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관절경 무릎 수술 후 혈류 제한 훈련이 대퇴사두근 기능을 개선합니까?

2022년 5월 3일 업데이트: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

관절경 무릎 수술 후 혈류 제한 훈련이 대퇴사두근 기능을 개선합니까? 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 환자가 보고한 결과 및 기능 검사를 통해 ACL 재건 후 확장된 제한된 체중 부하가 필요한 환자에서 PT 단독(BFR 훈련 없음)과 비교하여 물리 치료(PT) + BFR 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 PT와 BFR 훈련이 대퇴사두근 단면적, 근력 및 기능의 손실을 완화하는 동시에 초기 임상 및 기능적 결과를 개선할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수반되는 반월판 또는 연골 복원 절차를 동반한 전방 십자인대(ACL) 재건
  • PT 시작 전 수정된 체중 부하 상태 준수
  • 완전한 활동을 시작한 후 레크리에이션 또는 경쟁 스포츠에 예상되는 참여

제외 기준:

  • 물리 치료에 참여(또는 참여)할 수 없음
  • 임신
  • 강한 악의
  • 골절
  • 말초 혈관 질환
  • 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리 치료(PT) + 혈류 제한(BFR)
물리 치료는 6주 동안 주당 2~3회 90분 세션으로 구성되며 연구 포함을 위해 최소 18회 방문이 필요합니다. BFR을 사용하면 근위 허벅지 주위에 BFR 커프를 배치하고 사지 폐색 압력의 80%(평균: 150mmHg)로 부풀린 상태에서 최대 30% 1회 반복으로 운동을 수행합니다.
장치: 혈류 제한
BFR을 사용하면 근위 허벅지 주위에 BFR 커프를 배치하고 사지 폐색 압력의 80%(평균: 150mmHg)로 부풀린 상태에서 최대 30% 1회 반복으로 운동을 수행합니다.
다른: 물리 치료
물리 치료는 6주 동안 주당 2~3회 90분 세션으로 구성되며 연구 포함을 위해 최소 18회 방문이 필요합니다.
활성 비교기: 물리 치료
물리 치료는 6주 동안 주당 2~3회 90분 세션으로 구성되며 연구 포함을 위해 최소 18회 방문이 필요합니다.
다른: 물리 치료
물리 치료는 6주 동안 주당 2~3회 90분 세션으로 구성되며 연구 포함을 위해 최소 18회 방문이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 평가한 대퇴사두근 단면적(CSA)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
초음파로 평가한 대퇴사두근 단면적(CSA)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
초음파로 평가한 대퇴사두근 단면적(CSA)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고니오미터로 평가한 수동 동작 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
고니오미터로 평가한 수동 동작 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
고니오미터로 평가한 수동 동작 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
다리 펴기 검사로 평가한 능동 운동 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
침범되지 않은 무릎은 표준 고니오미터에 의해 결정된 대로 90도 구부러집니다. 환자/참가자는 침범된 사지를 침범되지 않은 사지의 경골 결절 높이까지 올리도록 요청받습니다. PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
다리 펴기 검사로 평가한 능동 운동 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
침범되지 않은 무릎은 표준 고니오미터에 의해 결정된 대로 90도 구부러집니다. 환자/참가자는 관련 사지를 건드리지 않은 사지의 경골 결절 높이까지 올리도록 요청받습니다. PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
다리 펴기 검사로 평가한 능동 운동 범위의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
침범되지 않은 무릎은 표준 고니오미터에 의해 결정된 대로 90도 구부러집니다. 환자/참가자는 관련 사지를 건드리지 않은 사지의 경골 결절 높이까지 올리도록 요청받습니다. PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
동력계로 평가한 등척성 대퇴사두근 근력
기간: PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 1개월
동력계로 평가한 등척성 대퇴사두근 근력
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
동력계로 평가한 등속성 대퇴사두근 근력
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
줄자로 평가한 허벅지 둘레(근위부, 중간부, 원위부)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
줄자로 평가한 허벅지 둘레(근위부, 중간부, 원위부)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
줄자로 평가한 허벅지 둘레(근위부, 중간부, 원위부)의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
Balance Error Scoring System으로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
Balance Error Scoring System으로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
오버헤드 스쿼트 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
오버헤드 스쿼트 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
Y-균형 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
Y-균형 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
싱글 레그 스쿼트 평가로 평가한 기능 수행
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
싱글 레그 스쿼트 평가로 평가한 기능 수행
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
Vail Sport Test로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
Vail Sport Test로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
착륙 오류 채점 시스템에 의해 평가된 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
착륙 오류 채점 시스템에 의해 평가된 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
단일 레그 홉 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 2개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 2개월
단일 레그 홉 테스트로 평가한 기능적 성능
기간: PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 후 5개월
마르크스 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
마르크스 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
마르크스 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
Tegner 활동 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
Tegner 활동 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
Tegner 활동 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 활동의 ​​변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식에서 환자가 보고한 점수로 평가한 무릎 기능의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식에서 환자가 보고한 점수로 평가한 무릎 기능의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식에서 환자가 보고한 점수로 평가한 무릎 기능의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
운동공포증에 대한 탬파 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 운동공포증의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
운동공포증에 대한 탬파 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 운동공포증
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
운동공포증에 대한 탬파 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 운동공포증의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
부상 후 전방십자인대-스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 ACL 재건 수술 후 스포츠 복귀의 생리학적 영향의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 1개월
부상 후 전방십자인대-스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 ACL 재건 수술 후 스포츠 복귀의 생리학적 영향의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 2개월 후
부상 후 전방십자인대-스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도에서 환자가 보고한 점수로 평가한 ACL 재건 수술 후 스포츠 복귀의 생리학적 영향의 변화
기간: PT 시작 시, PT 시작 후 5개월
PT 시작은 수술 후 1개월입니다.
PT 시작 시, PT 시작 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Memorial Hermann Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-1047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACL 재구성에 대한 임상 시험

혈류 제한에 대한 임상 시험

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