Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małe kroki do wielkich zmian: program stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Mary Jung, University of British Columbia

Małe kroki do wielkich zmian: program stylu życia mający na celu zmniejszenie ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 w społeczności

Celem tego badania jest ustalenie, czy nieaktywne osoby ze stanem przedcukrzycowym, które biorą udział w programie Małe kroki na rzecz dużych zmian, który jest 3-tygodniowym nadzorowanym programem ćwiczeń i zmiany stylu życia z krótkim poradnictwem, będą bardziej przestrzegać regularnych ćwiczeń po roku po zakończeniu programu w porównaniu z okresem przed udziałem w programie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest projektem powtarzanych pomiarów w jednej grupie, a głównym wynikiem jest przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń po 12 miesiącach od 3-tygodniowego nadzorowanego programu ćwiczeń. Nie ma randomizacji jednostek do warunków. Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń będzie mierzone za pomocą samoopisu aktywności fizycznej (za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym), a podgrupa będzie również nosić trójosiowe przyspieszeniomierze w celu pomiaru całkowitego czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej ocenianej w ciągu 7 dni. Drugorzędne wyniki obejmują sprawność fizyczną, hemoglobinę HbA1c, jakość życia, skuteczność samoregulacji, antropometrię, błędy poznawcze związane z dietą i wysiłkiem fizycznym.

3-tygodniowy program lifestylowy obejmuje sześć sesji z trenerem stylu życia oraz sesje ćwiczeń wykonywanych w domu. Sesje te będą koncentrować się na regularnym zdrowym stylu życia, który obejmuje spacery (lub wszelkiego rodzaju ćwiczenia) co najmniej trzy razy w tygodniu i będą podkreślać proste strategie dietetyczne, które są powiązane ze zmniejszonym ryzykiem T2D. 3-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń obejmuje krótkie sesje poradnictwa dotyczące ćwiczeń, które uczą uczestników umiejętności samoregulacji w celu promowania niezależności i długoterminowego przestrzegania ćwiczeń i zdrowej diety. Na zakończenie trzytygodniowego programu uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie ćwiczeń samodzielnie co najmniej trzy razy w tygodniu przez dwanaście miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X 2M9
        • Rekrutacyjny
        • YMCA of Okanagan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary E Jung, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest rekrutacja społecznościowej próby dorosłych żyjących ze stanem przedcukrzycowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • BMI między 25-40 kg/m2 (mierzone na podstawie samoopisu masy ciała i wzrostu),
  • ciśnienie krwi <160/99 mm Hg oceniane wg wytycznych CHEP,
  • nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2
  • brak wcześniejszej historii chorób układu krążenia
  • nie na hormonalnej terapii zastępczej
  • Leki sercowo-naczyniowe (np. statyny) będą dozwolone, jeśli uczestnik jest na stabilnej terapii (6 miesięcy w tej samej dawce).

Kryteria wykluczenia, jeśli badani:

  • przyjmować leki obniżające poziom glukozy, które zmieniły się w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • zgłaszać wyraźne przeciwwskazania do ćwiczeń (np. uraz narządu ruchu, ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń)
  • zgłosić, że w przeszłości miał zawał serca lub udar;
  • zgłosić, że są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • mają niekontrolowaną dużą depresję;
  • masz problem z kośćmi lub stawami (na przykład z plecami, kolanem lub biodrem), który może się pogorszyć w wyniku zmiany aktywności fizycznej, na którą lekarz nie wyraził zgody;
  • zgłosić, że lekarz nie zezwolił uczestnikowi na ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmiana stylu życia (grupa jednozabiegowa)
Program zmiany stylu życia to 3-tygodniowy program, który wprowadzi uczestników w regularny, zdrowy styl życia, który obejmuje ćwiczenia co najmniej trzy razy w tygodniu, a program będzie podkreślał proste strategie żywieniowe. W tym programie nie ma randomizacji — wszystkie zapisane osoby wezmą udział w tym samym programie i będą obserwowane przez 12 miesięcy po zakończeniu programu.
Behawioralne: Zmiana stylu życia
3-tygodniowy program zmiany stylu życia wprowadzi uczestników w regularny zdrowy styl życia, w tym ćwiczenia i zmiany w diecie w celu zmniejszenia spożycia cukru, zmniejszenia spożycia rafinowanych/przetworzonych węglowodanów, zwiększenia spożycia warzyw. 3-tygodniowy program będzie obejmował sześć nadzorowanych sesji ćwiczeń i trzy sesje ćwiczeń wykonywanych samodzielnie (np. w domu lub poza laboratorium). Sesja nadzorowana będzie obejmować krótkie sesje doradztwa behawioralnego, które uczą uczestników umiejętności samoregulacji w celu promowania niezależności i długoterminowego przestrzegania ćwiczeń i zmian w diecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmienić od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu przez 7 kolejnych dni
obiektywna miara aktywności fizycznej zostanie zmierzona za pomocą trójosiowych akcelerometrów na podpróbie ~100 uczestników
zmienić od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu przez 7 kolejnych dni
niezależne ataki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmienić od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu
samoopisowa miara napadów aktywności fizycznej, oceniana za pomocą kwestionariusza Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
zmienić od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola glukozy
Ramy czasowe: zmiana od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu (tydzień 55)
hemoglobina A1C
zmiana od momentu rozpoczęcia programu przez uczestników do 52 tygodni po zakończeniu programu (tydzień 55)
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
sześciominutowy test marszu
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
Postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
Ankieta zdrowotna SF-12 (Ware, Kosinski i Keller, 1995)
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
Skuteczność samoregulacji aktywności fizycznej i diety
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 4 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 7), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
kwestionariusz
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 4 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 7), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) przez 7 kolejnych dni
obiektywna miara aktywności fizycznej zostanie zmierzona za pomocą trójosiowych akcelerometrów na podpróbie ~100 uczestników
24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) przez 7 kolejnych dni
niezależne ataki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4- (tydzień 7) i 24-tygodnie (tydzień 27) po zakończeniu programu
samoopisowa miara napadów aktywności fizycznej, oceniana za pomocą kwestionariusza Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
4- (tydzień 7) i 24-tygodnie (tydzień 27) po zakończeniu programu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
średnie ciśnienie tętnicze krwi oceniane ręcznie
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
waga
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
masa ciała oceniana obiektywną skalą
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
obwód talii
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
obwód talii oceniany ręcznie
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), po zakończeniu programu (tydzień 3), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
zasięg
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0)
zasięg programu oceniany przez RE-AIM
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0)
przestrzeganie diety
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)
krótki kwestionariusz częstotliwości posiłków
przed rozpoczęciem programu (tydzień 0), 24 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 27) i 52 tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 55)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-02028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj