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De petits pas pour de grands changements : un programme de style de vie pour réduire le risque de développer un diabète de type 2

3 mai 2018 mis à jour par: Mary Jung, University of British Columbia

De petits pas pour de grands changements : un programme de style de vie pour réduire le risque de développer le diabète de type 2 dans la communauté

Le but de cette étude est de déterminer si les personnes inactives atteintes de prédiabète qui participent au programme Small Steps for Big Changes, qui est un programme supervisé d'exercices et de changement de mode de vie de 3 semaines avec de brefs conseils, seront plus adhérentes à l'exercice régulier un an après la fin du programme par rapport à avant de participer au programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une conception à mesures répétées d'un groupe et le critère de jugement principal est l'observance de l'exercice 12 mois après le programme d'exercices supervisés de 3 semaines. Il n'y a pas de randomisation des individus aux conditions. L'adhésion à l'exercice sera mesurée à l'aide d'une activité physique autodéclarée (à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs) et un sous-échantillon portera également des accéléromètres triaxiaux pour mesurer le temps total consacré à une activité physique modérée à vigoureuse évaluée sur 7 jours. Les critères de jugement secondaires comprennent la forme physique, l'hémoglobine A1C, la qualité de vie, l'efficacité de l'autorégulation, l'anthropométrie, le régime alimentaire et les erreurs cognitives liées à l'exercice.

Le programme de style de vie de 3 semaines comprend six séances avec un coach de style de vie et des séances d'exercices à domicile. Ces séances se concentreront sur un mode de vie sain régulier qui comprend la marche (ou l'exercice de toute sorte) au moins trois fois par semaine et mettra en évidence des stratégies diététiques simples qui sont liées à un risque réduit de DT2. Le programme d'exercices supervisés de 3 semaines comprend de brèves séances de conseil en matière d'exercice qui enseignent aux participants des compétences d'autorégulation pour promouvoir l'indépendance et l'adhésion à long terme à l'exercice et à une alimentation saine. À la fin du programme de trois semaines, il sera demandé aux participants de continuer à faire de l'exercice au moins trois fois par semaine pendant douze mois par eux-mêmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary E Jung, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 250 807 9670
  • E-mail: mary.jung@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X 2M9
        • Recrutement
        • YMCA of Okanagan
        • Contact:
          • Mary E Jung, PhD
          • Numéro de téléphone: 250-807-8419
          • E-mail: mary.jung@ubc.ca
        • Chercheur principal:
          • Mary E Jung, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre objectif est de recruter un échantillon communautaire d'adultes vivant avec le prédiabète.

La description

Critère d'intégration:

  • capacité à parler et à lire l'anglais
  • IMC entre 25 et 40 kg/m2 (mesuré par la masse corporelle et la taille autodéclarées),
  • tension artérielle <160/99 mm Hg évaluée selon les directives du CHEP,
  • pas de diagnostic de diabète de type 2
  • aucun antécédent de maladie cardiovasculaire
  • pas sous hormonothérapie substitutive
  • Les médicaments cardiovasculaires (par exemple, les statines) seront autorisés si le participant suit un traitement stable (6 mois à la même dose).

Critères d'exclusion, si les sujets :

  • prendre des médicaments hypoglycémiants qui ont changé au cours des 6 derniers mois ;
  • signaler toute contre-indication explicite à l'exercice (par exemple, blessure musculo-squelettique, douleur thoracique pendant l'exercice)
  • déclarer avoir eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans le passé ;
  • déclarent être enceintes ou prévoient le devenir au cours des 12 prochains mois ;
  • souffrez de dépression majeure non maîtrisée ;
  • avez un problème osseux ou articulaire (par exemple, le dos, le genou ou la hanche) qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique pour lequel un médecin ne l'a pas autorisé à faire de l'exercice ;
  • signalent qu'un médecin n'a pas autorisé leur participant à faire de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Changement de style de vie (groupe de traitement unique)
Le programme de changement de style de vie est un programme de 3 semaines qui initiera les participants à un mode de vie sain régulier qui comprend de l'exercice au moins trois fois par semaine et le programme mettra en évidence des stratégies diététiques simples. Il n'y a pas de randomisation dans ce programme - toutes les personnes inscrites participeront au même programme et seront suivies pendant 12 mois après la fin du programme.
Comportemental: Changement de mode de vie
Le programme de changement de style de vie de 3 semaines initiera les participants à un mode de vie sain régulier, y compris l'exercice et les changements alimentaires pour réduire l'apport en sucre, réduire l'apport en glucides raffinés/transformés, augmenter la consommation de légumes. Le programme de 3 semaines comprendra six séances d'exercices supervisées et trois séances d'exercices effectuées de manière indépendante (par exemple, à la maison ou à l'extérieur du laboratoire). La session supervisée comprendra de brèves séances de conseil comportemental qui enseignent aux participants des compétences d'autorégulation pour promouvoir l'indépendance et l'adhésion à long terme à l'exercice et aux changements alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: changer d'avant que les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme pendant 7 jours consécutifs
la mesure objective de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'accéléromètres triaxiaux dans un sous-échantillon d'environ 100 participants
changer d'avant que les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme pendant 7 jours consécutifs
périodes d'activité physique indépendantes
Délai: passer du moment où les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme
mesure autodéclarée des épisodes d'activité physique telle qu'évaluée par le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
passer du moment où les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de la glycémie
Délai: passer du moment où les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme (semaine 55)
hémoglobine A1C
passer du moment où les participants commencent le programme à 52 semaines après avoir terminé le programme (semaine 55)
Aptitude aérobie
Délai: avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
test de marche de six minutes
avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
Qualité de vie perçue liée à la santé
Délai: avant le début du programme (semaine 0), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
Enquête sur la santé SF-12 (Ware, Kosinski et Keller, 1995)
avant le début du programme (semaine 0), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
Efficacité autorégulatrice de l'activité physique et de l'alimentation
Délai: avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 4 semaines après la fin du programme (semaine 7), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
questionnaire
avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 4 semaines après la fin du programme (semaine 7), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) pendant 7 jours consécutifs
la mesure objective de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'accéléromètres triaxiaux dans un sous-échantillon d'environ 100 participants
24 semaines après la fin du programme (semaine 27) pendant 7 jours consécutifs
périodes d'activité physique indépendantes
Délai: 4- (semaine 7) et 24 semaines (semaine 27) après la fin du programme
mesure autodéclarée des épisodes d'activité physique telle qu'évaluée par le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
4- (semaine 7) et 24 semaines (semaine 27) après la fin du programme

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
tension artérielle moyenne évaluée manuellement
avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
lester
Délai: avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
poids corporel évalué par une échelle objective
avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
tour de taille
Délai: avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
tour de taille évalué manuellement
avant le début du programme (semaine 0), après la fin du programme (semaine 3), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
atteindre
Délai: avant le début du programme (semaine 0)
portée du programme telle qu'évaluée par RE-AIM
avant le début du programme (semaine 0)
respect du régime alimentaire
Délai: avant le début du programme (semaine 0), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)
bref questionnaire de fréquence alimentaire
avant le début du programme (semaine 0), 24 semaines après la fin du programme (semaine 27) et 52 semaines après la fin du programme (semaine 55)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-02028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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