  • 의사가 운동을 승인하지 않은 신체 활동의 변화로 인해 악화될 수 있는 뼈 또는 관절 문제(예: 등, 무릎 또는 엉덩이)가 있는 경우
  • 의사가 참가자의 운동을 허가하지 않았다고 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라이프스타일 변화(1회 치료군)
라이프스타일 변화 프로그램은 참가자들에게 일주일에 최소 3회 운동을 포함한 규칙적이고 건강한 라이프스타일을 소개하는 3주 프로그램으로, 프로그램은 간단한 식단 전략을 강조합니다. 이 프로그램에는 무작위 배정이 없습니다. 등록된 모든 개인이 동일한 프로그램에 참여하고 프로그램 종료 후 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 라이프 스타일 변화
3주간의 라이프스타일 변화 프로그램은 설탕 섭취 감소, 정제/가공 탄수화물 섭취 감소, 야채 소비 증가를 위한 운동 및 식이 변화를 포함한 규칙적이고 건강한 라이프스타일을 참가자들에게 소개합니다. 3주 프로그램에는 6개의 감독 연습 세션과 독립적으로 수행되는 3개의 연습 세션(예: 집 또는 실험실 외부)이 포함됩니다. 감독 세션에는 참가자들에게 독립성과 운동 및 식이 변화에 대한 장기적인 준수를 촉진하기 위한 자기 조절 기술을 가르치는 간단한 행동 상담 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 격렬한 신체 활동 분
기간: 참가자가 프로그램 시작 전에서 프로그램 종료 후 52주 연속 7일로 변경
신체 활동의 객관적인 측정은 ~100명의 참가자 하위 샘플에서 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
참가자가 프로그램 시작 전에서 프로그램 종료 후 52주 연속 7일로 변경
독립적인 신체 활동
기간: 참가자가 프로그램을 시작할 때부터 프로그램을 마친 후 52주로 변경
Godin 여가 시간 운동 설문지에 의해 평가된 신체 활동의 자기 보고 측정
참가자가 프로그램을 시작할 때부터 프로그램을 마친 후 52주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 조절
기간: 참가자가 프로그램을 시작할 때부터 프로그램을 마친 후 52주(55주)로 변경
헤모글로빈 A1C
참가자가 프로그램을 시작할 때부터 프로그램을 마친 후 52주(55주)로 변경
에어로빅 피트니스
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
6분 걷기 테스트
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
인지된 건강 관련 삶의 질
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 완료 후 24주(27주), 프로그램 완료 후 52주(55주)
SF-12 건강 조사(Ware, Kosinski, & Keller, 1995)
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 완료 후 24주(27주), 프로그램 완료 후 52주(55주)
신체 활동 및 다이어트에 대한 자기 조절 효능
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 4주 후(7주), 프로그램 종료 24주 후(27주), 종료 후 52주 프로그램의 (주 55)
설문지
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 4주 후(7주), 프로그램 종료 24주 후(27주), 종료 후 52주 프로그램의 (주 55)
중등도에서 격렬한 신체 활동 분
기간: 연속 7일 동안 프로그램 완료 후 24주(27주차)
신체 활동의 객관적인 측정은 ~100명의 참가자 하위 샘플에서 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
연속 7일 동안 프로그램 완료 후 24주(27주차)
독립적인 신체 활동
기간: 프로그램 완료 후 4주차(7주차) 및 24주차(27주차)
Godin 여가 시간 운동 설문지에 의해 평가된 신체 활동의 자기 보고 측정
프로그램 완료 후 4주차(7주차) 및 24주차(27주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
수동으로 평가한 평균 동맥 혈압
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
무게
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
객관적인 체중계로 평가한 체중
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
허리 둘레
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
수동으로 측정한 허리 둘레
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 종료 후(3주), 프로그램 종료 후 24주(27주), 프로그램 종료 후 52주(55주)
도달하다
기간: 프로그램 시작 전(주 0)
RE-AIM에서 평가한 프로그램의 범위
프로그램 시작 전(주 0)
식이 준수
기간: 프로그램 시작 전(0주), 프로그램 완료 후 24주(27주), 프로그램 완료 후 52주(55주)
간단한 음식 빈도 설문지
프로그램 시작 전(0주), 프로그램 완료 후 24주(27주), 프로그램 완료 후 52주(55주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H16-02028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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