Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienillä askelilla suuriin muutoksiin: elämäntapaohjelma tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskin vähentämiseksi

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mary Jung, University of British Columbia

Pienillä askelilla suuriin muutoksiin: elämäntapaohjelma, jolla vähennetään tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskiä yhteisössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, noudattavatko pienet askeleet suuriin muutoksiin -ohjelmaan, joka on 3-viikkoinen ohjattu liikunta- ja elämäntapamuutosohjelma lyhyellä neuvonnalla -ohjelmaan osallistuvat esidiabeteksesta kärsivät ei-aktiiviset henkilöt säännöllistä liikuntaa yhden vuoden ajan. ohjelman päätyttyä verrattuna siihen ennen kuin he osallistuivat ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden ryhmän toistettujen mittausten suunnittelu ja ensisijainen tulos on harjoituksen noudattaminen 12 kuukauden kuluttua 3 viikon valvotusta harjoitusohjelmasta. Ei ole olemassa yksilöiden satunnaistamista olosuhteisiin. Harjoittelun noudattamista mitataan itseraportoimalla fyysisellä aktiivisuudella (käyttämällä Godin-vapaa-ajan liikuntakyselyä), ja osaotoksessa käytetään myös kolmiakselisia kiihtyvyysantureita mitatakseen keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä kokonaisaikaa 7 päivän aikana. Toissijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen kunto, hemoglobiini A1C, elämänlaatu, itsesäätelykyky, antropometria, ruokavalioon ja liikuntaan liittyvät kognitiiviset virheet.

3-viikkoinen lifestyle-ohjelma sisältää kuusi harjoitusta lifestyle-valmentajan kanssa sekä kotona suoritettuja harjoituksia. Näissä istunnoissa keskitytään säännöllisiin terveellisiin elämäntapoihin, jotka sisältävät kävelyä (tai kaikenlaista liikuntaa) vähintään kolme kertaa viikossa, ja niissä korostetaan yksinkertaisia ​​ruokavaliostrategioita, jotka liittyvät T2D-riskin pienenemiseen. 3 viikon ohjattu liikuntaohjelma sisältää lyhyitä liikuntaneuvontaa, joissa opetetaan osallistujille itsesäätelytaitoja, jotka edistävät itsenäisyyttä ja pitkäkestoista sitoutumista liikuntaan ja terveelliseen ruokavalioon. Kolmen viikon ohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään jatkamaan harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa kahdentoista kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mary E Jung, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 250 807 9670
  • Sähköposti: mary.jung@ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X 2M9
        • Rekrytointi
        • YMCA of Okanagan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary E Jung, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme rekrytoimaan yhteisöpohjaisen otoksen esidiabeteksen sairastavista aikuisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky puhua ja lukea englantia
  • BMI 25-40 kg/m2 (mitattuna kehon painon ja pituuden mukaan),
  • verenpaine <160/99 mmHg mitattuna CHEP:n ohjeiden mukaan,
  • ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta
  • ei aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauksia
  • ei ole hormonikorvaushoidossa
  • Sydän- ja verisuonilääkkeet (esim. statiinit) ovat sallittuja, jos osallistuja on vakaassa hoidossa (6 kuukautta samalla annoksella).

Poissulkemiskriteerit, jos aiheet:

  • ottaa glukoosia alentavia lääkkeitä, jotka ovat muuttuneet viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • ilmoita kaikista suorista vasta-aiheista (esim. tuki- ja liikuntaelinten vamma, rintakipu harjoituksen aikana)
  • raportoi, että sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus;
  • ilmoittaa olevansa raskaana tai suunnittelevansa raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
  • sinulla on hallitsematon vakava masennus;
  • sinulla on luu- tai nivelongelmia (esimerkiksi selkä, polvi tai lonkka), joita voi pahentaa fyysisen aktiivisuuden muutos, jota lääkäri ei ole hyväksynyt harjoitteluun;
  • ilmoittaa, että lääkäri ei ole hyväksynyt osallistujaansa harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elämäntapojen muutos (yhden hoidon ryhmä)
Elintapamuutosohjelma on 3-viikkoinen ohjelma, joka tutustuttaa osallistujat säännöllisiin terveellisiin elämäntapoihin, joihin sisältyy liikuntaa vähintään kolme kertaa viikossa ja ohjelmassa korostetaan yksinkertaisia ​​ruokavaliostrategioita. Tähän ohjelmaan ei ole satunnaista - kaikki ilmoittautuneet osallistuvat samaan ohjelmaan ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan ohjelman päättymisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Elämäntavan muutos
Kolmen viikon elämäntapamuutosohjelma tutustuttaa osallistujat säännöllisiin terveellisiin elämäntapoihin, mukaan lukien liikunta ja ruokavaliomuutokset sokerin saannin vähentämiseksi, jalostettujen/jalostettujen hiilihydraattien saannin vähentämiseksi ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi. Kolmen viikon ohjelma sisältää kuusi ohjattua harjoitusta ja kolme itsenäisesti suoritettavaa harjoitusta (esim. kotona tai laboratorion ulkopuolella). Ohjattu istunto sisältää lyhyitä käyttäytymisneuvontaa, joissa opetetaan osallistujille itsesäätelytaitoja, jotka edistävät itsenäisyyttä ja pitkäjänteistä harjoittelua ja ruokavaliomuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: muutos ennen osallistujien ohjelman aloittamista 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen 7 peräkkäisenä päivänä
objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta mitataan kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla ~100 osallistujan osaotoksessa
muutos ennen osallistujien ohjelman aloittamista 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen 7 peräkkäisenä päivänä
itsenäisiä fyysisiä harjoituksia
Aikaikkuna: muuttua osallistujien aloittamisesta ohjelman 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen
itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on arvioitu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä
muuttua osallistujien aloittamisesta ohjelman 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosin hallinta
Aikaikkuna: muuttaa osallistujien aloittamisesta ohjelman 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
hemoglobiini A1C
muuttaa osallistujien aloittamisesta ohjelman 52 viikkoon ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
kuuden minuutin kävelytesti
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
Koettu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
SF-12 Health Survey (Ware, Kosinski ja Keller, 1995)
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion itsesäätelyteho
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 7), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen ohjelmasta (viikko 55)
kyselylomake
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 7), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen ohjelmasta (viikko 55)
minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) 7 peräkkäisenä päivänä
objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta mitataan kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla ~100 osallistujan osaotoksessa
24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) 7 peräkkäisenä päivänä
itsenäisiä fyysisiä harjoituksia
Aikaikkuna: 4- (viikko 7) ja 24 viikkoa (viikko 27) ohjelman päättymisen jälkeen
itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on arvioitu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä
4- (viikko 7) ja 24 viikkoa (viikko 27) ohjelman päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan manuaalisesti
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
paino
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
ruumiinpaino arvioituna objektiivisella asteikolla
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
vyötärönympärys
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
vyötärön ympärysmitta mitataan käsin
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 3), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
saavuttaa
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkua (viikko 0)
RE-AIM:n arvioimana
ennen ohjelman alkua (viikko 0)
ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: ennen ohjelman alkamista (viikko 0), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)
lyhyt ruokatiheyskyselylomake
ennen ohjelman alkamista (viikko 0), 24 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 27) ja 52 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen (viikko 55)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-02028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Elämäntavan muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa