Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlás-korlátozó edzés javítja-e a Quadriceps funkcióját artroszkópos térdműtét után?

2022. május 3. frissítette: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

A véráramlás-korlátozó edzés javítja-e a Quadriceps funkcióját artroszkópos térdműtét után? Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a fizikoterápia (PT) és a BFR-edzés hatékonyságának értékelése az önmagában végzett PT-vel (BFR-tréning nélkül) összehasonlítva az ACL-rekonstrukciót követően olyan betegeknél, akiknél hosszabb ideig tartó, korlátozott súlytartásra van szükség, a betegek által jelentett eredmények értékelése és funkcionális tesztelés révén. A hipotézis az, hogy a PT plusz BFR edzés mérsékli a négyfejű izom keresztmetszeti területét, erejét és funkcióit, miközben javítja a korai klinikai és funkcionális eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója egyidejű meniszkusz vagy porc helyreállítási eljárásokkal
  • A módosított teherbírási állapot betartása a PT megkezdése előtt
  • A szabadidős vagy versenysportokban való részvétel várhatóan a teljes tevékenységre bocsátás után

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud részt venni (vagy részt venni) a fizikoterápián
  • Terhesség
  • Rosszindulatú daganat
  • Törés
  • Perifériás érbetegség
  • Mélyvénás trombózis (DVT) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikoterápia (PT) plusz véráramlás-korlátozás (BFR)
A fizikoterápia heti két vagy három 90 perces ülésből áll, 6 héten keresztül, és legalább 18 vizitből, amely szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz. A BFR-rel a gyakorlatokat max. 30%-os egy ismétlésben hajtják végre úgy, hogy a BFR mandzsettát a comb proximális körül helyezik el, és a végtagok elzáródási nyomásának 80%-ára felfújják (átlag: 150 Hgmm).
Eszköz: A véráramlás korlátozása
A BFR-rel a gyakorlatokat max. 30%-os egy ismétlésben hajtják végre úgy, hogy a BFR mandzsettát a comb proximális körül helyezik el, és a végtagok elzáródási nyomásának 80%-ára felfújják (átlag: 150 Hgmm).
Egyéb: Fizikoterápia
A fizikoterápia heti két vagy három 90 perces ülésből áll, 6 héten keresztül, és legalább 18 vizitből, amely szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A fizikoterápia heti két vagy három 90 perces ülésből áll, 6 héten keresztül, és legalább 18 vizitből, amely szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.
Egyéb: Fizikoterápia
A fizikoterápia heti két vagy három 90 perces ülésből áll, 6 héten keresztül, és legalább 18 vizitből, amely szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Quadriceps izom keresztmetszeti területének (CSA) változása ultrahanggal
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A Quadriceps izom keresztmetszeti területének (CSA) változása ultrahanggal
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A Quadriceps izom keresztmetszeti területének (CSA) változása ultrahanggal
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A passzív mozgástartomány változása a goniométerrel értékelve
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A passzív mozgástartomány változása a goniométerrel értékelve
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A passzív mozgástartomány változása a goniométerrel értékelve
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
Változás az aktív mozgástartományban az egyenes láb-emelés teszttel értékelve
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A nem érintett térd 90 fokkal be van hajlítva, szabványos goniométerrel meghatározva. A pácienst/résztvevőt megkérjük, hogy emelje fel az érintett végtagot a nem érintett végtag tibia gumójának magasságáig. A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
Változás az aktív mozgástartományban az egyenes láb-emelés teszttel értékelve
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A nem érintett térd 90 fokkal be van hajlítva, szabványos goniométerrel meghatározva. A pácienst/résztvevőt megkérjük, hogy emelje fel az érintett végtagot a nem érintett végtag tibia gumójának magasságáig. A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
Változás az aktív mozgástartományban az egyenes láb-emelés teszttel értékelve
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A nem érintett térd 90 fokkal be van hajlítva, szabványos goniométerrel meghatározva. A pácienst/résztvevőt megkérjük, hogy emelje fel az érintett végtagot a nem érintett végtag tibia gumójának magasságáig. A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
Izometrikus négyfejű izomerő dinamométerrel értékelve
Időkeret: 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
1 hónappal a PT kezdete után
Izometrikus négyfejű izomerő dinamométerrel értékelve
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Izokinetikus négyfejű izomerő dinamométerrel értékelve
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
A comb kerületének változása (proximális, középső, disztális) mérőszalaggal értékelve
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A comb kerületének változása (proximális, középső, disztális) mérőszalaggal értékelve
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A comb kerületének változása (proximális, középső, disztális) mérőszalaggal értékelve
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény az egyensúlyi hiba pontozási rendszerrel értékelve
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény az egyensúlyi hiba pontozási rendszerrel értékelve
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény a fej feletti guggolás teszttel értékelve
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény a fej feletti guggolás teszttel értékelve
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény Y-Balance teszttel értékelve
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény Y-Balance teszttel értékelve
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény az egylábú guggolás értékelésével
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény az egylábú guggolás értékelésével
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
A Vail Sport Test által értékelt funkcionális teljesítmény
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
A Vail Sport Test által értékelt funkcionális teljesítmény
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény a leszállási hibapontozó rendszer alapján
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény a leszállási hibapontozó rendszer alapján
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény egylábú komlóteszttel értékelve
Időkeret: 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
2 hónappal a PT kezdete után
Funkcionális teljesítmény egylábú komlóteszttel értékelve
Időkeret: 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
5 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Marx-skála betegek által bejelentett pontszáma alapján
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Marx-skála betegek által bejelentett pontszáma alapján
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Marx-skála betegek által bejelentett pontszáma alapján
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Tegner-aktivitási skálán a betegek által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Tegner-aktivitási skálán a betegek által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
Az aktivitás változása a Tegner-aktivitási skálán a betegek által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A térdfunkció változása a 2000-es IKDC szubjektív térdértékelési űrlapon a páciens által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A térdfunkció változása a 2000-es IKDC szubjektív térdértékelési űrlapon a páciens által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A térdfunkció változása a 2000-es IKDC szubjektív térdértékelési űrlapon a páciens által bejelentett pontszám alapján
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A kineziofóbia változása a betegek által a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skálán mért pontszám alapján
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
Kineziofóbia a betegek által bejelentett pontszám alapján a kineziofóbia Tampa-skáláján
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A kineziofóbia változása a betegek által a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skálán mért pontszám alapján
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
Változás a sporthoz való visszatérés fiziológiai hatásában az ACL rekonstrukciós műtét után, a páciens által az elülső keresztszalag – sérülés utáni sporthoz való visszatérés (ACL-RSI) skálán mért pontszáma alapján
Időkeret: PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
PT elején, 1 hónappal a PT kezdete után
Változás a sporthoz való visszatérés fiziológiai hatásában az ACL rekonstrukciós műtét után, a páciens által az elülső keresztszalag – sérülés utáni sporthoz való visszatérés (ACL-RSI) skálán mért pontszáma alapján
Időkeret: a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 2 hónappal a PT kezdete után
Változás a sporthoz való visszatérés fiziológiai hatásában az ACL rekonstrukciós műtét után, a páciens által az elülső keresztszalag – sérülés utáni sporthoz való visszatérés (ACL-RSI) skálán mért pontszáma alapján
Időkeret: a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után
A PT megkezdése a műtét után 1 hónappal történik.
a PT elején, 5 hónappal a PT kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Memorial Hermann Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-16-1047

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL rekonstrukció

Klinikai vizsgálatok a A véráramlás korlátozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel