Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako verenvirtauksen rajoitusharjoittelu nelipäisen lihasten toimintaa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen?

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Parantaako verenvirtauksen rajoitusharjoittelu nelipäisen lihasten toimintaa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapian (PT) ja BFR-harjoittelun tehokkuutta verrattuna pelkkään PT:hen (ilman BFR-harjoitusta) ACL-rekonstruoinnin jälkeen potilailla, jotka tarvitsevat pidennettyä rajoitettua painon kantamista arvioimalla potilaiden raportoimia tuloksia ja toiminnallisia testejä. Oletuksena on, että PT plus BFR-harjoittelu vähentää nelipäisen lihaksen poikkileikkausalan, voiman ja toiminnan menetystä ja parantaa samalla varhaisia ​​kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio ja samanaikainen meniskin tai ruston restaurointi
  • Muokatun kantokyvyn noudattaminen ennen PT:n aloittamista
  • Odotettu osallistuminen virkistys- tai kilpailuurheiluun sen jälkeen, kun se on vapautettu täysimääräisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua fysioterapiaan (tai osallistua siihen).
  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Murtuma
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia (PT) ja verenvirtauksen rajoitus (BFR)
Fysioterapia koostuu kahdesta tai kolmesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta viikossa 6 viikon ajan ja vähintään 18 käyntiä, jotka vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen. BFR:llä harjoitukset suoritetaan enintään 30 % yhdellä toistolla BFR-mansetin ollessa proksimaalisen reiden ympärillä ja ilmalla 80 %:iin raajan tukospaineesta (keskimääräinen: 150 mmHg).
Laite: Verenvirtauksen rajoitus
BFR:llä harjoitukset suoritetaan enintään 30 % yhdellä toistolla BFR-mansetin ollessa proksimaalisen reiden ympärillä ja ilmalla 80 %:iin raajan tukospaineesta (keskimääräinen: 150 mmHg).
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia koostuu kahdesta tai kolmesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta viikossa 6 viikon ajan ja vähintään 18 käyntiä, jotka vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen.
Active Comparator: Fysioterapia
Fysioterapia koostuu kahdesta tai kolmesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta viikossa 6 viikon ajan ja vähintään 18 käyntiä, jotka vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen.
Muut: Fysioterapia
Fysioterapia koostuu kahdesta tai kolmesta 90 minuutin mittaisesta istunnosta viikossa 6 viikon ajan ja vähintään 18 käyntiä, jotka vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalueella (CSA) ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalueella (CSA) ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalueella (CSA) ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivisen liikealueen muutos goniometrillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Passiivisen liikealueen muutos goniometrillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Passiivisen liikealueen muutos goniometrillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Aktiivisen liikealueen muutos suoran jalan nostotestillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Puuttumaton polvi on taivutettu 90 astetta tavallisella goniometrillä määritettynä. Potilasta/osallistujaa pyydetään nostamaan asianomaista raajaa puuttumattoman raajan sääriluun tuberositeetin korkeudelle. PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Aktiivisen liikealueen muutos suoran jalan nostotestillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Puuttumaton polvi on taivutettu 90 astetta tavallisella goniometrillä määritettynä. Potilasta/osallistujaa pyydetään nostamaan asianomaista raajaa koskemattoman raajan sääriluun tuberositeetin korkeudelle. PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Aktiivisen liikealueen muutos suoran jalan nostotestillä arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Puuttumaton polvi on taivutettu 90 astetta tavallisella goniometrillä määritettynä. Potilasta/osallistujaa pyydetään nostamaan asianomaista raajaa koskemattoman raajan sääriluun tuberositeetin korkeudelle. PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Isometrinen nelipäinen voima dynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi PT:n alkamisesta
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
1 kuukausi PT:n alkamisesta
Isometrinen nelipäinen voima dynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Isokineettinen nelipäinen voima dynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Reiden ympärysmitan muutos (proksimaalinen, keskimmäinen, distaalinen) mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Reiden ympärysmitan muutos (proksimaalinen, keskimmäinen, distaalinen) mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Reiden ympärysmitan muutos (proksimaalinen, keskimmäinen, distaalinen) mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Balance Error Scoring Systemin arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Balance Error Scoring Systemin arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky yläkyykkytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky yläkyykkytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Y-tasapainotestillä arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Y-tasapainotestillä arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky yhden jalan kyykkyarvioinnissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky yhden jalan kyykkyarvioinnissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Vail Sport Testin arvioimana
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky Vail Sport Testin arvioimana
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän arvioituna
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky arvioituna yhden jalan hyppytestauksella
Aikaikkuna: 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Toiminnallinen suorituskyky arvioituna yhden jalan hyppytestauksella
Aikaikkuna: 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Marxin asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Marxin asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Marxin asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Tegnerin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Tegnerin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos aktiivisuudessa arvioituna potilaan ilmoittamalla pisteellä Tegnerin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Polven toiminnan muutos potilaan raportoimalla pistemäärällä vuoden 2000 IKDC:n subjektiivisen polven arviointilomakkeen perusteella
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Polven toiminnan muutos potilaan raportoimalla pistemäärällä vuoden 2000 IKDC:n subjektiivisen polven arviointilomakkeen perusteella
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Polven toiminnan muutos potilaan raportoimalla pistemäärällä vuoden 2000 IKDC:n subjektiivisen polven arviointilomakkeen perusteella
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Kinesiofobian muutos potilaan ilmoittaman kinesiofobian Tampan asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Kinesiofobia potilaan ilmoittaman pistemäärän perusteella Tampan asteikolla kinesiofobian osalta
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Kinesiofobian muutos potilaan ilmoittaman kinesiofobian Tampan asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos urheiluun palaamisen fysiologisessa vaikutuksessa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen potilaan ilmoittaman pistemäärän perusteella etummaisen ristisiteen - urheiluun paluuta vamman jälkeen (ACL-RSI) -asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 1 kuukausi PT:n alkamisen jälkeen
Muutos urheiluun palaamisen fysiologisessa vaikutuksessa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen potilaan ilmoittaman pistemäärän perusteella etummaisen ristisiteen - urheiluun paluuta vamman jälkeen (ACL-RSI) -asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 2 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
Muutos urheiluun palaamisen fysiologisessa vaikutuksessa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen potilaan ilmoittaman pistemäärän perusteella etummaisen ristisiteen - urheiluun paluuta vamman jälkeen (ACL-RSI) -asteikolla
Aikaikkuna: PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen
PT aloitetaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
PT:n alussa, 5 kuukautta PT:n alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Memorial Hermann Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-16-1047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL:n jälleenrakennus

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa